Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blaasvolumes meten Scannen op de ICU

1 april 2019 bijgewerkt door: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine

Blaasvolumes meten met echografie en blaasscanning op de ICU

IC-patiënten lopen risico op kathetergerelateerde urineweginfectie. Vaak kunnen patiënten clinici niet vertellen of ze moeten plassen als de katheter is verwijderd. Als clinici weten dat een nauwkeurige volumemeting van het urinevolume in de blaas kan worden verkregen wanneer de katheter wordt verwijderd, kunnen katheters eerder en vaker worden verwijderd en zo mogelijk een infectie worden voorkomen. Voor dit onderzoek zullen metingen met echografie (direct visualiseren van de blaas op maat), blaasscanner (gedeeltelijk blinde meting met plaatsing van scanner over de verwachte blaaslocatie op de huid) en urinecatheterisatievolume worden verkregen. De onderzoekers willen ook weten of de technologie gebruikersafhankelijk is. De studie omvat 2 niveaus van verpleegkundigen RN en geavanceerde praktijk RN (APRN) die de blaasscanner uitvoeren. Een APRN en MD zullen de echografie uitvoeren. Echografie is een technologie die voornamelijk door artsen wordt gebruikt, maar APRN's gebruiken de technologietechnologie vaker. Na deze 4 metingen zal de verpleegster van de patiënt een intermitterende rechte katheterisatie uitvoeren (katheter ingebracht, urine gedraineerd en katheter verwijderd) als de gouden standaardvergelijking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze beschrijvende correlatiestudie is het vergelijken van gemeten blaasvolumes met een blaasscanner (Verathon Prime), 3D-echografie (Sono-Site II) en rechte katheterisatie bij IC-patiënten met een lage urineproductie die dialyse ondergaan en bij IC-patiënten die niet kunnen plassen.

Na toestemming van de patiënt of de LAR worden de leeftijd, het geslacht en de BMI van de patiënt met het toegewezen onderzoekscodenummer geregistreerd in het registratielogboek. Het studiecodenummer, de initialen van de patiënt en de eenheid worden op het blad voor het verzamelen van gegevens aan het bed geschreven.

Volgorde van 4 niet-invasieve (1-4) metingen varieert van dag tot dag (zie hieronder)

  1. MD voert echografie van de blaas uit en registreert het volume op het gegevensverzamelingsblad en plaatst het in een envelop
  2. APRN voert een blaasscanner uit en registreert het volume op het gegevensverzamelingsblad en plaatst het in de envelop.
  3. APRN voert echografie van de blaas uit en registreert het volume op het gegevensverzamelingsblad en plaatst het in een envelop
  4. Bedside RN voert een blaasscanner uit en registreert het volume op het gegevensverzamelingsblad en plaatst het in de envelop
  5. Het onderzoeksteam registreert de gegevens van de rechte katheterisatie die wordt uitgevoerd als onderdeel van de klinische zorg.
  6. APRN of onderzoeksverpleegkundige haalt de meting van het urinevolume van de katheterisatie uit de RN of uit de kaart en noteert deze op het gegevensverzamelingsblad

Bij elke geregistreerde patiënt worden deze 4 metingen slechts op één dag uitgevoerd. Elk lid van het klinische onderzoeksteam zal zijn of haar resultaat noteren op een gegevensverzamelingsformulier met het studienummer, de initialen van de patiënt, de dag van de week, de initialen van de clinicus, de observatie van buikvocht en het commentaargedeelte voor eventuele andere observaties. Het lid van het onderzoeksteam van de clinicus stopt het ingevulde formulier voor hun meting in een envelop met het studienummer aan de buitenkant terwijl de volgende clinicus in de kamer is om de volgende meting op te halen.

De gegevensverzameling is voltooid nadat het kathetervolume is geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten met een lage urineproductie als gevolg van nieuw acuut nierletsel of patiënten die niet kunnen plassen, secundair aan een chirurgische ingreep, verandering in bewustzijnsniveau of neurologische verandering

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IC-dialysepatiënten bij wie de katheter wordt verwijderd per IC-medisch team
  • IC-patiënten zonder verblijfskatheter en niet in staat om te plassen 6 uur na verwijdering van de urinekatheter of 6 uur na opname

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-patiënt kan 6 uur lang niet plassen
IC-patiënten die niet kunnen plassen na 6 uur nadat een verblijfskatheter is verwijderd of sinds het moment van opname
Ander: Blaasvolumemeting blaasscanner RN
Meet het urinevolume met de blaasscanner van RN
Andere namen:
  • Blaas scanner
Ander: Blaasvolumemeting Ultrageluid APRN
Meet het urinevolume met Point of Care Ultrasound door APRN
Andere namen:
  • Echografie APRN
Ander: Blaasvolumemeting blaasscanner APRN
Meet het urinevolume met de blaasscanner van APRN
Andere namen:
  • Blaasscanner APRN
Ander: Blaasvolumemeting Ultrasound MD
Meet het urinevolume met Point of Care Ultrasound by MD
Andere namen:
  • Echografie MD
Ander: Intermitterende rechte katheterisatie
Meet het urinevolume met intermitterende rechte katheterisatie
nierfalen met laag urinevolume
IC-patiënten met nierfalen, acuut nierletsel of acuut op chronisch met minimale urineproductie zonder verblijfskatheter
Ander: Blaasvolumemeting blaasscanner RN
Meet het urinevolume met de blaasscanner van RN
Andere namen:
  • Blaas scanner
Ander: Blaasvolumemeting Ultrageluid APRN
Meet het urinevolume met Point of Care Ultrasound door APRN
Andere namen:
  • Echografie APRN
Ander: Blaasvolumemeting blaasscanner APRN
Meet het urinevolume met de blaasscanner van APRN
Andere namen:
  • Blaasscanner APRN
Ander: Blaasvolumemeting Ultrasound MD
Meet het urinevolume met Point of Care Ultrasound by MD
Andere namen:
  • Echografie MD
Ander: Intermitterende rechte katheterisatie
Meet het urinevolume met intermitterende rechte katheterisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intermitterend recht katheterisatievolume in vergelijking met blaasscanmeetvolume
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving, één tijdstip
De vergelijking van de twee metingen van het blaasvolume zal worden geanalyseerd
Op het moment van inschrijving, één tijdstip
Volume van intermitterende rechte katheterisatie in vergelijking met meetvolume van Point of Care-echografie
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving, één tijdstip
De vergelijking van de twee metingen van het blaasvolume zal worden geanalyseerd
Op het moment van inschrijving, één tijdstip

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metingen op clinicusniveau met blaasscanner en point-of-care-echografie
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving, één tijdstip
Vergelijking van de twee metingen tussen clinici 1. Blaasscanmeting door RN aan het bed vergeleken met APRN-blaasscanmeting) en 2. APRN Ultrasound vergeleken met MD US zal worden geanalyseerd
Op het moment van inschrijving, één tijdstip

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201704104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren