Jóga és pszichológiai és élettani egészség
A jóga hatása a pszichológiai és fiziológiai egészségre egy népesség alapú kohorszban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stressz és az aggodalom a mindennapi életben a nyugati társadalom közös jellemzői. A stressz egy biológiai mechanizmus, amely a szimpatikus idegrendszer aktiválásával megérinti a küzdj vagy menekülj-reakciót. Ha hosszan tartó stresszhatásnak vagyunk kitéve, az immunrendszer károsodik, ami fiziológiai és pszichoszociális problémákhoz vezet. A kezeletlen magas stressz következményei nemcsak csökkent munkaképességűvé és munkaszerep-konfliktussá válhatnak, hanem szív- és érrendszeri megbetegedésekké és mentális betegségekké is, mint például szorongásos zavar és/vagy depresszió.
Az egyik általános és ajánlott stratégia a stressz kezelésére a rendszeres testmozgás. A jóga a fizikai, mentális és spirituális gyakorlatok széles skálájának gyűjtőfogalma, gyökerei az ókori Indiában gyökereznek. A jóga egészségre gyakorolt hatásaival kapcsolatos korábbi kutatások többsége bebizonyította, hogy jótékony hatással van a pszichológiai egészségügyi tényezőkre, beleértve a mentális stresszt, a szorongást, a depressziót és az alvási problémákat.
A tanulmány célja tehát kétféle jógaintervenció pszichológiai és fiziológiai egészségre gyakorolt hatásának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malmö, Svédország, 20502
- KFE, Skåne University Hospital in Malmö
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az észlelt stressz skála négy elemének pontszáma 8-16 között, ami azt jelzi, hogy az aktuális stresszélmény legalább mérsékelt szintű.
- Képes részt venni a beavatkozásban az időtartam alatt.
- Átfogó svéd.
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos jógagyakorlat vagy bármilyen rendszeres jóga- vagy meditációs gyakorlat az elmúlt 6 hónapban.
- Bármilyen ismert fizikai korlátozás, amely megakadályozhatja a könnyű fizikai aktivitást (jógatartás).
- Jelenlegi pszichológiai vagy pszichofarmakológiai kezelés.
- Képtelenség a tervezett 10 jóga alkalomból több mint 5-ön részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
Azt az utasítást kapta, hogy az öthetes tanulmányi időszak alatt ne gyakoroljon semmilyen jógát vagy mindfulnesst.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yin jóga intervenciós kar
A Yin jóga beavatkozó kar Yin jógát kap, egy nyugodt tempójú gyakorlatot, amely ülő és fekvő pozíciókat használ. A résztvevők egy CD-t is kaptak, amely egy 10 perces hangfelvételt tartalmazott, az úgynevezett tudatos légzést. Az irányított instrukciók arra ösztönözték a résztvevőket, hogy figyeljenek a légzésükre, és nyugodt, lassú, orrlyukú légzést alkalmazzanak. |
Yin jóga heti 2 alkalommal 5 héten keresztül.
Napi légzési feladatok.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A YOMI program beavatkozási karja
A YOMI intervenciós karja stressz-oktatást + jógát fog kapni, és egyesíti a stresszről, a tudatosságról és a jógagyakorlásról szóló oktatást. Ez magában foglalja a heti csoporttalálkozókat, házi feladatokat és jógatartásokat. A stresszre nevelés és az éber figyelem fogja képezni a beavatkozás egyik részét. Ez csoportos előadás formájában zajlik majd, és mentálhigiénés szakember(ek) vezetik. A csoportos jógagyakorlás a beavatkozás második részét képezi. A résztvevők egy CD-t is kaptak, amely egy 10 perces hangfelvételt tartalmazott, az úgynevezett tudatos légzést. Az irányított instrukciók arra ösztönözték a résztvevőket, hogy figyeljenek a légzésükre, és nyugodt, lassú, orrlyukú légzést alkalmazzanak. |
30 perc pszichoedukáció éber figyelem gyakorlásával, majd 60 perc Yin jóga, amely lehetővé teszi a pszichológiai téma további feltárását, a jógatanár szóbeli utasításaival. Heti 2 alkalommal 5 héten keresztül. Napi légzési feladatok. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 5 hét
|
Egy 10 tételes skála, amely azt méri, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A tételeket egy 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) 5 fokozatú skálán értékelik.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek.
|
5 hét
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 5 hét
|
Egy tizennégy tételes skála, amely felméri a szorongás és a depresszió szintjét.
A 14 elemből hét a szorongáshoz, hét pedig a depresszióhoz kapcsolódik.
Minden elemet 0-3-ig pontoznak.
A tételeket részskálánként (pontszámtartomány: 0-21), vagy teljes skálapontszámra (pontszámtartomány: 0-42) lehet pontozni.
|
5 hét
|
|
A COPE leltár
Időkeret: 5 hét
|
14 fogalmilag különböző megküzdési stratégiát értékel.
13 skálát tartalmaz, egyenként négy tétellel, és egy kérdéssort a stresszel való megküzdés különböző stratégiáinak értékelésére.
Az összes tételt 4 fokú skálán jelentik.
|
5 hét
|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 5 hét
|
Az álmatlanság rövid szűrési mérőszáma és az intervenciós kutatásban használható eredménymérő.
Az index hét elemet tartalmaz egy ötfokú Likert-skálán 0-tól 4-ig értékelve. A magasabb pontszámok az álmatlanság tüneteit jelzik.
|
5 hét
|
|
Diéta
Időkeret: 5 hét
|
Feltáró kérdőívként használt 2 elemből álló mérőszám.
A kérdések a következők: Változtattak-e étkezési szokásaikon, mióta elkezdett részt venni a vizsgálatban?
A kategorikus válaszlehetőségek a következők: 1) Nem, egyáltalán nem, 2) Igen, bizonyos mértékig, 3) Igen, nagy mértékben.
A második kérdés nyitott: Ha megváltoztatta étkezési szokásait, kérjük, írja le, hogyan.
Ezt a nagyon rövid kérdőívet csak egyszer adjuk ki a vizsgálat végén annak felderítésére, hogy az 5 hetes vizsgálati időszakot követően történtek-e étkezési változások.
|
5 hét
|
|
Általános egészségügyi kérdőív
Időkeret: 5 hét
|
12 tételből áll, mindegyik egy-egy mentális probléma súlyosságát értékeli az elmúlt néhány hétben egy 4 pontos Likert-féle skála segítségével (0-tól 3-ig).
Ezek a pontszámok 0 és 36 közötti összpontszámot generálnak, ahol a magasabb pontszámok rosszabb egészségi állapotot jeleznek.
|
5 hét
|
|
A Harmónia az életben skála
Időkeret: 5 hét
|
Felméri az ember életében a harmónia globális érzését, és 5 állításból áll, amelyeknél a résztvevőknek egy 7 fokozatú Likert-skálán kell megadniuk az egyetértés mértékét (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek).
A harmónia pontszámot az 5 állítás összegzésével állapítják meg minden résztvevőre vonatkozóan, így a maximális pontszám 35 (tartomány: 5-35).
A magasabb pontszámok nagyobb harmóniát jelentenek az életben.
|
5 hét
|
|
A Kentucky Inventory of Mindfulness Skills – rövid verzió
Időkeret: 5 hét
|
Egy 20 tételből álló többdimenziós skála az egymással összefüggő készségekről, amelyek azzal kapcsolatosak, hogy az ember mit csinál az éberség gyakorlása közben, és hogyan teszi azt.
|
5 hét
|
|
A rövid tapasztalati elkerülési kérdőív
Időkeret: 5 hét
|
Egy kérdőív, amely 15 elemből áll, amelyek a viselkedéselkerülés, a szorongáskerülő, a halogatás, a figyelemelterelés/elnyomás, az elfojtás/tagadás és a szorongástűrő képesség értékelésére szolgálnak.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg az egyetértés mértékét egy 6 fokú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet, 6 = teljesen egyetértek).
A pontszámot az összes tétel összegzésével állapítják meg (pontszámtartomány: 15-90).
|
5 hét
|
|
Az Önegyüttérzés Skála
Időkeret: 5 hét
|
26 tételből álló mérték hat alskálával, az önegyüttérzés konstrukcióját érintve.
Az alskálák az önkedvesség, az önbíráskodás, a közös emberség, az elszigeteltség, az éberség és a túlzott azonosulás.
Az alskálák pontszámait összeadjuk, és az önegyüttérzés szintjét reprezentáló összpontszámot kapjuk.
|
5 hét
|
|
Böjt vérvétel
Időkeret: 5 hét
|
Minden résztvevő számára összesen 3 szonda kerül összegyűjtésre, ami személyenként összesen 65 ml vért jelent.
A vérelemzés stresszhormonokra, gyulladásos biomarkerekre, metabolikus profilalkotásra, kardiometabolikus biomarkerekre, koleszterinre, trigliceridekre, kreatininre, katekolaminokra (noradrenalin és adrenalin), reninre, kortizolra és glükózkoncentrációra terjed ki.
|
5 hét
|
|
Éhgyomri és 120 perces glükóz tolerancia teszt (mmol/l)
Időkeret: 5 hét
|
A glükóz tolerancia teszt meghatározza, hogy a szervezet hogyan reagál a glükózra (cukorral).
Az éhgyomri vérminta vétele után (lásd a fenti eljárást) a résztvevőket megkérik, hogy igyanak glükózt tartalmazó folyadékot.
120 perccel később egy második vérmintát vesznek.
|
5 hét
|
|
Irodai és 24 órás vérnyomásmérés (Hgmm)
Időkeret: 5 hét
|
A készülék rendszeresen, 24 órán keresztül vérnyomásmérést végez.
|
5 hét
|
|
Impulzushullám sebesség
Időkeret: 5 hét
|
Sphygmocor készülékkel mérve.
|
5 hét
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 5 hét
|
Mély légzés közben elektrokardiogrammal mérve.
A pulzusszám változékonysága a szívverések közötti időintervallum változása.
|
5 hét
|
|
A bél mikrobiota
Időkeret: 5 hét
|
Székletminták.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olle Melander, MD, Prof., Lund University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015610
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .