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Yoga e salute psicologica e fisiologica

13 febbraio 2018 aggiornato da: Olle Melander, Region Skane

Gli effetti dello yoga sulla salute psicologica e fisiologica in una coorte basata sulla popolazione

Questo studio mira a valutare i benefici dello yoga come pratica 'mente-corpo', misurando i suoi effetti sulle variabili psicologiche e fisiologiche relative alla salute. Lo studio si propone inoltre di indagare se esista un'associazione tra misure soggettive (psicologiche) e oggettive (fisiologiche), con particolare attenzione allo stress come esito primario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo stress e la preoccupazione nella vita di tutti i giorni sono caratteristiche comuni della società occidentale. Lo stress è un meccanismo biologico che attinge alla risposta di lotta o fuga attraverso l'attivazione del sistema nervoso simpatico. Se esposto allo stress per periodi di tempo prolungati, il sistema immunitario ne risente, portando a problemi fisiologici e psicosociali. Le conseguenze di uno stress elevato non trattato possono trasformarsi non solo in una ridotta capacità lavorativa e conflitti di ruoli lavorativi, ma anche in malattie cardiovascolari e malattie mentali come un disturbo d'ansia e/o depressione.

Una strategia comune e consigliata per gestire lo stress è l'esercizio fisico regolare. Yoga è un termine generico per un'ampia varietà di pratiche fisiche, mentali e spirituali con le sue radici nell'antica India. La maggior parte delle ricerche precedenti sugli effetti sulla salute dello yoga ha dimostrato benefici su fattori di salute psicologica tra cui stress mentale, ansia, depressione e problemi di sonno.

Lo scopo dello studio è quindi quello di indagare gli effetti di due tipi di intervento yoga sulla salute psicologica e fisiologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malmö, Svezia, 20502
        • KFE, Skåne University Hospital in Malmö

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un punteggio su quattro elementi della scala dello stress percepito compreso tra 8 e 16, indicando così un'esperienza di stress attuale di livello almeno moderato.
  • Capacità di partecipare all'intervento durante il periodo di tempo.
  • Completo in svedese.

Criteri di esclusione:

  • Pratica yoga in corso o qualsiasi pratica regolare di yoga o meditazione negli ultimi 6 mesi.
  • Qualsiasi limitazione fisica nota che possa impedire un'attività fisica leggera (posture yoga).
  • Trattamento psicologico o psicofarmacologico in corso.
  • Impossibilità di partecipare a più di 5 delle 10 sessioni di yoga previste.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
Istruito a non praticare yoga o consapevolezza durante il periodo di studio di cinque settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di intervento Yin yoga

Il braccio di intervento Yin yoga riceverà Yin yoga, una pratica a ritmo calmo che utilizza posizioni sedute e sdraiate.

Ai partecipanti è stato anche fornito un CD che conteneva una registrazione vocale di 10 minuti chiamata respirazione consapevole. Le istruzioni guidate hanno incoraggiato i partecipanti a mantenere la consapevolezza del proprio respiro e ad usare una respirazione calma, lenta, con le narici.

Yin yoga 2 volte a settimana per 5 settimane. Incarichi di respirazione quotidiana.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di intervento del programma YOMI

Il braccio di intervento YOMI riceverà educazione allo stress + yoga e riunirà l'educazione sullo stress, la consapevolezza e la pratica dello yoga. Comprenderà incontri di gruppo settimanali, compiti a casa e posture yoga. L'educazione allo stress e la consapevolezza costituiranno una parte dell'intervento. Ciò avverrà in un formato di lezione di gruppo e sarà condotto da uno o più professionisti della salute mentale. La pratica dello yoga in un formato di gruppo costituirà la seconda parte dell'intervento.

Ai partecipanti è stato anche fornito un CD che conteneva una registrazione vocale di 10 minuti chiamata respirazione consapevole. Le istruzioni guidate hanno incoraggiato i partecipanti a mantenere la consapevolezza del proprio respiro e ad usare una respirazione calma, lenta, con le narici.

30 minuti di psicoeducazione combinati con la pratica della consapevolezza seguiti da 60 minuti di Yin yoga che permettono di approfondire il tema psicologico, aiutati dalle istruzioni verbali dell'insegnante di yoga. 2 volte a settimana per 5 settimane.

Incarichi di respirazione quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 5 settimane
Una scala di 10 punti che misura il grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti. Gli elementi sono valutati su una scala di 5 punti da 0 (mai) a 4 (molto spesso). I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un livello di stress più elevato.
5 settimane
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 5 settimane
Una scala di quattordici elementi che valuta i livelli di ansia e depressione. Sette dei 14 item si riferiscono all'ansia e sette alla depressione. Ogni elemento è segnato da 0-3. Gli elementi possono essere valutati insieme per sottoscala (intervallo di punteggio: 0-21) o per il punteggio totale della scala (intervallo di punteggio: 0-42).
5 settimane
L'inventario COPE
Lasso di tempo: 5 settimane
Valuta 14 strategie di coping concettualmente distinte. Include 13 scale con quattro item ciascuna e una singola domanda per valutare diverse strategie per far fronte allo stress. Tutti gli item sono riportati su una scala a 4 punti.
5 settimane
L'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 5 settimane
Una breve misura di screening dell'insonnia e una misura di esito da utilizzare nella ricerca di intervento. L'indice contiene sette elementi valutati su una scala Likert a cinque punti da 0 a 4. Punteggi più alti indicano sintomi di insonnia.
5 settimane
Dieta
Lasso di tempo: 5 settimane
Una misura di 2 elementi che viene utilizzata come questionario esplorativo. Le domande sono le seguenti: Ha cambiato le sue abitudini alimentari da quando ha iniziato a partecipare allo studio? Le scelte categoriche di risposta includono 1) No, per niente, 2) Sì, in una certa misura, 3) Sì, in larga misura. Una seconda domanda è aperta: se hai cambiato le tue abitudini alimentari, descrivi come. Questo brevissimo questionario verrà somministrato solo una volta alla fine dello studio per esplorare se si sono verificati cambiamenti nella dieta dopo il periodo di studio di 5 settimane.
5 settimane
Questionario sanitario generale
Lasso di tempo: 5 settimane
Consiste in 12 item, ognuno dei quali valuta la gravità di un problema mentale nelle ultime settimane utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (da 0 a 3). Questi punteggi generano un punteggio totale che va da 0 a 36 dove i punteggi più alti indicano una salute peggiore.
5 settimane
L'armonia nella scala della vita
Lasso di tempo: 5 settimane
Valuta un senso globale di armonia nella propria vita e si compone di 5 affermazioni per le quali ai partecipanti viene chiesto di indicare il grado di accordo su una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = molto d'accordo). Il punteggio di armonia viene stabilito riassumendo le 5 affermazioni per ciascun partecipante, consentendo un punteggio massimo di 35 (range: 5 - 35). I punteggi più alti rappresentano una maggiore armonia nella vita.
5 settimane
Il Kentucky Inventory of Mindfulness Skills - Versione breve
Lasso di tempo: 5 settimane
Una scala multidimensionale di 20 elementi di abilità correlate relative a ciò che si fa mentre si pratica la consapevolezza e come lo si fa.
5 settimane
Il breve questionario sull'evitamento esperienziale
Lasso di tempo: 5 settimane
Un questionario composto da 15 elementi utilizzati per valutare l'evitamento comportamentale, l'avversione al disagio, la procrastinazione, la distrazione/soppressione, la repressione/negazione e la resistenza al disagio. Ai partecipanti viene chiesto di indicare il grado di accordo su una scala Likert a 6 punti (1 = fortemente in disaccordo, 6 = fortemente d'accordo). Il punteggio viene stabilito sommando tutti gli elementi (intervallo di punteggio: 15 - 90).
5 settimane
La scala dell'auto-compassione
Lasso di tempo: 5 settimane
Una misura di 26 elementi con sei sottoscale, toccando il costrutto dell'auto-compassione. Le sottoscale sono gentilezza verso se stessi, giudizio verso se stessi, umanità comune, isolamento, consapevolezza e identificazione eccessiva. I punteggi delle sottoscale vengono sommati per ottenere un punteggio totale rappresentativo del livello di auto-compassione.
5 settimane
Prelievo di sangue a digiuno
Lasso di tempo: 5 settimane
Verranno raccolte un totale di 3 provette per ogni partecipante, per un totale di 65 ml di sangue per persona. L'analisi del sangue includerà ormoni dello stress, biomarcatori infiammatori, profili metabolici, biomarcatori cardiometabolici, colesterolo, trigliceridi, creatinina, catecolamine (noradrenalina e adrenalina), renina, cortisolo e concentrazione di glucosio.
5 settimane
Digiuno e test di tolleranza al glucosio di 120 minuti (mmol/L)
Lasso di tempo: 5 settimane
Il test di tolleranza al glucosio determina come il corpo risponde al glucosio (zucchero). Dopo aver prelevato un campione di sangue a digiuno (vedi procedura sopra), ai partecipanti verrà chiesto di bere un liquido contenente glucosio. Un secondo campione di sangue verrà prelevato 120 minuti dopo.
5 settimane
Misurazione della pressione arteriosa ambulatoriale e 24 ore su 24 (mmHg)
Lasso di tempo: 5 settimane
Le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate periodicamente dal dispositivo per un periodo di 24 ore.
5 settimane
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurato utilizzando un dispositivo sphygmocor.
5 settimane
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurato con elettrocardiogramma durante la respirazione profonda. La variabilità della frequenza cardiaca è la variazione dell'intervallo di tempo tra i battiti cardiaci.
5 settimane
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 5 settimane
Campioni fecali.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Olle Melander, MD, Prof., Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015610

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ying yoga

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