Hólyagtérfogatok mérése Szkennelés az intenzív osztályon
2019. április 1. frissítette: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine
Hólyagtérfogat mérése ultrahanggal és hólyagszkenneléssel az intenzív osztályon
Az intenzív osztályos betegeknél fennáll a katéterrel összefüggő húgyúti fertőzés veszélye.
A betegek gyakran nem tudják elmondani a klinikusoknak, hogy ki kell-e üríteniük, ha a katétert eltávolítják.
Ha a klinikusok tudják, hogy a húgyhólyagban lévő vizelet térfogatának pontos térfogatmérése a katéter eltávolításakor elérhető, a katétereket korábban és gyakrabban is ki lehet venni, és így elkerülhető a fertőzés.
Ehhez a vizsgálathoz ultrahanggal (közvetlenül a húgyhólyag vizualizálása a méréshez), hólyagszkennerrel (részlegesen vak méréssel, a szkennert a hólyag várható helyén a bőrön) és a vizeletkatéteres térfogattal mérik.
A nyomozók azt is szeretnék tudni, hogy a technológia felhasználófüggő-e.
A tanulmány 2 szintű RN nővért és RN (APRN) haladó szintű ápolót foglal magában, akik a hólyagszkennert végzik.
Az APRN és az MD végzi az ultrahangot.
Az ultrahangot elsősorban az orvosok használják, de az APRN-ek gyakrabban használják ezt a technológiát.
E 4 mérés után a páciens ápolója szakaszos egyenes katéterezést végez (katéter behelyezése, vizeletürítés és katéter eltávolítása), mint az arany standard összehasonlítás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a korrelációs leíró vizsgálatnak a célja a hólyagszkennerrel (Verathon Prime), a 3D ultrahanggal (Sono-Site II) és az egyenes katéterezéssel mért hólyagtérfogatok összehasonlítása alacsony vizeletmennyiségű intenzív osztályos, dializált és ürülni nem tudó intenzív osztályos betegeknél.
A páciens vagy a LAR beleegyezésével a beteg életkora, neme és BMI-je a hozzárendelt vizsgálati kódszámmal rögzítésre kerül a felvételi naplóban. A vizsgálat kódszáma, a beteg kezdőbetűi és az egység az ágy melletti adatgyűjtő lapra kerül.
A 4 nem invazív (1-4) mérés sorrendje napról napra változik (lásd alább)
- Az MD hólyag ultrahangot végez, és rögzíti a térfogatot adatgyűjtő lapra, és borítékba helyezi
- Az APRN hólyagszkennert végez, és rögzíti a térfogatot adatgyűjtő lapra, és borítékba helyezi.
- Az APRN hólyag ultrahangot végez, és rögzíti a térfogatot adatgyűjtő lapra, és borítékba helyezi
- Az ágy melletti RN hólyagszkennert végez, és rögzíti a térfogatot adatgyűjtő lapra, és borítékba helyezi
- A vizsgálati csoport rögzíti a klinikai ellátás részeként végzett egyenes katéterezésből származó adatokat.
- Az APRN vagy a kutatónővér lekéri a katéteres vizelet térfogatának mérését az RN-ből vagy a diagramból, és rögzíti az adatgyűjtő lapon
Minden beiratkozott betegnél ezt a 4 mérést csak egy napon kell elvégezni. A klinikus kutatócsoport minden tagja rögzíti eredményét egy adatgyűjtő űrlapon, amely tartalmazza a vizsgálat számát, a páciens kezdőbetűit, a hét napját, a klinikus kezdőbetűit, a hasi folyadék megfigyelését és a megjegyzés rovatot az egyéb megfigyelésekhez. A klinikus kutatócsoport tagja a kitöltött űrlapot a méréshez egy borítékba helyezi, amelyen kívül található a vizsgálat száma, miközben a következő klinikus a következő mérést végző helyiségben tartózkodik.
Az adatgyűjtés a katéter térfogatának rögzítését követően fejeződik be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Barnes-Jewish Hospital at Washington University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályon újonnan kialakult akut vesekárosodás miatt alacsony vizeletürítéssel rendelkező betegek vagy olyan betegek, akik nem tudnak üríteni, sebészeti beavatkozás, tudatszint-változás vagy neurológiai elváltozás miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICU-dialízisben részesülő betegek, akiktől eltávolították a katétert az intenzív osztályonkénti orvosi csoportonként
- Intenzív osztályos betegek állandó húgyúti katéter nélkül, és képtelenek a vizeletürítésre 6 órával a húgyúti katéter eltávolítása után vagy 6 órával a felvétel után
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az intenzív osztályon lévő beteg 6 órán keresztül nem tud üríteni
Az intenzív osztályon lévő betegek nem tudnak üríteni 6 órával az állandó húgyúti katéter eltávolítása után vagy a felvétel időpontja óta
|
Mérje meg a vizelet mennyiségét az RN hólyagszkennerével
Más nevek:
Mérje meg a vizelet mennyiségét az APRN által végzett gondozási ultrahanggal
Más nevek:
Mérje meg a vizelet mennyiségét az APRN hólyagszkennerével
Más nevek:
Mérje meg a vizelet mennyiségét az MD ultrahanggal
Más nevek:
Mérje meg a vizelet mennyiségét szakaszos egyenes katéterezéssel
|
|
veseelégtelenség alacsony vizeletmennyiséggel
Veseelégtelenségben, akut vesekárosodásban vagy akut, krónikus, minimális vizeletkibocsátással járó intenzív osztályos betegek állandó húgyúti katéter nélkül
|
Mérje meg a vizelet mennyiségét az RN hólyagszkennerével
Más nevek:
Mérje meg a vizelet mennyiségét az APRN által végzett gondozási ultrahanggal
Más nevek:
Mérje meg a vizelet mennyiségét az APRN hólyagszkennerével
Más nevek:
Mérje meg a vizelet mennyiségét az MD ultrahanggal
Más nevek:
Mérje meg a vizelet mennyiségét szakaszos egyenes katéterezéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időszakos egyenes katéterezési térfogat a hólyag szkennelés mérési térfogatához képest
Időkeret: Jelentkezéskor egy időpontban
|
A hólyagtérfogat két mérésének összehasonlítását elemzik
|
Jelentkezéskor egy időpontban
|
|
Időszakos egyenes katéterezési térfogat a gondozási pont ultrahang mérési térfogatához képest
Időkeret: Jelentkezéskor egy időpontban
|
A hólyagtérfogat két mérésének összehasonlítását elemzik
|
Jelentkezéskor egy időpontban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikus szintmérés hólyagszkennerrel és gondozási ultrahanggal
Időkeret: Jelentkezéskor egy időpontban
|
A két mérés összehasonlítása a klinikusok között 1. Hólyag-scan mérés ágy melletti RN segítségével az APRN hólyag szkenneléssel összehasonlítva) és 2. Az APRN ultrahang vizsgálata az MD US-hoz képest.
|
Jelentkezéskor egy időpontban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. december 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. július 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201704104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .