Měření objemu močového měchýře Skenování na JIP
1. dubna 2019 aktualizováno: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine
Měření objemu močového měchýře pomocí ultrazvuku a skenování močového měchýře na JIP
Pacienti na JIP jsou ohroženi katétrovou infekcí močových cest.
Pacienti často nemohou lékařům říci, zda potřebují močit, pokud je katetr odstraněn.
Pokud lékaři vědí, že přesné měření objemu moči v močovém měchýři lze získat, když je katetr odstraněn, lze katetry odstraňovat dříve a častěji, a tak se případně vyhnout infekci.
Pro tuto studii budou získána měření pomocí ultrazvuku (přímá vizualizace močového měchýře k měření), skeneru močového měchýře (částečně slepé měření s umístěním skeneru nad očekávané umístění močového měchýře na kůži) a katetrizovaného objemu moči.
Vyšetřovatelé také chtějí vědět, zda je technologie závislá na uživateli.
Studie bude zahrnovat 2 úrovně sester RN a pokročilé praxe RN (APRN) provádějící skener močového měchýře.
APRN a MD provedou ultrazvuk.
Ultrazvuk je technologie používaná především lékaři, ale APRN tuto technologii využívají častěji.
Po těchto 4 měřeních sestra pacienta provede intermitentní přímou katetrizaci (zavede se katetr, vypustí moč a katetr se odstraní) jako srovnání zlatého standardu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této korelační deskriptivní studie je porovnat naměřené objemy močového měchýře skenerem močového měchýře (Verathon Prime), 3D ultrazvukem (Sono-Site II) a přímou katetrizací u pacientů na JIP s nízkým výdejem moči, kteří jsou na dialýze, au pacientů na JIP, kteří nejsou schopni močit.
Po souhlasu pacienta nebo LAR bude věk, pohlaví a BMI pacienta s přiděleným kódovým číslem studie zaznamenány do zápisu. Kód studie, iniciály pacienta a jednotka budou zapsány na sběrný list u lůžka.
Sekvence 4 neinvazivních (1-4) měření se bude den ode dne lišit (viz níže)
- MD provádí ultrazvuk močového měchýře a zaznamenává objem na sběrný list a vkládá do obálky
- APRN provádí skener močového měchýře a zaznamenává objem na sběrný list a vkládá do obálky.
- APRN provádí ultrazvuk močového měchýře a zaznamenává objem na sběrný list dat a vkládá do obálky
- Bedside RN provádí skener močového měchýře a zaznamenává objem na sběr dat a vkládá do obálky
- Studijní tým bude zaznamenávat data z přímé katetrizace, která se provádí v rámci klinické péče.
- APRN nebo výzkumná sestra získá katetrizační měření objemu moči z RN nebo z grafu a zaznamená je do sběrného listu
Každý zařazený pacient bude mít tato 4 měření provedena pouze v jeden den. Každý člen klinického výzkumného týmu zaznamená svůj výsledek do formuláře pro sběr dat s číslem studie, iniciálami pacienta, dnem v týdnu, iniciálami lékaře, pozorováním břišní tekutiny a částí s komentáři pro jakákoli další pozorování. Člen výzkumného týmu klinického lékaře vloží vyplněný formulář pro své měření do obálky s číslem studie na vnější straně, zatímco další lékař bude v místnosti a získá další měření.
Sběr dat je dokončen po zaznamenání objemu katétru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes-Jewish Hospital at Washington University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP s nízkým výdejem moči v důsledku nového akutního poškození ledvin nebo pacienti neschopní močit, sekundární po chirurgickém zákroku, změně úrovně vědomí nebo neurologické změně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dialyzovaní pacienti na JIP, kterým lékařský tým JIP odstranil katetr
- Pacienti na JIP bez zavedeného močového katétru a neschopnost se vymočit 6 hodin po odstranění močového katétru nebo 6 hodin po přijetí
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient na JIP není schopen močit po dobu 6 hodin
Pacienti na JIP neschopní močit po 6 hodinách po odstranění zavedeného močového katétru nebo od okamžiku přijetí
|
Změřte objem moči pomocí skeneru močového měchýře od RN
Ostatní jména:
Změřte objem moči pomocí Point of Care ultrazvuku od APRN
Ostatní jména:
Změřte objem moči pomocí skeneru močového měchýře od APRN
Ostatní jména:
Změřte objem moči pomocí Point of Care ultrazvuku od MD
Ostatní jména:
Změřte objem moči pomocí intermitentní přímé katetrizace
|
|
selhání ledvin s nízkým objemem moči
Pacienti na JIP se selháním ledvin, akutním poškozením ledvin nebo akutním chronickým onemocněním s minimálním výdejem moči bez zavedeného močového katétru
|
Změřte objem moči pomocí skeneru močového měchýře od RN
Ostatní jména:
Změřte objem moči pomocí Point of Care ultrazvuku od APRN
Ostatní jména:
Změřte objem moči pomocí skeneru močového měchýře od APRN
Ostatní jména:
Změřte objem moči pomocí Point of Care ultrazvuku od MD
Ostatní jména:
Změřte objem moči pomocí intermitentní přímé katetrizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem intermitentní přímé katetrizace ve srovnání s objemem měření skenováním močového měchýře
Časové okno: V době zápisu jeden časový okamžik
|
Bude analyzováno srovnání dvou měření objemu močového měchýře
|
V době zápisu jeden časový okamžik
|
|
Objem intermitentní přímé katetrizace ve srovnání s objemem ultrazvukového měření v místě péče
Časové okno: V době zápisu jeden časový okamžik
|
Bude analyzováno srovnání dvou měření objemu močového měchýře
|
V době zápisu jeden časový okamžik
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hladiny lékařem pomocí skeneru močového měchýře a ultrazvuku Point of Care
Časové okno: V době zápisu jeden časový okamžik
|
Porovnání dvou měření mezi lékaři 1. Měření močového měchýře pomocí RN ve srovnání s měřením APRN močového měchýře) a 2. APRN Ultrazvuk ve srovnání s MD US bude analyzován
|
V době zápisu jeden časový okamžik
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201704104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .