膀胱容量の測定 ICU でのスキャン
2019年4月1日 更新者：Lynn Schallom、Washington University School of Medicine
ICU での超音波および膀胱スキャンによる膀胱容積の測定
ICU 患者は、カテーテル関連の尿路感染症のリスクがあります。
多くの場合、患者は、カテーテルが抜去された場合に排尿する必要があるかどうかを臨床医に伝えることができません。
臨床医が、カテーテルを抜去したときに膀胱内の尿量の正確な量測定値が得られることを知っていれば、カテーテルをより早く、より頻繁に抜去することができ、感染を回避できる可能性があります。
この研究では、超音波による測定 (測定する膀胱を直接視覚化)、膀胱スキャナー (皮膚上の予想される膀胱の位置にスキャナーを配置して部分的に盲目的に測定) および尿カテーテルを挿入した量が取得されます。
調査員は、テクノロジーがユーザーに依存しているかどうかも知りたいと考えています。
この研究には、2 レベルの看護師 RN と高度な実践 RN (APRN) が膀胱スキャナーを実行することが含まれます。
APRN と MD が超音波を実施します。
超音波は主に医師が使用する技術ですが、APRN はこの技術をより頻繁に使用しています。
これらの 4 つの測定の後、患者の看護師は、ゴールド スタンダードの比較として断続的なストレート カテーテル法 (カテーテルを挿入、尿を排出、およびカテーテルを削除) を実行します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この相関記述研究の目的は、膀胱スキャナー (Verathon Prime)、3D 超音波 (Sono-Site II)、および透析を受けている低尿量の ICU 患者と排尿できない ICU 患者におけるストレートカテーテル法を使用して、測定された膀胱容積を比較することです。
患者または LAR の同意を得て、患者の年齢、性別、および BMI と、割り当てられた研究コード番号が登録ログに記録されます。 研究コード番号、患者のイニシャル、およびユニットは、ベッドサイドのデータ収集シートに記載されます。
4 つの非侵襲的 (1-4) 測定の順序は、日によって異なります (以下を参照)。
- MD は膀胱の超音波検査を行い、容量をデータ収集シートに記録し、封筒に入れます
- APRN は膀胱スキャナーを実行し、容量をデータ収集シートに記録し、封筒に入れます。
- APRN は膀胱の超音波検査を行い、容量をデータ収集シートに記録し、封筒に入れます
- ベッドサイド RN は膀胱スキャナーを実行し、ボリュームをデータ収集シートに記録し、封筒に入れます
- 研究チームは、臨床ケアの一環として行われるストレート カテーテル法のデータを記録します。
- APRN または研究看護師は、RN またはカルテからカテーテル尿量測定値を取得し、データ収集シートに記録します。
登録された各患者は、これら 4 つの測定を 1 日だけ実施します。 臨床研究チームの各メンバーは、研究番号、患者のイニシャル、曜日、臨床医のイニシャル、腹水の観察、その他の観察のコメント欄を含むデータ収集フォームに結果を記録します。 臨床研究チームのメンバーは、次の臨床医が部屋にいて次の測定値を取得している間、検査番号が外側にある封筒に記入済みの測定フォームを入れます。
カテーテル ボリュームが記録された後、データ収集が完了します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes-Jewish Hospital at Washington University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新しい急性腎障害または排尿できない患者、外科的処置、意識レベルの変化、または神経学的変化のために尿量が少ないICU患者
説明
包含基準:
- ICU医療チームごとにカテーテルを抜去したICU透析患者
- -尿道カテーテルが留置されておらず、尿道カテーテル除去後6時間または入院後6時間で排尿できないICU患者
除外基準:
- 妊婦 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICU 患者が 6 時間排尿できない
-留置尿道カテーテルが取り除かれた後、または入院時から6時間後に排尿できないICU患者
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RN による膀胱スキャナーで尿量を測定します。
他の名前：
APRNによるポイントオブケア超音波で尿量を測定
他の名前：
APRN による膀胱スキャナーで尿量を測定する
他の名前：
MDによるポイントオブケア超音波で尿量を測定
他の名前：
間欠的ストレートカテーテル法による尿量の測定
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尿量が少ない腎不全
腎不全、急性腎障害、または慢性の急性の ICU 患者で、留置尿道カテーテルを使用せずに尿量が最小限である
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RN による膀胱スキャナーで尿量を測定します。
他の名前：
APRNによるポイントオブケア超音波で尿量を測定
他の名前：
APRN による膀胱スキャナーで尿量を測定する
他の名前：
MDによるポイントオブケア超音波で尿量を測定
他の名前：
間欠的ストレートカテーテル法による尿量の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱スキャン測定ボリュームと比較した間欠的ストレートカテーテル挿入ボリューム
時間枠：入会時、ある時点で
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膀胱容積の 2 つの測定値の比較が分析されます
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入会時、ある時点で
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ポイント オブ ケア超音波測定ボリュームと比較した間欠的ストレート カテーテル挿入ボリューム
時間枠：入会時、ある時点で
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膀胱容積の 2 つの測定値の比較が分析されます
|
入会時、ある時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱スキャナーとポイント オブ ケア超音波による臨床医レベルの測定
時間枠：入会時、ある時点で
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臨床医間の 2 つの測定値の比較 1. APRN 膀胱スキャン測定と比較したベッドサイド RN による膀胱スキャン測定 2. MD US と比較した APRN 超音波が分析されます
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入会時、ある時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月4日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月3日
最初の投稿 (実際)
2018年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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