瑜伽与身心健康
2018年2月13日 更新者：Olle Melander、Region Skane
瑜伽对人群心理和生理健康的影响
本研究旨在通过测量瑜伽对与健康相关的心理和生理变量的影响来评估瑜伽作为一种“身心”练习的好处。
该研究还旨在调查主观（心理）和客观（生理）措施之间是否存在关联，特别关注作为主要结果的压力。
研究概览
详细说明
日常生活中的压力和忧虑是西方社会的普遍特征。 压力是一种生物机制，通过激活交感神经系统来触发战或逃反应。 当长时间暴露在压力下时，免疫系统会受到影响，从而导致生理和社会心理问题。 未经治疗的高压力的后果不仅会导致工作能力下降和工作角色冲突，还会导致心血管疾病和精神疾病，如焦虑症或/和抑郁症。
一种常见且推荐的压力管理策略是定期锻炼。 瑜伽是一个涵盖范围广泛的身体、心理和精神实践的总称，起源于古印度。 大多数先前关于瑜伽对健康影响的研究都证明了对心理健康因素的益处，包括精神压力、焦虑、抑郁和睡眠问题。
因此，该研究的目的是调查两种类型的瑜伽干预对心理和生理健康的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Malmö、瑞典、20502
- KFE, Skåne University Hospital in Malmö
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感知压力量表的四个项目得分在 8-16 之间，从而表明当前的压力体验至少处于中等水平。
- 在此期间参与干预的能力。
- 综合瑞典语。
排除标准：
- 在过去 6 个月内持续进行瑜伽练习或任何定期的瑜伽或冥想练习。
- 任何可能妨碍轻度身体活动（瑜伽姿势）的已知身体限制。
- 当前的心理或精神药理学治疗。
- 无法参加预定的 10 节瑜伽课程中的 5 节以上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制臂
指示在五周的学习期间不要练习任何瑜伽或正念。
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ACTIVE_COMPARATOR：阴瑜伽干预臂
阴瑜伽干预臂将接受阴瑜伽，这是一种节奏平静的练习，使用坐姿和卧姿。 还向参与者提供了一张 CD，其中包含称为有意识呼吸的 10 分钟录音。 指导性说明鼓励参与者保持对呼吸的意识，并使用平静、缓慢的鼻孔呼吸。 |
阴瑜伽每周 2 次，持续 5 周。
每日呼吸作业。
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ACTIVE_COMPARATOR：YOMI项目干预臂
YOMI干预组将接受压力教育+瑜伽，将压力、正念和瑜伽练习结合起来进行教育。 它将包括每周小组会议、家庭作业和瑜伽姿势。 压力教育和正念将构成干预的一部分。 这将以小组讲座的形式进行，并应由心理健康专家进行。 以团体形式进行的瑜伽练习将构成干预的第二部分。 还向参与者提供了一张 CD，其中包含称为有意识呼吸的 10 分钟录音。 指导性说明鼓励参与者保持对呼吸的意识，并使用平静、缓慢的鼻孔呼吸。 |
30 分钟的心理教育与正念练习相结合，然后是 60 分钟的阴瑜伽，在瑜伽老师的口头指导下，可以进一步探索心理主题。每周 2 次，持续 5 周。 每日呼吸作业。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表
大体时间：5周
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一个 10 项量表，衡量一个人生活中的情况被评估为有压力的程度。这些项目按 5 分制进行评分，从 0（从不）到 4（非常经常）。
总分范围从 0 到 40，分数越高表明压力水平越高。
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5周
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：5周
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评估焦虑和抑郁水平的十四项量表。
14 个项目中有 7 个与焦虑有关，7 个与抑郁有关。
每个项目从 0-3 打分。
项目可以按子量表（分数范围：0-21）或总量表分数（分数范围：0-42）一起评分。
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5周
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应对清单
大体时间：5周
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评估 14 种概念上截然不同的应对策略。
它包括 13 个量表，每个量表有四个项目和一个单项问题，用于评估应对压力的不同策略。
所有项目均以 4 分制进行报告。
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5周
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失眠严重程度指数
大体时间：5周
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失眠的简要筛查措施和用于干预研究的结果措施。
该指数包含 7 个项目，采用 0 到 4 的五分制李克特量表进行评分。分数越高表示失眠症状。
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5周
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饮食
大体时间：5周
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用作探索性问卷的 2 项测量。
问题如下： 自从您开始参与研究以来，您是否改变了饮食习惯？
明确的答案选择包括 1) 不，一点也不，2) 是，在某种程度上，3) 是，在很大程度上。
第二个问题是开放式的：如果您改变了饮食习惯，请描述如何改变的。
这份非常简短的调查问卷将在研究结束时仅提供一次，以探讨在 5 周的研究期后饮食是否发生了变化。
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5周
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一般健康问卷
大体时间：5周
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由 12 个项目组成，每个项目使用 4 点李克特式量表（从 0 到 3）评估过去几周精神问题的严重程度。
这些分数生成一个总分，范围从 0 到 36，其中较高的分数表示较差的健康状况。
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5周
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生活和谐量表
大体时间：5周
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评估一个人生活中的整体和谐感，由 5 个陈述组成，要求参与者在 7 分李克特量表上表明同意程度（1 = 强烈不同意，7 = 强烈同意）。
和谐分数是通过总结每个参与者的 5 个陈述来确定的，允许最高分数为 35（范围：5 - 35）。
分数越高代表生活越和谐。
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5周
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肯塔基正念技能清单 - 精简版
大体时间：5周
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一个包含 20 个项目的多维相关技能量表，涉及一个人在练习正念时做什么，以及如何做。
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5周
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简短的经验回避问卷
大体时间：5周
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一份包含 15 个项目的问卷，用于评估行为回避、痛苦厌恶、拖延、分心/压抑、压抑/否认和痛苦耐力。
要求参与者在 6 点李克特量表上表明同意程度（1 = 强烈不同意，6 = 强烈同意）。
通过对所有项目求和来确定分数（分数范围：15 - 90）。
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5周
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自我同情量表
大体时间：5周
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一个包含 6 个分量表的 26 项测量，利用了自我同情的结构。
子量表是自我仁慈、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同。
将分量表的分数加在一起以获得代表自我同情水平的总分。
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5周
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空腹采血
大体时间：5周
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每位参与者共收集 3 支试管，每人总计 65 毫升血液。
血液分析将包括应激激素、炎症生物标志物、代谢特征、心脏代谢生物标志物、胆固醇、甘油三酯、肌酐、儿茶酚胺（去甲肾上腺素和肾上腺素）、肾素、皮质醇和葡萄糖浓度。
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5周
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空腹和 120 分钟葡萄糖耐量试验 (mmol/L)
大体时间：5周
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葡萄糖耐量试验确定身体对葡萄糖（糖）的反应。
采集空腹血样后（见上述程序），参与者将被要求饮用含有葡萄糖的液体。
120 分钟后将采集第二份血样。
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5周
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办公室和 24 小时血压测量 (mmHg)
大体时间：5周
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设备将在 24 小时内定期进行血压测量。
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5周
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脉搏波传播速度
大体时间：5周
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使用 sphygmocor 设备测量。
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5周
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心率变异性
大体时间：5周
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深呼吸时用心电图测量。
心率变异性是心跳之间的时间间隔的变化。
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5周
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肠道菌群
大体时间：5周
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粪便样本。
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月11日
初级完成 (实际的)
2016年4月23日
研究完成 (实际的)
2016年4月23日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月3日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月13日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阴瑜伽的临床试验
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Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated...尚未招聘复发缓解型多发性硬化症
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Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated...尚未招聘
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen University完全的
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的
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Lancaster General HospitalMassachusetts General Hospital招聘中