Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af blærevolumener Scanning på intensivafdelingen

1. april 2019 opdateret af: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine

Måling af blærevolumener med ultralyd og blærescanning på intensivafdelingen

ICU-patienter er i risiko for kateterassocieret urinvejsinfektion. Ofte kan patienter ikke fortælle klinikere, om de skal tømmes, hvis kateteret fjernes. Hvis klinikere ved, at en nøjagtig volumenmåling af urinvolumen i blæren kan opnås, når kateteret fjernes, kan katetre fjernes tidligere og hyppigere og dermed muligvis undgå en infektion. Til denne undersøgelse vil der blive opnået mål med ultralyd (direkte visualisering af blæren for at måle), blærescanner (delvist blindmåling med placering af scanner over den forventede blæreplacering på huden) og urinkateteriseret volumen. Efterforskerne vil også gerne vide, om teknologien er brugerafhængig. Undersøgelsen vil omfatte 2 niveauer af sygeplejersker RN og avanceret praksis RN (APRN) udføre blærescanneren. En APRN og MD vil udføre ultralyden. Ultralyd er teknologi, der primært bruges af læger, men APRN'er bruger teknologien hyppigere. Efter disse 4 målinger vil patientens sygeplejerske udføre en intermitterende lige kateterisation (kateter indsat, urin drænet og kateter fjernet) som guldstandard sammenligning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne korrelationelle deskriptive undersøgelse er at sammenligne målte blærevolumener med en blærescanner (Verathon Prime), 3D ultralyd (Sono-Site II) og lige kateterisering hos ICU-patienter med lav urinproduktion, der modtager dialyse, og hos ICU-patienter, der ikke kan tømmes.

Efter samtykke fra patient eller LAR vil patientens alder, køn og BMI med det tildelte studiekodenummer blive registreret på tilmeldingsloggen. Studiekodenummer, patientinitialer og enhed vil blive skrevet på dataindsamlingsarket ved sengekanten.

Sekvensen af ​​4 ikke-invasive (1-4) målinger vil variere fra dag til dag (se nedenfor)

  1. MD udfører blære-ultralyd og registrerer volumen på dataindsamlingsark og placerer i kuvert
  2. APRN udfører blærescanner og registrerer volumen på dataindsamlingsark og placerer i kuvert.
  3. APRN udfører blære-ultralyd og registrerer volumen på dataindsamlingsark og placerer i kuvert
  4. Bedside RN udfører blærescanner og registrerer volumen på dataindsamlingsark og placerer i kuvert
  5. Undersøgelsesholdet vil registrere data fra den lige kateterisering, der udføres som en del af den kliniske pleje.
  6. APRN eller forskningssygeplejerske vil hente kateterisering urinvolumenmåling fra RN eller fra diagram og registrere på dataindsamlingsark

Hver tilmeldt patient vil kun få udført disse 4 målinger på én dag. Hvert medlem af klinikerens forskningsteam vil registrere deres resultat på en dataindsamlingsformular med undersøgelsesnummer, patientinitialer, ugedag, klinikerinitialer, observation af abdominalvæske og kommentarsektion for andre observationer. Klinikerens forskningsteammedlem vil placere den udfyldte formular til deres måling i en kuvert med undersøgelsesnummeret på ydersiden, mens den næste kliniker er i rummet og henter den næste måling.

Dataindsamlingen er afsluttet, efter katetervolumen er registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter med lav urinproduktion på grund af ny akut nyreskade eller patienter, der ikke kan tømmes, sekundært til kirurgisk indgreb, ændring i bevidsthedsniveau eller neurologisk ændring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU dialysepatienter, der får deres kateter fjernet pr. ICU medicinsk team
  • ICU-patienter uden indlagt urinkateter og manglende evne til at tømme 6 timer efter fjernelse af urinkateter eller 6 timer efter indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU-patient ude af stand til at annullere i 6 timer
ICU-patienter ude af stand til at tømme efter 6 timer efter at et indlagt urinkateter er fjernet eller siden indlæggelsestidspunktet
Andet: Blærevolumenmåling blærescanner RN
Mål urinvolumen med blærescanner fra RN
Andre navne:
  • Blære scanner
Andet: Blærevolumenmåling Ultralyd APRN
Mål urinvolumen med Point of Care-ultralyd med APRN
Andre navne:
  • Ultralyd APRN
Andet: Blærevolumenmåling blærescanner APRN
Mål urinvolumen med blærescanner af APRN
Andre navne:
  • Blærescanner APRN
Andet: Blærevolumenmåling Ultralyd MD
Mål urinvolumen med Point of Care-ultralyd af MD
Andre navne:
  • Ultralyd MD
Andet: Intermitterende lige kateterisation
Mål urinvolumen med intermitterende lige kateterisering
nyresvigt med lavt urinvolumen
ICU-patienter med nyresvigt, akut nyreskade eller akut på kronisk med minimal urinproduktion uden indlagt urinkateter
Andet: Blærevolumenmåling blærescanner RN
Mål urinvolumen med blærescanner fra RN
Andre navne:
  • Blære scanner
Andet: Blærevolumenmåling Ultralyd APRN
Mål urinvolumen med Point of Care-ultralyd med APRN
Andre navne:
  • Ultralyd APRN
Andet: Blærevolumenmåling blærescanner APRN
Mål urinvolumen med blærescanner af APRN
Andre navne:
  • Blærescanner APRN
Andet: Blærevolumenmåling Ultralyd MD
Mål urinvolumen med Point of Care-ultralyd af MD
Andre navne:
  • Ultralyd MD
Andet: Intermitterende lige kateterisation
Mål urinvolumen med intermitterende lige kateterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende lige kateteriseringsvolumen sammenlignet med blærescanningsmålingsvolumen
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding, et tidspunkt
Sammenligning af de to målinger af blærevolumen vil blive analyseret
På tidspunktet for tilmelding, et tidspunkt
Intermitterende lige kateteriseringsvolumen sammenlignet med point of care ultralydsmålingsvolumen
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding, et tidspunkt
Sammenligning af de to målinger af blærevolumen vil blive analyseret
På tidspunktet for tilmelding, et tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikerniveaumålinger med blærescanner og point of care ultralyd
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding, et tidspunkt
Sammenligning af de to målinger mellem klinikere 1. Blærescanningsmåling ved sengeliggende RN sammenlignet med APRN blærescanningsmåling) og 2. APRN Ultralyd sammenlignet med MD US vil blive analyseret
På tidspunktet for tilmelding, et tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201704104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner