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Yoga e Saúde Psicológica e Fisiológica

13 de fevereiro de 2018 atualizado por: Olle Melander, Region Skane

Os efeitos do Yoga na saúde psicológica e fisiológica em uma coorte baseada na população

Este estudo tem como objetivo avaliar os benefícios do yoga como uma prática 'mente-corpo', medindo seus efeitos em variáveis ​​psicológicas e fisiológicas relacionadas à saúde. O estudo também visa investigar se existe uma associação entre medidas subjetivas (psicológicas) e objetivas (fisiológicas), com foco particular no estresse como desfecho primário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estresse e preocupação na vida cotidiana são características comuns da sociedade ocidental. O estresse é um mecanismo biológico que ativa a resposta de luta ou fuga por meio da ativação do sistema nervoso simpático. Quando exposto ao estresse durante períodos prolongados de tempo, o sistema imunológico é afetado, levando a problemas fisiológicos e psicossociais. As consequências do alto estresse não tratado podem não apenas se transformar em redução da capacidade de trabalho e conflitos de funções de trabalho, mas também em doenças cardiovasculares e mentais, como transtorno de ansiedade e/ou depressão.

Uma estratégia comum e recomendada para controlar o estresse é se exercitar regularmente. Yoga é um termo genérico para uma ampla variedade de práticas físicas, mentais e espirituais com suas raízes na Índia antiga. A maioria das pesquisas anteriores sobre os efeitos do yoga na saúde demonstraram benefícios em fatores psicológicos de saúde, incluindo estresse mental, ansiedade, depressão e problemas de sono.

O objetivo do estudo é, portanto, investigar os efeitos de dois tipos de intervenção de ioga na saúde psicológica e fisiológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malmö, Suécia, 20502
        • KFE, Skåne University Hospital in Malmö

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma pontuação em quatro itens da Escala de Estresse Percebido entre 8-16, indicando assim uma experiência atual de estresse de nível pelo menos moderado.
  • Capacidade de participar da intervenção durante o período de tempo.
  • Abrangente em sueco.

Critério de exclusão:

  • Prática de yoga contínua ou qualquer prática regular de yoga ou meditação nos últimos 6 meses.
  • Quaisquer limitações físicas conhecidas que possam impedir atividades físicas leves (posturas de ioga).
  • Tratamento psicológico ou psicofarmacológico atual.
  • Incapacidade de comparecer a mais de 5 das 10 sessões de ioga programadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Instruído a não praticar ioga ou atenção plena durante o período de estudo de cinco semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de intervenção Yin yoga

O braço de intervenção Yin yoga receberá Yin yoga, uma prática calma que usa posições sentadas e deitadas.

Os participantes também receberam um CD que continha uma gravação de voz de 10 minutos chamada respiração consciente. As instruções guiadas incentivaram os participantes a manter a atenção em sua respiração e a usar a respiração calma e lenta pelas narinas.

Yin yoga 2 vezes por semana durante 5 semanas. Atribuições diárias de respiração.
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de intervenção do programa YOMI

O braço de intervenção YOMI receberá educação sobre estresse + ioga e reunirá educação sobre estresse, atenção plena e prática de ioga. Envolverá reuniões de grupo semanais, trabalhos de casa e posturas de ioga. A educação sobre o estresse e a atenção plena farão parte da intervenção. Isso acontecerá em formato de palestra em grupo e será conduzido por um(s) profissional(is) de saúde mental. A prática de Yoga em formato de grupo constituirá a segunda parte da intervenção.

Os participantes também receberam um CD que continha uma gravação de voz de 10 minutos chamada respiração consciente. As instruções guiadas incentivaram os participantes a manter a atenção em sua respiração e a usar a respiração calma e lenta pelas narinas.

30 minutos de psicoeducação combinados com prática de mindfulness seguidos de 60 minutos de Yin yoga permitindo uma maior exploração da temática psicológica, auxiliada por instruções verbais do professor de yoga. 2 vezes por semana durante 5 semanas.

