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Medindo Volumes da Bexiga Escaneando na UTI

1 de abril de 2019 atualizado por: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine

Medindo os volumes da bexiga com ultrassom e varredura da bexiga na UTI

Pacientes de UTI correm risco de infecção do trato urinário associada a cateter. Freqüentemente, os pacientes não podem dizer aos médicos se precisam urinar se o cateter for removido. Se os médicos souberem que uma medição precisa do volume de urina na bexiga pode ser obtida quando o cateter é removido, os cateteres podem ser removidos mais cedo e com mais frequência e, assim, possivelmente evitar uma infecção. Para este estudo, serão obtidas medidas com ultrassom (visualização direta da bexiga para medir), scanner de bexiga (medida parcialmente cega com colocação de scanner sobre a localização esperada da bexiga na pele) e volume de urina cateterizado. Os investigadores também querem saber se a tecnologia depende do usuário. O estudo incluirá 2 níveis de enfermeiros RN e RN de prática avançada (APRN) realizando o scanner de bexiga. Um APRN e MD conduzirão o ultrassom. O ultrassom é uma tecnologia usada principalmente por médicos, mas os APRNs estão usando a tecnologia com mais frequência. Após essas 4 medições, a enfermeira do paciente realizará um cateterismo direto intermitente (cateter inserido, urina drenada e cateter removido) como comparação padrão-ouro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo descritivo correlacional é comparar os volumes da bexiga medidos com um scanner de bexiga (Verathon Prime), ultrassom 3D (Sono-Site II) e cateterismo direto em pacientes de UTI com baixo débito urinário em diálise e em pacientes de UTI incapazes de urinar.

Com o consentimento do paciente ou do LAR, a idade, sexo e IMC do paciente com o número de código do estudo atribuído serão registrados no registro de inscrição. O número do código do estudo, as iniciais do paciente e a unidade serão escritos na folha de coleta de dados à beira do leito.

A sequência de 4 medições não invasivas (1-4) varia de dia para dia (veja abaixo)

  1. MD realiza ultrassom da bexiga e registra o volume na folha de coleta de dados e coloca no envelope
  2. O APRN executa o scanner da bexiga e registra o volume na folha de coleta de dados e coloca no envelope.
  3. APRN realiza ultrassom da bexiga e registra o volume na folha de coleta de dados e coloca no envelope
  4. RN à beira do leito realiza scanner de bexiga e registra o volume na folha de coleta de dados e coloca no envelope
  5. A equipe do estudo registrará os dados do cateterismo direto que é realizado como parte do atendimento clínico.
  6. APRN ou enfermeira de pesquisa irá recuperar a medição do volume de urina de cateterismo do RN ou do gráfico e registrar na folha de coleta de dados

Cada paciente inscrito terá essas 4 medições realizadas em apenas um dia. Cada membro da equipe de pesquisa clínica registrará seu resultado em um formulário de coleta de dados com o número do estudo, iniciais do paciente, dia da semana, iniciais do médico, observação do fluido abdominal e seção de comentários para quaisquer outras observações. O membro da equipe de pesquisa clínica colocará o formulário preenchido para sua medição em um envelope com o número do estudo do lado de fora, enquanto o próximo clínico estiver na sala obtendo a próxima medição.

A coleta de dados é concluída após o volume do cateter ser registrado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em UTI com baixo débito urinário devido a nova lesão renal aguda ou pacientes incapazes de urinar, secundários a procedimento cirúrgico, alteração do nível de consciência ou alteração neurológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em diálise na UTI que tiveram seu cateter removido por equipe médica da UTI
  • Pacientes de UTI sem cateter urinário de demora e incapacidade de urinar 6 horas após a remoção do cateter urinário ou 6 horas após a admissão

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas Prisioneiras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente de UTI incapaz de urinar por 6 horas
Pacientes de UTI incapazes de urinar após 6 horas após a remoção de uma sonda vesical de demora ou desde o momento da admissão
Outro: Scanner de bexiga para medição do volume da bexiga RN
Medir volume de urina com scanner de bexiga por RN
Outros nomes:
  • Scanner de bexiga
Outro: Ultrassom de Medição do Volume da Bexiga APRN
Medir o volume de urina com o ultrassom Point of Care da APRN
Outros nomes:
  • Ultrassom APRN
Outro: Medição do volume da bexiga scanner de bexiga APRN
Medir volume de urina com scanner de bexiga por APRN
Outros nomes:
  • Scanner de Bexiga APRN
Outro: Medição do Volume da Bexiga Ultrassom MD
Medir o volume de urina com o ultrassom Point of Care da MD
Outros nomes:
  • Ultrassom MD
Outro: Cateterismo Reto Intermitente
Medir o Volume de Urina com Cateterismo Reto Intermitente
insuficiência renal com baixo volume de urina
Pacientes de UTI com insuficiência renal, lesão renal aguda ou aguda ou crônica com débito urinário mínimo sem sonda vesical de demora
Outro: Scanner de bexiga para medição do volume da bexiga RN
Medir volume de urina com scanner de bexiga por RN
Outros nomes:
  • Scanner de bexiga
Outro: Ultrassom de Medição do Volume da Bexiga APRN
Medir o volume de urina com o ultrassom Point of Care da APRN
Outros nomes:
  • Ultrassom APRN
Outro: Medição do volume da bexiga scanner de bexiga APRN
Medir volume de urina com scanner de bexiga por APRN
Outros nomes:
  • Scanner de Bexiga APRN
Outro: Medição do Volume da Bexiga Ultrassom MD
Medir o volume de urina com o ultrassom Point of Care da MD
Outros nomes:
  • Ultrassom MD
Outro: Cateterismo Reto Intermitente
Medir o Volume de Urina com Cateterismo Reto Intermitente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de Cateterismo Reto Intermitente Comparado ao Volume de Medição de Varredura da Bexiga
Prazo: No momento da inscrição, um ponto no tempo
A comparação das duas medidas do volume da bexiga será analisada
No momento da inscrição, um ponto no tempo
Volume de Cateterismo Reto Intermitente Comparado ao Volume de Medição de Ultrassom Point of Care
Prazo: No momento da inscrição, um ponto no tempo
A comparação das duas medidas do volume da bexiga será analisada
No momento da inscrição, um ponto no tempo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de nível clínico com scanner de bexiga e ultrassom de ponto de atendimento
Prazo: No momento da inscrição, um ponto no tempo
Comparação das duas medições entre os médicos 1. Medição da varredura da bexiga por RN à beira do leito em comparação com medição da varredura da bexiga APRN) e 2. Ultrassom APRN em comparação com MD US será analisado
No momento da inscrição, um ponto no tempo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201704104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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