Medición de los volúmenes de la vejiga Exploración en la UCI
1 de abril de 2019 actualizado por: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine
Medición de los volúmenes de la vejiga con ecografía y exploración de la vejiga en la UCI
Los pacientes de la UCI tienen riesgo de infección del tracto urinario asociada al catéter.
Con frecuencia, los pacientes no pueden decirle a los médicos si necesitan orinar si se retira el catéter.
Si los médicos saben que se puede obtener una medición precisa del volumen de orina en la vejiga cuando se retira el catéter, los catéteres podrían retirarse antes y con mayor frecuencia y, por lo tanto, posiblemente evitar una infección.
Para este estudio, se obtendrán medidas con ultrasonido (visualización directa de la vejiga a medir), escáner de vejiga (medida parcialmente ciega con la colocación del escáner sobre la ubicación esperada de la vejiga en la piel) y volumen de orina cateterizado.
Los investigadores también quieren saber si la tecnología depende del usuario.
El estudio incluirá 2 niveles de enfermeras RN y RN de práctica avanzada (APRN) que realizarán el escáner de vejiga.
Un APRN y un MD realizarán la ecografía.
El ultrasonido es una tecnología utilizada principalmente por los médicos, pero los APRN utilizan la tecnología con más frecuencia.
Después de estas 4 mediciones, el enfermero del paciente realizará un cateterismo directo intermitente (inserción del catéter, drenaje de la orina y retiro del catéter) como comparación estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio descriptivo correlacional es comparar los volúmenes vesicales medidos con un escáner vesical (Verathon Prime), ultrasonido 3D (Sono-Site II) y cateterismo directo en pacientes de la UCI con baja producción de orina que reciben diálisis y en pacientes de la UCI que no pueden orinar.
Con el consentimiento del paciente o LAR, la edad, el sexo y el IMC del paciente con el número de código de estudio asignado se registrarán en el registro de inscripción. El número de código del estudio, las iniciales del paciente y la unidad se escribirán en la hoja de recopilación de datos junto a la cama.
La secuencia de 4 mediciones no invasivas (1-4) variará de un día a otro (ver a continuación)
- El médico realiza una ecografía vesical y registra el volumen en una hoja de recopilación de datos y la coloca en un sobre
- APRN realiza un escáner de vejiga y registra el volumen en la hoja de recopilación de datos y los coloca en un sobre.
- APRN realiza una ecografía vesical y registra el volumen en una hoja de recopilación de datos y la coloca en un sobre
- El RN de cabecera realiza un escáner de vejiga y registra el volumen en la hoja de recopilación de datos y lo coloca en un sobre
- El equipo de estudio registrará los datos del cateterismo recto que se realiza como parte de la atención clínica.
- APRN o la enfermera de investigación recuperará la medición del volumen de orina de cateterismo de RN o del gráfico y registrará en la hoja de recopilación de datos
A cada paciente inscrito se le realizarán estas 4 mediciones solo en un día. Cada miembro del equipo de investigación clínica registrará su resultado en un formulario de recopilación de datos con el número de estudio, las iniciales del paciente, el día de la semana, las iniciales del médico, la observación del líquido abdominal y la sección de comentarios para cualquier otra observación. El miembro del equipo de investigación clínica colocará el formulario completado para su medición en un sobre con el número de estudio en el exterior mientras el siguiente médico está en la habitación obteniendo la siguiente medición.
La recopilación de datos se completa después de registrar el volumen del catéter.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital at Washington University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UCI con baja diuresis por lesión renal aguda de nueva aparición o pacientes con incapacidad para orinar, secundaria a procedimiento quirúrgico, cambio en el nivel de conciencia o alteración neurológica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de diálisis de la UCI a los que se les extrajo el catéter por equipo médico de la UCI
- Pacientes de la UCI sin catéter urinario permanente e incapacidad para orinar 6 horas después de la extracción del catéter urinario o 6 horas después de la admisión
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas Prisioneras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente de UCI incapaz de orinar durante 6 horas
Pacientes de UCI que no pueden orinar después de 6 horas después de que se retira un catéter urinario permanente o desde el momento de la admisión
|
Mida el volumen de orina con el escáner de vejiga de RN
Otros nombres:
Mida el volumen de orina con ultrasonido en el punto de atención de APRN
Otros nombres:
Mida el volumen de orina con el escáner de vejiga de APRN
Otros nombres:
Mida el volumen de orina con ultrasonido en el punto de atención por MD
Otros nombres:
Mida el volumen de orina con cateterismo recto intermitente
|
|
insuficiencia renal con bajo volumen de orina
Pacientes de UCI con insuficiencia renal, lesión renal aguda o aguda o crónica con diuresis mínima sin catéter urinario permanente
|
Mida el volumen de orina con el escáner de vejiga de RN
Otros nombres:
Mida el volumen de orina con ultrasonido en el punto de atención de APRN
Otros nombres:
Mida el volumen de orina con el escáner de vejiga de APRN
Otros nombres:
Mida el volumen de orina con ultrasonido en el punto de atención por MD
Otros nombres:
Mida el volumen de orina con cateterismo recto intermitente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de cateterismo recto intermitente en comparación con el volumen de medición de exploración de vejiga
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción, un punto en el tiempo
|
Se analizará la comparación de las dos mediciones del volumen de la vejiga.
|
En el momento de la inscripción, un punto en el tiempo
|
|
Volumen de cateterismo recto intermitente en comparación con el volumen de medición de ultrasonido en el punto de atención
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción, un punto en el tiempo
|
Se analizará la comparación de las dos mediciones del volumen de la vejiga.
|
En el momento de la inscripción, un punto en el tiempo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de nivel clínico con escáner de vejiga y ultrasonido en el punto de atención
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción, un punto en el tiempo
|
Se analizará la comparación de las dos mediciones entre los médicos 1. Medición de escaneo de vejiga por RN junto a la cama en comparación con la medición de escaneo de vejiga APRN) y 2. Ultrasonido APRN en comparación con MD US se analizará
|
En el momento de la inscripción, un punto en el tiempo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201704104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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