Atribuições diárias de respiração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 5 semanas
Uma escala de 10 itens que mede o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando um nível de estresse mais alto.
5 semanas
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 5 semanas
Uma escala de quatorze itens que avalia os níveis de ansiedade e depressão. Sete dos 14 itens referem-se à ansiedade e sete à depressão. Cada item é pontuado de 0-3. Os itens podem ser pontuados juntos por subescala (faixa de pontuação: 0-21) ou para pontuação total da escala (faixa de pontuação: 0-42).
5 semanas
O Inventário COPE
Prazo: 5 semanas
Avalia 14 estratégias de enfrentamento conceitualmente distintas. Inclui 13 escalas com quatro itens cada e uma questão de um único item para avaliar diferentes estratégias para lidar com o estresse. Todos os itens são relatados em uma escala de 4 pontos.
5 semanas
O Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 5 semanas
Uma breve medida de triagem de insônia e uma medida de resultado para uso em pesquisa de intervenção. O índice contém sete itens classificados em uma escala Likert de cinco pontos de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam sintomas de insônia.
5 semanas
Dieta
Prazo: 5 semanas
Uma medida de 2 itens que é usada como um questionário exploratório. As questões são as seguintes: Você mudou seus hábitos alimentares desde que iniciou sua participação no estudo? As opções de respostas categóricas incluem 1) Não, de forma alguma, 2) Sim, até certo ponto, 3) Sim, bastante. Uma segunda pergunta é aberta: Se você mudou seus hábitos alimentares, descreva como. Este breve questionário será aplicado apenas uma vez no final do estudo para explorar se ocorreram mudanças na dieta após o período de estudo de 5 semanas.
5 semanas
Questionário de Saúde Geral
Prazo: 5 semanas
Consiste em 12 itens, cada um avaliando a gravidade de um problema mental nas últimas semanas usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 0 a 3). Esses escores geram um escore total que varia de 0 a 36, ​​sendo que escores mais altos indicam pior saúde.
5 semanas
A Harmonia na Escala de Vida
Prazo: 5 semanas
Avalia um senso global de harmonia na vida de alguém e consiste em 5 afirmações para as quais os participantes são solicitados a indicar o grau de concordância em uma escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente). A pontuação da harmonia é estabelecida resumindo as 5 afirmações de cada participante, permitindo uma pontuação máxima de 35 (variação: 5 - 35). Pontuações mais altas representam maior harmonia na vida.
5 semanas
O inventário de habilidades de mindfulness de Kentucky - versão curta
Prazo: 5 semanas
Uma escala multidimensional de 20 itens de habilidades inter-relacionadas relacionadas ao que se faz enquanto pratica a atenção plena e como se faz.
5 semanas
O Questionário Breve de Evitação Experimental
Prazo: 5 semanas
Um questionário que consiste em 15 itens usados ​​para avaliar evitação comportamental, aversão ao sofrimento, procrastinação, distração/supressão, repressão/negação e resistência ao sofrimento. Os participantes são solicitados a indicar o grau de concordância em uma escala Likert de 6 pontos (1 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente). A pontuação é estabelecida pela soma de todos os itens (escala de pontuação: 15 - 90).
5 semanas
A Escala de Autocompaixão
Prazo: 5 semanas
Uma medida de 26 itens com seis subescalas, abordando a construção da autocompaixão. As subescalas são autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Pontuações de subescalas são somadas para uma pontuação total representativa do nível de autocompaixão.
5 semanas
Amostragem de sangue em jejum
Prazo: 5 semanas
Serão colhidos 3 tubos para cada participante, totalizando 65ml de sangue por pessoa. A análise de sangue incluirá hormônios do estresse, biomarcadores inflamatórios, perfil metabólico, biomarcadores cardiometabólicos, colesterol, triglicerídeos, creatinina, catecolaminas (noradrenalina e adrenalina), renina, cortisol e concentração de glicose.
5 semanas
Teste de tolerância à glicose em jejum e 120 minutos (mmol/L)
Prazo: 5 semanas
O teste de tolerância à glicose determina como o corpo responde à glicose (açúcar). Após a coleta de uma amostra de sangue em jejum (ver procedimento acima), os participantes serão solicitados a beber um líquido contendo glicose. Uma segunda amostra de sangue será coletada 120 minutos depois.
5 semanas
Medição da pressão arterial de consultório e de 24 horas (mmHg)
Prazo: 5 semanas
As medições de pressão arterial serão feitas periodicamente pelo aparelho por um período de 24 horas.
5 semanas
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 5 semanas
Medido usando um dispositivo de esfigmocor.
5 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 5 semanas
Medido com eletrocardiograma durante a respiração profunda. A variabilidade da frequência cardíaca é a variação no intervalo de tempo entre os batimentos cardíacos.
5 semanas
Microbiota intestinal
Prazo: 5 semanas
Amostras fecais.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Olle Melander, MD, Prof., Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

23 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

23 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015610

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Yin ioga

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