Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måle blærevolumer Skanning på intensivavdelingen

1. april 2019 oppdatert av: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine

Måle blærevolumer med ultralyd og blæreskanning på intensivavdelingen

ICU-pasienter er utsatt for kateterassosiert urinveisinfeksjon. Ofte kan pasienter ikke fortelle klinikere om de trenger å annullere hvis kateteret fjernes. Hvis klinikere vet at en nøyaktig volummåling av urinvolumet i blæren kan oppnås når kateteret fjernes, kan katetre fjernes tidligere og oftere og dermed muligens unngå en infeksjon. For denne studien vil det bli tatt mål med ultralyd (direkte visualisering av blæren for å måle), blæreskanner (delvis blindmåling med plassering av skanner over forventet blæreplassering på huden) og urinkateterisert volum. Etterforskerne vil også vite om teknologien er brukeravhengig. Studien vil inkludere 2 nivåer av sykepleiere RN og avansert praksis RN (APRN) som utfører blæreskanneren. En APRN og MD vil utføre ultralyden. Ultralyd er teknologi som hovedsakelig brukes av leger, men APRN-er bruker teknologien oftere. Etter disse 4 målingene vil pasientens sykepleier utføre en intermitterende rett kateterisering (kateter satt inn, urin drenert og kateter fjernet) som gullstandard sammenligning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne korrelasjonelle deskriptive studien er å sammenligne målte blærevolum med en blæreskanner (Verathon Prime), 3D ultralyd (Sono-Site II) og rett kateterisering hos ICU-pasienter med lav urinproduksjon som får dialyse og hos ICU-pasienter som ikke kan tømmes.

Ved samtykke fra pasient eller LAR vil pasientens alder, kjønn og BMI med tildelt studiekodenummer bli registrert på innmeldingslogg. Studiekodenummer, pasientinitialer og enhet vil bli skrevet på datainnsamlingsarket ved sengen.

Sekvens av 4 ikke-invasive (1-4) målinger vil variere fra dag til dag (se nedenfor)

  1. MD utfører blære-ultralyd og registrerer volum på datainnsamlingsark og legger i konvolutt
  2. APRN utfører blæreskanner og registrerer volum på datainnsamlingsark og legger i konvolutt.
  3. APRN utfører blære-ultralyd og registrerer volum på datainnsamlingsark og legger i konvolutt
  4. Bedside RN utfører blæreskanner og registrerer volum på datainnsamlingsark og legger i konvolutt
  5. Studieteamet vil registrere data fra den rette kateteriseringen som utføres som en del av klinisk behandling.
  6. APRN eller forskningssykepleier vil hente kateterisering urinvolummåling fra RN eller fra diagram og registrere på datainnsamlingsark

Hver registrert pasient vil få utført disse 4 målingene kun på én dag. Hvert medlem av klinikerens forskningsteam vil registrere resultatet på et datainnsamlingsskjema med studienummer, pasientinitialer, ukedag, klinikerinitialer, observasjon av abdominalvæske og kommentarseksjon for andre observasjoner. Klinikerens forskningsteammedlem vil legge det utfylte skjemaet for sin måling i en konvolutt med studienummeret på utsiden mens neste kliniker er i rommet og tar neste mål.

Datainnsamlingen er fullført etter at katetervolumet er registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU-pasienter med lav urinproduksjon på grunn av ny akutt nyreskade eller pasienter som ikke kan tømmes, sekundært til kirurgisk prosedyre, endring i bevissthetsnivå eller nevrologisk endring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU dialysepasienter som får kateteret fjernet per ICU medisinsk team
  • ICU-pasienter uten inneliggende urinkateter og manglende evne til å tømme 6 timer etter fjerning av urinkateter eller 6 timer etter innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU-pasient kan ikke annullere på 6 timer
ICU-pasienter som ikke kan tømmes etter 6 timer etter at et innlagt urinkateter er fjernet eller siden innleggelsestidspunktet
Annen: Blærevolummåling blæreskanner RN
Mål urinvolum med blæreskanner fra RN
Andre navn:
  • Blæreskanner
Annen: Blærevolummåling Ultralyd APRN
Mål urinvolum med Point of Care-ultralyd med APRN
Andre navn:
  • Ultralyd APRN
Annen: Blærevolummåling blæreskanner APRN
Mål urinvolum med blæreskanner av APRN
Andre navn:
  • Blæreskanner APRN
Annen: Blærevolummåling Ultralyd MD
Mål urinvolum med Point of Care-ultralyd av MD
Andre navn:
  • Ultralyd MD
Annen: Intermitterende rett kateterisering
Mål urinvolum med intermitterende rett kateterisering
nyresvikt med lavt urinvolum
ICU-pasienter med nyresvikt, akutt nyreskade eller akutt på kronisk med minimal urinproduksjon uten inneliggende urinkateter
Annen: Blærevolummåling blæreskanner RN
Mål urinvolum med blæreskanner fra RN
Andre navn:
  • Blæreskanner
Annen: Blærevolummåling Ultralyd APRN
Mål urinvolum med Point of Care-ultralyd med APRN
Andre navn:
  • Ultralyd APRN
Annen: Blærevolummåling blæreskanner APRN
Mål urinvolum med blæreskanner av APRN
Andre navn:
  • Blæreskanner APRN
Annen: Blærevolummåling Ultralyd MD
Mål urinvolum med Point of Care-ultralyd av MD
Andre navn:
  • Ultralyd MD
Annen: Intermitterende rett kateterisering
Mål urinvolum med intermitterende rett kateterisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende rett kateteriseringsvolum sammenlignet med målevolum for blæreskanning
Tidsramme: Ved påmelding, ett tidspunkt
Sammenligning av de to målingene av blærevolum vil bli analysert
Ved påmelding, ett tidspunkt
Intermitterende rett kateteriseringsvolum sammenlignet med målevolum for ultralydmålepunkt
Tidsramme: Ved påmelding, ett tidspunkt
Sammenligning av de to målingene av blærevolum vil bli analysert
Ved påmelding, ett tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nivåmålinger med blæreskanner og pleiepunkt-ultralyd
Tidsramme: Ved påmelding, ett tidspunkt
Sammenligning av de to målingene mellom klinikere 1. Blæreskanningsmåling ved sengeliggende RN sammenlignet med APRN blæreskanningsmåling) og 2. APRN-ultralyd sammenlignet med MD US vil bli analysert
Ved påmelding, ett tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201704104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere