Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar objętości pęcherza moczowego Skanowanie na OIT

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine

Pomiar objętości pęcherza za pomocą ultradźwięków i skanowania pęcherza na OIT

Pacjenci OIOM są narażeni na ryzyko zakażenia dróg moczowych związanego z cewnikiem. Często pacjenci nie mogą powiedzieć klinicystom, czy muszą oddać mocz po usunięciu cewnika. Jeśli klinicyści wiedzą, że dokładny pomiar objętości moczu w pęcherzu można uzyskać po usunięciu cewnika, cewniki można usuwać wcześniej i częściej, a tym samym prawdopodobnie uniknąć infekcji. W tym badaniu zostaną uzyskane pomiary za pomocą ultradźwięków (bezpośrednia wizualizacja pęcherza do pomiaru), skanera pęcherza (pomiar częściowo ślepy z umieszczeniem skanera nad oczekiwanym miejscem pęcherza na skórze) oraz cewnikowana objętość moczu. Badacze chcą również wiedzieć, czy technologia jest zależna od użytkownika. Badanie obejmie 2 poziomy pielęgniarek RN i zaawansowanych praktyk RN (APRN) wykonujących skaner pęcherza moczowego. APRN i MD przeprowadzą USG. Ultradźwięki to technologia używana głównie przez lekarzy, ale APRN częściej korzystają z technologii. Po tych 4 pomiarach pielęgniarka pacjenta wykona przerywane proste cewnikowanie (cewnik wprowadzony, odprowadzony mocz i usunięty cewnik) jako złoty standard porównawczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego korelacyjnego badania opisowego jest porównanie zmierzonych objętości pęcherza za pomocą skanera pęcherza (Verathon Prime), ultrasonografii 3D (Sono-Site II) i cewnikowania prostego u pacjentów OIOM z niskim wydalaniem moczu poddawanych dializie oraz u pacjentów OIOM niezdolnych do oddania moczu.

Za zgodą pacjenta lub LAR, wiek, płeć i BMI pacjenta wraz z przypisanym numerem kodu badania zostaną zapisane w dzienniku rejestracji. Numer kodu badania, inicjały pacjenta i jednostka zostaną zapisane na przyłóżkowym arkuszu zbierania danych.

Sekwencja 4 nieinwazyjnych (1-4) pomiarów będzie się zmieniać z dnia na dzień (patrz poniżej)

  1. Lekarz wykonuje USG pęcherza moczowego i zapisuje objętość na arkuszu danych i umieszcza w kopercie
  2. APRN wykonuje skaner pęcherza i zapisuje objętość na arkuszu danych i umieszcza w kopercie.
  3. APRN wykonuje USG pęcherza moczowego i zapisuje objętość na arkuszu danych i umieszcza w kopercie
  4. Bedside RN wykonuje skaner pęcherza moczowego i zapisuje objętość na karcie zbierania danych i umieszcza w kopercie
  5. Zespół badawczy będzie rejestrował dane z cewnikowania prostego wykonywanego w ramach opieki klinicznej.
  6. APRN lub pielęgniarka badawcza pobierze pomiar objętości moczu z cewnikowania z RN lub z wykresu i zapisze na arkuszu zbierania danych

Każdy włączony pacjent będzie miał te 4 pomiary wykonywane tylko jednego dnia. Każdy członek zespołu badawczego klinicysty zapisze swój wynik na formularzu zbierania danych z numerem badania, inicjałami pacjenta, dniem tygodnia, inicjałami klinicysty, obserwacją płynu brzusznego i komentarzem dla wszelkich innych obserwacji. Członek zespołu badawczego klinicysty umieści wypełniony formularz pomiaru w kopercie z numerem badania na zewnątrz, podczas gdy następny klinicysta będzie w pokoju, aby uzyskać następny pomiar.

Zbieranie danych jest zakończone po zarejestrowaniu objętości cewnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIT z małą ilością wydalanego moczu z powodu nowego ostrego uszkodzenia nerek lub pacjentów niezdolnych do oddania moczu, wtórnych do zabiegu chirurgicznego, zmiany poziomu świadomości lub zmian neurologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dializowani na OIOM, którym usunięto cewnik, na zespół medyczny OIOM
  • Pacjenci OIOM bez założonego na stałe cewnika moczowego i niemożności oddania moczu 6 godzin po usunięciu cewnika moczowego lub 6 godzin po przyjęciu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent na OIT nie może oddać moczu przez 6 godzin
Pacjenci OIOM, którzy nie mogą oddać moczu po 6 godzinach od usunięcia założonego na stałe cewnika moczowego lub od chwili przyjęcia
Inny: Skaner pęcherza do pomiaru objętości pęcherza RN
Zmierz objętość moczu za pomocą skanera pęcherza przez RN
Inne nazwy:
  • Skaner pęcherza
Inny: Pomiar objętości pęcherza USG APRN
Zmierz objętość moczu za pomocą ultradźwięków Point of Care według APRN
Inne nazwy:
  • USG APRN
Inny: Skaner pęcherza do pomiaru objętości pęcherza APRN
Zmierz objętość moczu za pomocą skanera pęcherza przez APRN
Inne nazwy:
  • Skaner pęcherza APRN
Inny: Pomiar objętości pęcherza USG MD
Zmierz objętość moczu za pomocą ultradźwięków Point of Care firmy MD
Inne nazwy:
  • Lekarz USG
Inny: Przerywane cewnikowanie proste
Zmierz objętość moczu z przerywanym prostym cewnikowaniem
niewydolność nerek z małą objętością moczu
Pacjenci OIOM z niewydolnością nerek, ostrym lub przewlekłym uszkodzeniem nerek z minimalnym wydalaniem moczu bez założonego na stałe cewnika moczowego
Inny: Skaner pęcherza do pomiaru objętości pęcherza RN
Zmierz objętość moczu za pomocą skanera pęcherza przez RN
Inne nazwy:
  • Skaner pęcherza
Inny: Pomiar objętości pęcherza USG APRN
Zmierz objętość moczu za pomocą ultradźwięków Point of Care według APRN
Inne nazwy:
  • USG APRN
Inny: Skaner pęcherza do pomiaru objętości pęcherza APRN
Zmierz objętość moczu za pomocą skanera pęcherza przez APRN
Inne nazwy:
  • Skaner pęcherza APRN
Inny: Pomiar objętości pęcherza USG MD
Zmierz objętość moczu za pomocą ultradźwięków Point of Care firmy MD
Inne nazwy:
  • Lekarz USG
Inny: Przerywane cewnikowanie proste
Zmierz objętość moczu z przerywanym prostym cewnikowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerywana objętość cewnikowania prostego w porównaniu z objętością pomiaru scyntygrafii pęcherza moczowego
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie
Przeanalizowane zostanie porównanie dwóch pomiarów objętości pęcherza
W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie
Przerywana objętość cewnikowania prostego w porównaniu z objętością pomiaru ultrasonograficznego w miejscu opieki
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie
Przeanalizowane zostanie porównanie dwóch pomiarów objętości pęcherza
W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary poziomu przez lekarza za pomocą skanera pęcherza moczowego i ultrasonografii w miejscu opieki
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie
Porównanie dwóch pomiarów między klinicystami 1. Pomiar scyntygrafii pęcherza przyłóżkowej RN w porównaniu z pomiarem scyntygrafii pęcherza APRN) i 2. APRN Ultradźwięki w porównaniu z MD US zostaną przeanalizowane
W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201704104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj