- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03428113
Virtsarakon tilavuuden mittaaminen Skannaus teho-osastolla
Virtsarakon tilavuuden mittaaminen ultraäänellä ja virtsarakon skannauksella teho-osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän korrelaatiotutkimuksen tarkoituksena on verrata mitattuja virtsarakon tilavuuksia rakkoskannerilla (Verathon Prime), 3D-ultraäänellä (Sono-Site II) ja suorakatetrosoinnilla tehohoitopotilailla, joilla on alhainen virtsaneritys ja jotka saavat dialyysihoitoa, sekä teho-osastopotilailla, jotka eivät pysty tyhjentämään.
Potilaan tai LAR:n suostumuksella potilaan ikä, sukupuoli ja BMI tallennetaan annetulla tutkimuskoodinumerolla ilmoittautumislokiin. Tutkimuksen koodinumero, potilaan nimikirjaimet ja yksikkö kirjoitetaan sängyn vieressä olevalle tiedonkeruulomakkeelle.
Neljän ei-invasiivisen (1-4) mittauksen sekvenssi vaihtelee päivästä toiseen (katso alla)
- MD suorittaa virtsarakon ultraäänen ja kirjaa tilavuuden tiedonkeruusivulle ja sijoittaa kirjekuoreen
- APRN suorittaa virtsarakon skannerin ja tallentaa tilavuuden tiedonkeruusivulle ja sijoittaa kirjekuoreen.
- APRN suorittaa virtsarakon ultraäänen ja kirjaa tilavuuden tiedonkeruusivulle ja sijoittaa kirjekuoreen
- Bedside RN suorittaa virtsarakon skannerin ja tallentaa tilavuuden tiedonkeruusivulle ja sijoittaa kirjekuoreen
- Tutkimusryhmä tallentaa tiedot suorasta katetroinnista, joka suoritetaan osana kliinistä hoitoa.
- APRN tai tutkimussairaanhoitaja hakee katetrointivirtsan tilavuusmittauksen RN:stä tai kaaviosta ja kirjaa tiedonkeruulomakkeelle
Kullekin ilmoittautuneelle potilaalle suoritetaan nämä 4 mittausta vain yhtenä päivänä. Jokainen kliinikon tutkimusryhmän jäsen tallentaa tuloksensa tiedonkeruulomakkeelle, jossa on tutkimuksen numero, potilaan nimikirjaimet, viikonpäivä, lääkärin nimikirjaimet, vatsan nesteen havainnointi ja kommenttiosio muita havaintoja varten. Kliinikon tutkimusryhmän jäsen laittaa täytetyn lomakkeen mittaustaan varten kirjekuoreen, jonka ulkopuolella on tutkimuksen numero, kun seuraava kliinikko on huoneessa, joka ottaa seuraavan mittauksen.
Tiedonkeruu on valmis, kun katetrin tilavuus on tallennettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital at Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-dialyysipotilaat, joilta katetri poistetaan teho-osaston lääkintäryhmää kohden
- Tehohoitopotilaat, joilla ei ole pysyvää virtsakatetria ja kyvyttömyys tyhjentää 6 tuntia virtsakatetrin poistamisen jälkeen tai 6 tuntia vastaanottoon
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset Vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tehohoitopotilas ei pysty tyhjentämään 6 tuntiin
Tehohoidossa olevat potilaat, jotka eivät pysty tyhjentämään 6 tunnin kuluttua pysyvän virtsan katetrin poistamisesta tai vastaanottohetkestä
|
Mittaa virtsan tilavuus RN:n virtsarakon skannerilla
Muut nimet:
Mittaa virtsan tilavuus APRN:n Point of Care -ultraäänellä
Muut nimet:
Mittaa virtsan tilavuus APRN:n virtsarakon skannerilla
Muut nimet:
Mittaa virtsan tilavuus MD-ultraäänellä
Muut nimet:
Mittaa virtsan tilavuus ajoittaisella suoralla katetroinnilla
|
munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy pieni virtsan määrä
Tehohoidossa olevat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisvaurio tai akuutti krooninen virtsanerityksen vähäinen määrä ilman pysyvää virtsan katetria
|
Mittaa virtsan tilavuus RN:n virtsarakon skannerilla
Muut nimet:
Mittaa virtsan tilavuus APRN:n Point of Care -ultraäänellä
Muut nimet:
Mittaa virtsan tilavuus APRN:n virtsarakon skannerilla
Muut nimet:
Mittaa virtsan tilavuus MD-ultraäänellä
Muut nimet:
Mittaa virtsan tilavuus ajoittaisella suoralla katetroinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jaksottainen suora katetrointitilavuus verrattuna virtsarakon skannauksen mittaustilavuuteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä yksi ajankohta
|
Kahden virtsarakon tilavuuden mittauksen vertailu analysoidaan
|
Ilmoittautumishetkellä yksi ajankohta
|
Jaksottainen suora katetrointitilavuus verrattuna hoitopisteen ultraäänimittaustilavuuteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä yksi ajankohta
|
Kahden virtsarakon tilavuuden mittauksen vertailu analysoidaan
|
Ilmoittautumishetkellä yksi ajankohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisen tason mittaukset virtsarakon skannerilla ja hoitopisteen ultraäänellä
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä yksi ajankohta
|
Kahden mittauksen vertailu kliinikkojen välillä 1. Virtsarakon skannausmittaus sängyn vierestä RN:llä verrattuna APRN-virtsarakon skannausmittaukseen) ja 2. APRN-ultraääni verrattuna MD US:hen analysoidaan.
|
Ilmoittautumishetkellä yksi ajankohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201704104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina