Измерение объемов мочевого пузыря Сканирование в отделении интенсивной терапии
1 апреля 2019 г. обновлено: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine
Измерение объемов мочевого пузыря с помощью ультразвука и сканирования мочевого пузыря в отделении интенсивной терапии
Пациенты ОИТ подвержены риску катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей.
Часто пациенты не могут сказать врачам, нужно ли им опорожнять мочевой пузырь после удаления катетера.
Если бы клиницисты знали, что точное измерение объема мочи в мочевом пузыре можно получить при удалении катетера, катетеры можно было бы удалять раньше и чаще и, таким образом, можно было бы избежать инфекции.
Для этого исследования будут получены измерения с помощью ультразвука (прямая визуализация мочевого пузыря для измерения), сканера мочевого пузыря (частично слепое измерение с размещением сканера над предполагаемым расположением мочевого пузыря на коже) и объема катетеризированной мочи.
Исследователи также хотят знать, зависит ли технология от пользователя.
Исследование будет включать в себя 2 уровня медсестер RN и передовой практики RN (APRN), выполняющих сканирование мочевого пузыря.
УЗИ проведут APRN и врач.
Ультразвук - это технология, в основном используемая врачами, но APRN чаще используют эту технологию.
После этих 4 измерений медсестра пациента выполнит прерывистую прямую катетеризацию (катетер вставлен, моча слита и катетер удален) в качестве сравнения с золотым стандартом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого корреляционного описательного исследования является сравнение измеренных объемов мочевого пузыря с помощью сканера мочевого пузыря (Verathon Prime), 3D-ультразвукового исследования (Sono-Site II) и прямой катетеризации у пациентов в отделении интенсивной терапии с низким диурезом, получающих диализ, и у пациентов в отделении интенсивной терапии, неспособных к мочеиспусканию.
С согласия пациента или LAR возраст, пол и ИМТ пациента с присвоенным кодовым номером исследования будут записаны в журнал регистрации. Номер кода исследования, инициалы пациента и единица измерения будут написаны на прикроватном листе для сбора данных.
Последовательность 4 неинвазивных (1-4) измерений будет меняться день ото дня (см. ниже)
- Врач выполняет УЗИ мочевого пузыря и записывает объем на листе сбора данных и помещает в конверт.
- APRN выполняет сканирование мочевого пузыря и записывает объем на листе сбора данных и помещает в конверт.
- APRN выполняет УЗИ мочевого пузыря и записывает объем на листе сбора данных и помещает в конверт
- Прикроватный RN выполняет сканирование мочевого пузыря и записывает объем на листе сбора данных и помещает в конверт
- Исследовательская группа будет записывать данные прямой катетеризации, проводимой в рамках клинической помощи.
- APRN или медсестра-исследователь извлекут данные об измерении объема мочи при катетеризации из RN или из карты и запишут в лист сбора данных.
Каждому зарегистрированному пациенту эти 4 измерения будут выполняться только в один день. Каждый член клинической исследовательской группы запишет свой результат в форму сбора данных с номером исследования, инициалами пациента, днем недели, инициалами врача, наблюдением за брюшной жидкостью и разделом комментариев для любых других наблюдений. Член клинической исследовательской группы поместит заполненную форму для своего измерения в конверт с номером исследования снаружи, в то время как следующий врач находится в комнате и проводит следующее измерение.
Сбор данных завершается после записи объема катетера.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes-Jewish Hospital at Washington University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в отделении интенсивной терапии с низким диурезом из-за нового острого повреждения почек или пациенты, неспособные к мочеиспусканию вследствие хирургического вмешательства, изменения уровня сознания или неврологических нарушений
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на диализе в отделении интенсивной терапии, которым удалили катетер, по данным медицинской бригады отделения интенсивной терапии
- Пациенты в отделении интенсивной терапии без постоянного мочевого катетера и неспособностью к мочеиспусканию через 6 часов после удаления мочевого катетера или через 6 часов после поступления
Критерий исключения:
- Беременные женщины Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент отделения интенсивной терапии не может опорожниться в течение 6 часов
Пациенты в отделении интенсивной терапии, неспособные к мочеиспусканию через 6 часов после удаления постоянного мочевого катетера или с момента поступления
|
Измерьте объем мочи с помощью сканера мочевого пузыря от RN
Другие имена:
Измерьте объем мочи с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи с помощью APRN
Другие имена:
Измерьте объем мочи с помощью сканера мочевого пузыря от APRN
Другие имена:
Измерьте объем мочи с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи с помощью MD
Другие имена:
Измерение объема мочи с помощью прерывистой прямой катетеризации
|
|
почечная недостаточность с малым объемом мочи
Пациенты ОИТ с почечной недостаточностью, острой почечной недостаточностью или острой или хронической болезнью с минимальным диурезом без постоянного мочевого катетера
|
Измерьте объем мочи с помощью сканера мочевого пузыря от RN
Другие имена:
Измерьте объем мочи с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи с помощью APRN
Другие имена:
Измерьте объем мочи с помощью сканера мочевого пузыря от APRN
Другие имена:
Измерьте объем мочи с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи с помощью MD
Другие имена:
Измерение объема мочи с помощью прерывистой прямой катетеризации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем прерывистой прямой катетеризации по сравнению с объемом измерения при сканировании мочевого пузыря
Временное ограничение: На момент зачисления, один момент времени
|
Будет проанализировано сравнение двух измерений объема мочевого пузыря.
|
На момент зачисления, один момент времени
|
|
Объем прерывистой прямой катетеризации по сравнению с объемом ультразвуковых измерений в месте оказания медицинской помощи
Временное ограничение: На момент зачисления, один момент времени
|
Будет проанализировано сравнение двух измерений объема мочевого пузыря.
|
На момент зачисления, один момент времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения на уровне врача с помощью сканера мочевого пузыря и УЗИ в месте оказания медицинской помощи
Временное ограничение: На момент зачисления, один момент времени
|
Сравнение двух измерений между клиницистами 1. Измерение сканирования мочевого пузыря прикроватной РН по сравнению с измерением сканирования мочевого пузыря APRN) и 2. Ультразвуковое исследование APRN по сравнению с МД США будет проанализировано.
|
На момент зачисления, один момент времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201704104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .