Mesurer les volumes de la vessie Scanner dans l'unité de soins intensifs
1 avril 2019 mis à jour par: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine
Mesure des volumes de la vessie avec échographie et balayage de la vessie dans l'unité de soins intensifs
Les patients en soins intensifs sont à risque d'infection des voies urinaires associées au cathéter.
Souvent, les patients ne peuvent pas dire aux cliniciens s'ils doivent uriner si le cathéter est retiré.
Si les cliniciens savent qu'une mesure précise du volume d'urine dans la vessie peut être obtenue lorsque le cathéter est retiré, les cathéters pourraient être retirés plus tôt et plus fréquemment et ainsi éventuellement éviter une infection.
Pour cette étude, des mesures avec ultrasons (visualisation directe de la vessie à mesurer), scanner de la vessie (mesure partiellement aveugle avec placement du scanner sur l'emplacement prévu de la vessie sur la peau) et le volume urinaire cathétérisé seront obtenus.
Les enquêteurs veulent également savoir si la technologie dépend de l'utilisateur.
L'étude comprendra 2 niveaux d'infirmières RN et RN en pratique avancée (APRN) effectueront le scanner de la vessie.
Un APRN et un médecin effectueront l'échographie.
L'échographie est une technologie principalement utilisée par les médecins, mais les APRN l'utilisent plus fréquemment.
Après ces 4 mesures, l'infirmière du patient effectuera un cathétérisme droit intermittent (cathéter inséré, urine drainée et cathéter retiré) comme référence de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude descriptive corrélationnelle est de comparer les volumes de vessie mesurés avec un scanner de la vessie (Verathon Prime), une échographie 3D (Sono-Site II) et un cathétérisme direct chez les patients en soins intensifs à faible débit urinaire sous dialyse et chez les patients en soins intensifs incapables d'uriner.
Avec le consentement du patient ou du LAR, l'âge, le sexe et l'IMC du patient avec le numéro de code d'étude attribué seront enregistrés sur le journal d'inscription. Le numéro de code de l'étude, les initiales du patient et l'unité seront inscrits sur la feuille de collecte de données au chevet du patient.
La séquence de 4 mesures non invasives (1-4) varie d'un jour à l'autre (voir ci-dessous)
- MD effectue une échographie de la vessie et enregistre le volume sur la feuille de collecte de données et les place dans l'enveloppe
- APRN effectue un scanner de la vessie et enregistre le volume sur la feuille de collecte de données et les place dans l'enveloppe.
- APRN effectue une échographie de la vessie et enregistre le volume sur la feuille de collecte de données et les place dans l'enveloppe
- Bedside RN effectue un scanner de la vessie et enregistre le volume sur la feuille de collecte de données et les place dans l'enveloppe
- L'équipe de l'étude enregistrera les données du cathétérisme direct effectué dans le cadre des soins cliniques.
- L'APRN ou l'infirmière de recherche récupérera la mesure du volume d'urine de cathétérisme auprès de l'IA ou du dossier et l'enregistrera sur la feuille de collecte de données
Chaque patient inscrit aura ces 4 mesures effectuées sur une seule journée. Chaque membre de l'équipe de recherche clinicien enregistrera son résultat sur un formulaire de collecte de données avec le numéro de l'étude, les initiales du patient, le jour de la semaine, les initiales du clinicien, l'observation du liquide abdominal et une section de commentaires pour toute autre observation. Le membre clinicien de l'équipe de recherche placera le formulaire rempli pour sa mesure dans une enveloppe avec le numéro de l'étude à l'extérieur pendant que le prochain clinicien est dans la salle pour obtenir la mesure suivante.
La collecte des données est terminée une fois le volume du cathéter enregistré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Barnes-Jewish Hospital at Washington University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en soins intensifs présentant un faible débit urinaire en raison d'une nouvelle lésion rénale aiguë ou de patients incapables d'uriner, suite à une intervention chirurgicale, à un changement du niveau de conscience ou à une altération neurologique
La description
Critère d'intégration:
- Patients dialysés en soins intensifs dont le cathéter a été retiré par l'équipe médicale des soins intensifs
- Patients en soins intensifs sans sonde urinaire à demeure et incapables d'uriner 6 heures après le retrait de la sonde urinaire ou 6 heures après l'admission
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes Détenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient en soins intensifs incapable d'uriner pendant 6 heures
Patients en soins intensifs incapables d'uriner après 6 heures après le retrait d'une sonde urinaire à demeure ou depuis le moment de l'admission
|
Mesurer le volume d'urine avec le scanner de la vessie par RN
Autres noms:
Mesurer le volume d'urine avec l'échographie au point de service par APRN
Autres noms:
Mesurer le volume d'urine avec le scanner de la vessie par APRN
Autres noms:
Mesurer le volume d'urine avec l'échographie au point de service par MD
Autres noms:
Mesurer le volume d'urine avec un cathétérisme droit intermittent
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insuffisance rénale avec faible volume d'urine
Patients en soins intensifs souffrant d'insuffisance rénale, d'insuffisance rénale aiguë ou aiguë chronique avec un débit urinaire minimal sans cathéter urinaire à demeure
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Mesurer le volume d'urine avec le scanner de la vessie par RN
Autres noms:
Mesurer le volume d'urine avec l'échographie au point de service par APRN
Autres noms:
Mesurer le volume d'urine avec le scanner de la vessie par APRN
Autres noms:
Mesurer le volume d'urine avec l'échographie au point de service par MD
Autres noms:
Mesurer le volume d'urine avec un cathétérisme droit intermittent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume de cathétérisme direct intermittent par rapport au volume de mesure de balayage de la vessie
Délai: Au moment de l'inscription, un moment dans le temps
|
La comparaison des deux mesures du volume de la vessie sera analysée
|
Au moment de l'inscription, un moment dans le temps
|
|
Volume de cathétérisme direct intermittent par rapport au volume de mesure par ultrasons au point de service
Délai: Au moment de l'inscription, un moment dans le temps
|
La comparaison des deux mesures du volume de la vessie sera analysée
|
Au moment de l'inscription, un moment dans le temps
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de niveau clinicien avec scanner de la vessie et échographie au point de service
Délai: Au moment de l'inscription, un moment dans le temps
|
Comparaison des deux mesures entre les cliniciens 1. La mesure du scanner de la vessie par RN au chevet par rapport à la mesure du scanner de la vessie APRN) et 2. L'échographie APRN par rapport au MD US seront analysées
|
Au moment de l'inscription, un moment dans le temps
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 juillet 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2018
Première publication (RÉEL)
9 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201704104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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