Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av blåsvolymer Skanning på ICU

1 april 2019 uppdaterad av: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine

Mätning av blåsvolymer med ultraljud och blåsskanning på ICU

ICU-patienter löper risk för kateterassocierad urinvägsinfektion. Ofta kan patienter inte tala om för läkare om de behöver tömma om katetern tas bort. Om läkare vet att en exakt volymmätning av urinvolymen i urinblåsan kan erhållas när katetern tas bort, kan katetrar avlägsnas tidigare och oftare och därmed möjligen undvika en infektion. För denna studie kommer mätningar med ultraljud (direkt visualisering av blåsan att mäta), blåsscanner (delvis blind mått med placering av scanner över förväntad blåsplacering på huden) och urinkateteriserad volym att erhållas. Utredarna vill också veta om tekniken är användarberoende. Studien kommer att omfatta två nivåer av sjuksköterskor RN och avancerad praktik RN (APRN) som utför blåsscannern. En APRN och MD kommer att utföra ultraljudet. Ultraljud är teknik som främst används av läkare men APRN:er använder tekniken oftare. Efter dessa fyra mätningar kommer patientens sjuksköterska att utföra en intermittent rak kateterisering (kateter införd, urin dränerad och kateter borttagen) som guldstandard jämförelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna korrelationsbeskrivande studie är att jämföra uppmätta blåsvolymer med en blåsskanner (Verathon Prime), 3D ultraljud (Sono-Site II) och rak kateterisering hos intensivvårdspatienter med låg urinproduktion som får dialys och hos intensivvårdspatienter som inte kan tömma.

Efter medgivande av patient eller LAR kommer patientens ålder, kön och BMI med tilldelat studiekodnummer att registreras på inskrivningsloggen. Studiens kodnummer, patientens initialer och enhet kommer att skrivas på datainsamlingsbladet vid sängkanten.

Sekvensen av 4 icke-invasiva (1-4) mätningar kommer att variera från dag till dag (se nedan)

  1. MD utför blåsultraljud och registrerar volym på datainsamlingsblad och placerar i kuvert
  2. APRN utför blåsscanner och registrerar volym på datainsamlingsblad och placerar i kuvert.
  3. APRN utför blåsultraljud och registrerar volym på datainsamlingsblad och placerar i kuvert
  4. Bedside RN utför blåsscanner och registrerar volym på datainsamlingsblad och placerar i kuvert
  5. Studiegruppen kommer att registrera data från den raka kateteriseringen som utförs som en del av den kliniska vården.
  6. APRN eller forskningssköterska kommer att hämta kateteriseringsurinvolymmätning från RN eller från diagram och registrera på datainsamlingsbladet

Varje inskriven patient kommer att få dessa 4 mätningar utförda endast på en dag. Varje medlem av läkarens forskargrupp kommer att registrera sitt resultat på ett datainsamlingsformulär med studienummer, patientinitialer, veckodag, klinikerinitialer, observation av bukvätska och kommentarsektion för andra observationer. Klinikerns forskargruppsmedlem lägger det ifyllda formuläret för sin mätning i ett kuvert med studienumret på utsidan medan nästa läkare är i rummet och tar nästa mått.

Datainsamlingen är klar efter att katetervolymen har registrerats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter med låg urinproduktion på grund av ny akut njurskada eller patienter som inte kan tömma, sekundärt till kirurgiskt ingrepp, förändring i medvetandenivå eller neurologisk förändring

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-dialyspatienter som får sin kateter borttagen per ICU-läkarteam
  • ICU-patienter utan kvarvarande urinkateter och oförmåga att tömma 6 timmar efter avlägsnande av urinkateter eller 6 timmar efter inläggning

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-patient kan inte tömma på 6 timmar
ICU-patienter som inte kan tömma efter 6 timmar efter att en inneliggande urinkateter tagits bort eller sedan tidpunkten för inläggning
Övrig: Blåsvolymmätning blåsskanner RN
Mät urinvolymen med blåsskanner från RN
Andra namn:
  • Blåsskanner
Övrig: Blåsvolymmätning Ultraljud APRN
Mät urinvolymen med Point of Care-ultraljud med APRN
Andra namn:
  • Ultraljud APRN
Övrig: Blåsvolymmätning blåsskanner APRN
Mät urinvolymen med blåsskanner med APRN
Andra namn:
  • Blåsskanner APRN
Övrig: Blåsvolymmätning Ultraljud MD
Mät urinvolymen med Point of Care-ultraljud av MD
Andra namn:
  • Ultraljud MD
Övrig: Intermittent rak kateterisering
Mät urinvolymen med intermittent rak kateterisering
njursvikt med låg urinvolym
ICU-patienter med njursvikt, akut njurskada eller akut på kronisk med minimal urinproduktion utan kvarvarande urinkateter
Övrig: Blåsvolymmätning blåsskanner RN
Mät urinvolymen med blåsskanner från RN
Andra namn:
  • Blåsskanner
Övrig: Blåsvolymmätning Ultraljud APRN
Mät urinvolymen med Point of Care-ultraljud med APRN
Andra namn:
  • Ultraljud APRN
Övrig: Blåsvolymmätning blåsskanner APRN
Mät urinvolymen med blåsskanner med APRN
Andra namn:
  • Blåsskanner APRN
Övrig: Blåsvolymmätning Ultraljud MD
Mät urinvolymen med Point of Care-ultraljud av MD
Andra namn:
  • Ultraljud MD
Övrig: Intermittent rak kateterisering
Mät urinvolymen med intermittent rak kateterisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intermittent rak kateteriseringsvolym jämfört med mätvolym för blåsskanning
Tidsram: Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt
Jämförelse av de två mätningarna av blåsvolym kommer att analyseras
Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt
Intermittent rak kateteriseringsvolym jämfört med ultraljudsmätningsvolym för vårdpunkt
Tidsram: Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt
Jämförelse av de två mätningarna av blåsvolym kommer att analyseras
Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens nivåmätningar med blåsskanner och ultraljudspunkt
Tidsram: Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt
Jämförelse av de två mätningarna mellan kliniker 1. Blåsskanningsmätning med RN vid sängkanten jämfört med APRN blåsskanningsmätning) och 2. APRN-ultraljud jämfört med MD US kommer att analyseras
Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201704104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera