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Misurazione dei volumi della vescica Scansione in terapia intensiva

1 aprile 2019 aggiornato da: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine

Misurazione dei volumi della vescica con ultrasuoni e scansione della vescica in terapia intensiva

I pazienti in terapia intensiva sono a rischio di infezione del tratto urinario associata al catetere. Spesso i pazienti non possono dire ai medici se hanno bisogno di urinare se il catetere viene rimosso. Se i medici sanno che è possibile ottenere un'accurata misurazione del volume di urina nella vescica quando il catetere viene rimosso, i cateteri potrebbero essere rimossi prima e più frequentemente e quindi possibilmente evitare un'infezione. Per questo studio, saranno ottenute misure con ultrasuoni (visualizzazione diretta della vescica da misurare), scanner della vescica (misurazione parzialmente cieca con posizionamento dello scanner sulla posizione prevista della vescica sulla pelle) e volume cateterizzato di urina. Gli investigatori vogliono anche sapere se la tecnologia dipende dall'utente. Lo studio includerà 2 livelli di infermieri RN e RN di pratica avanzata (APRN) che eseguiranno lo scanner della vescica. Un APRN e MD condurranno l'ecografia. L'ecografia è una tecnologia utilizzata principalmente dai medici, ma gli APRN utilizzano la tecnologia della tecnologia più frequentemente. Dopo queste 4 misurazioni, l'infermiere del paziente eseguirà un cateterismo diretto intermittente (catetere inserito, drenaggio dell'urina e rimozione del catetere) come confronto standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio descrittivo correlazionale è confrontare i volumi vescicali misurati con uno scanner della vescica (Verathon Prime), l'ecografia 3D (Sono-Site II) e il cateterismo diretto in pazienti in terapia intensiva con bassa produzione di urina sottoposti a dialisi e in pazienti in terapia intensiva incapaci di urinare.

Previo consenso del paziente o del LAR, l'età, il sesso e l'indice di massa corporea del paziente con il numero di codice dello studio assegnato verranno registrati nel registro di arruolamento. Il numero di codice dello studio, le iniziali del paziente e l'unità saranno scritti sul foglio di raccolta dati al posto letto.

La sequenza di 4 misurazioni non invasive (1-4) varia di giorno in giorno (vedi sotto)

  1. MD esegue l'ecografia della vescica e registra il volume sul foglio di raccolta dati e lo inserisce nella busta
  2. APRN esegue lo scanner della vescica e registra il volume sul foglio di raccolta dati e lo inserisce nella busta.
  3. APRN esegue l'ecografia della vescica e registra il volume sul foglio di raccolta dati e lo inserisce nella busta
  4. Bedside RN esegue lo scanner della vescica e registra il volume sul foglio di raccolta dati e lo inserisce nella busta
  5. Il team dello studio registrerà i dati dal cateterismo diretto che viene eseguito come parte dell'assistenza clinica.
  6. L'APRN o l'infermiere ricercatore recupererà la misurazione del volume delle urine di cateterizzazione dall'RN o dalla tabella e la registrerà sul foglio di raccolta dati

Ogni paziente arruolato avrà queste 4 misurazioni eseguite solo in un giorno. Ogni membro del team di ricerca clinico registrerà il proprio risultato su un modulo di raccolta dati con il numero dello studio, le iniziali del paziente, il giorno della settimana, le iniziali del medico, l'osservazione del fluido addominale e la sezione dei commenti per qualsiasi altra osservazione. Il membro del team di ricerca clinico inserirà il modulo compilato per la misurazione in una busta con il numero dello studio all'esterno mentre il medico successivo è nella stanza per ottenere la misurazione successiva.

La raccolta dei dati è completa dopo la registrazione del volume del catetere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva con bassa produzione di urina a causa di nuova lesione renale acuta o pazienti incapaci di urinare, secondaria a procedura chirurgica, cambiamento del livello di coscienza o alterazione neurologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in dialisi in terapia intensiva a cui viene rimosso il catetere per team medico in terapia intensiva
  • Pazienti in terapia intensiva senza catetere urinario a permanenza e incapacità di urinare 6 ore dopo la rimozione del catetere urinario o 6 ore dopo il ricovero

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente in terapia intensiva incapace di urinare per 6 ore
Pazienti in terapia intensiva incapaci di urinare dopo 6 ore dalla rimozione di un catetere urinario a permanenza o dal momento del ricovero
Altro: Misurazione del volume della vescica Scanner vescicale RN
Misura il volume delle urine con lo scanner della vescica di RN
Altri nomi:
  • Scanner della vescica
Altro: Ultrasuoni per la misurazione del volume della vescica APRN
Misura il volume delle urine con gli ultrasuoni Point of Care di APRN
Altri nomi:
  • APRN ad ultrasuoni
Altro: Scanner per la misurazione del volume della vescica APRN
Misura il volume delle urine con lo scanner della vescica di APRN
Altri nomi:
  • APRN dello scanner della vescica
Altro: Misurazione del volume della vescica Ultrasuoni MD
Misurare il volume delle urine con Point of Care Ultrasound di MD
Altri nomi:
  • Ecografia MD
Altro: Cateterismo rettilineo intermittente
Misurare il volume delle urine con cateterismo rettilineo intermittente
insufficienza renale con basso volume di urina
Pazienti in terapia intensiva con insufficienza renale, danno renale acuto o acuto su cronico con diuresi minima senza catetere urinario a permanenza
Altro: Misurazione del volume della vescica Scanner vescicale RN
Misura il volume delle urine con lo scanner della vescica di RN
Altri nomi:
  • Scanner della vescica
Altro: Ultrasuoni per la misurazione del volume della vescica APRN
Misura il volume delle urine con gli ultrasuoni Point of Care di APRN
Altri nomi:
  • APRN ad ultrasuoni
Altro: Scanner per la misurazione del volume della vescica APRN
Misura il volume delle urine con lo scanner della vescica di APRN
Altri nomi:
  • APRN dello scanner della vescica
Altro: Misurazione del volume della vescica Ultrasuoni MD
Misurare il volume delle urine con Point of Care Ultrasound di MD
Altri nomi:
  • Ecografia MD
Altro: Cateterismo rettilineo intermittente
Misurare il volume delle urine con cateterismo rettilineo intermittente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di cateterismo rettilineo intermittente rispetto al volume di misurazione della scansione della vescica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione, un punto nel tempo
Verrà analizzato il confronto tra le due misurazioni del volume della vescica
Al momento dell'iscrizione, un punto nel tempo
Volume di cateterismo diretto intermittente rispetto al volume di misurazione degli ultrasuoni al punto di cura
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione, un punto nel tempo
Verrà analizzato il confronto tra le due misurazioni del volume della vescica
Al momento dell'iscrizione, un punto nel tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni a livello clinico con scanner della vescica e ultrasuoni Point of Care
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione, un punto nel tempo
Confronto delle due misurazioni tra i medici 1. Verranno analizzate la misurazione della scansione della vescica al posto letto RN rispetto alla misurazione della scansione della vescica APRN) e 2. L'ecografia APRN rispetto all'MD US
Al momento dell'iscrizione, un punto nel tempo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201704104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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