Yoga y Salud Psicológica y Fisiológica
Los efectos del yoga en la salud psicológica y fisiológica en una cohorte basada en la población
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés y la preocupación en la vida cotidiana son características comunes de la sociedad occidental. El estrés es un mecanismo biológico que aprovecha la respuesta de lucha o huida a través de la activación del sistema nervioso simpático. Cuando se exponen al estrés durante períodos prolongados de tiempo, el sistema inmunológico se ve afectado, lo que genera problemas tanto fisiológicos como psicosociales. Las consecuencias del alto estrés no tratado no solo pueden convertirse en una capacidad laboral reducida y conflictos de roles laborales, sino también en enfermedades cardiovasculares y enfermedades mentales como un trastorno de ansiedad y/o depresión.
Una estrategia común y recomendada para manejar el estrés es hacer ejercicio regularmente. Yoga es un término general para una amplia variedad de prácticas físicas, mentales y espirituales con sus raíces en la antigua India. La mayoría de las investigaciones anteriores sobre los efectos del yoga en la salud han demostrado beneficios en los factores de salud psicológica, incluidos el estrés mental, la ansiedad, la depresión y los problemas para dormir.
El objetivo del estudio es, por lo tanto, investigar los efectos de dos tipos de intervención de yoga en la salud psicológica y fisiológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Malmö, Suecia, 20502
- KFE, Skåne University Hospital in Malmö
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación en cuatro elementos de la Escala de estrés percibido entre 8 y 16, lo que indica una experiencia de estrés actual de al menos un nivel moderado.
- Capacidad para participar en la intervención durante el período de tiempo.
- Completo en sueco.
Criterio de exclusión:
- Práctica continua de yoga o cualquier práctica regular de yoga o meditación en los últimos 6 meses.
- Cualquier limitación física conocida que pueda impedir la actividad física ligera (posturas de yoga).
- Tratamiento psicológico o psicofarmacológico actual.
- Incapacidad para asistir a más de 5 de las 10 sesiones de yoga programadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Se le indicó que no practicara yoga ni atención plena durante el período de estudio de cinco semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de intervención de Yin yoga
El brazo de intervención de Yin yoga recibirá Yin yoga, una práctica de ritmo tranquilo que utiliza posiciones sentadas y acostadas. Los participantes también recibieron un CD que contenía una grabación de voz de 10 minutos llamada respiración consciente. Las instrucciones guiadas alentaron a los participantes a mantener la conciencia en su respiración y a usar una respiración tranquila y lenta por las fosas nasales. |
Yin yoga 2 veces por semana durante 5 semanas.
Tareas diarias de respiración.
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de intervención del programa YOMI
El brazo de intervención YOMI recibirá educación sobre el estrés + yoga, y reunirá educación sobre el estrés, la atención plena y la práctica del yoga. Incluirá reuniones grupales semanales, tareas y posturas de yoga. La educación sobre el estrés y la atención plena constituirán una parte de la intervención. Esto se llevará a cabo en un formato de conferencia grupal y será realizado por un profesional de la salud mental. La práctica de yoga en formato grupal constituirá la segunda parte de la intervención. Los participantes también recibieron un CD que contenía una grabación de voz de 10 minutos llamada respiración consciente. Las instrucciones guiadas alentaron a los participantes a mantener la conciencia en su respiración y a usar una respiración tranquila y lenta por las fosas nasales. |
30 minutos de psicoeducación combinados con práctica de atención plena seguidos de 60 minutos de Yin yoga que permiten explorar más a fondo el tema psicológico, con la ayuda de instrucciones verbales del profesor de yoga. 2 veces por semana durante 5 semanas. Tareas diarias de respiración. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Una escala de 10 ítems que mide el grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estrés.
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5 semanas
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Una escala de catorce ítems que evalúa los niveles de ansiedad y depresión.
Siete de los 14 ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
Cada elemento se puntúa de 0 a 3.
Los elementos se pueden puntuar juntos por subescala (rango de puntuación: 0-21), o para la puntuación total de la escala (rango de puntuación: 0-42).
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5 semanas
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El Inventario COPE
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evalúa 14 estrategias de afrontamiento conceptualmente distintas.
Incluye 13 escalas con cuatro ítems cada una y una pregunta de un solo ítem para evaluar diferentes estrategias de afrontamiento del estrés.
Todos los ítems se reportan en una escala de 4 puntos.
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5 semanas
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El índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Una breve medida de detección del insomnio y una medida de resultado para su uso en la investigación de intervenciones.
El índice contiene siete ítems calificados en una escala Likert de cinco puntos de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican síntomas de insomnio.
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5 semanas
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Dieta
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Una medida de 2 ítems que se utiliza como cuestionario exploratorio.
Las preguntas son las siguientes: ¿Ha cambiado sus hábitos alimenticios desde que comenzó su participación en el estudio?
Las opciones de respuesta categórica incluyen 1) No, en absoluto, 2) Sí, hasta cierto punto, 3) Sí, en gran medida.
Una segunda pregunta es abierta: si ha cambiado sus hábitos alimenticios, describa cómo.
Este breve cuestionario se administrará solo una vez al final del estudio para explorar si se han producido cambios en la dieta después del período de estudio de 5 semanas.
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5 semanas
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Cuestionario de Salud General
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Consta de 12 ítems, cada uno de los cuales evalúa la gravedad de un problema mental en las últimas semanas mediante una escala tipo Likert de 4 puntos (de 0 a 3).
Estos puntajes generan un puntaje total que va de 0 a 36, donde los puntajes más altos indican una peor salud.
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5 semanas
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La escala de armonía en la vida
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evalúa un sentido global de armonía en la propia vida y consta de 5 afirmaciones para las que se pide a los participantes que indiquen el grado de acuerdo en una escala de Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
La puntuación de armonía se establece resumiendo las 5 afirmaciones de cada participante, lo que permite una puntuación máxima de 35 (rango: 5 - 35).
Las puntuaciones más altas representan una mayor armonía en la vida.
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5 semanas
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El Inventario de Kentucky de Habilidades de Atención Plena - Versión Corta
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Una escala multidimensional de 20 ítems de habilidades interrelacionadas relacionadas con lo que uno hace mientras practica la atención plena y cómo lo hace.
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5 semanas
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El Cuestionario Breve de Evitación Experiencial
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Un cuestionario que consta de 15 elementos utilizados para evaluar la conducta de evitación, aversión a la angustia, procrastinación, distracción/supresión, represión/negación y resistencia a la angustia.
Se pide a los participantes que indiquen el grado de acuerdo en una escala Likert de 6 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 6 = totalmente de acuerdo).
La puntuación se establece sumando todos los elementos (rango de puntuación: 15 - 90).
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5 semanas
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La escala de autocompasión
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Una medida de 26 ítems con seis subescalas, aprovechando el constructo de autocompasión.
Las subescalas son bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación.
Las puntuaciones de las subescalas se suman para obtener una puntuación total representativa del nivel de autocompasión.
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5 semanas
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Muestreo de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se recogerán un total de 3 tubos por cada participante, lo que supondrá un total de 65ml de sangre por persona.
El análisis de sangre incluirá hormonas del estrés, biomarcadores inflamatorios, perfiles metabólicos, biomarcadores cardiometabólicos, colesterol, triglicéridos, creatinina, catecolaminas (noradrenalina y adrenalina), renina, cortisol y concentración de glucosa.
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5 semanas
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Prueba de tolerancia a la glucosa en ayunas y de 120 minutos (mmol/L)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La prueba de tolerancia a la glucosa determina cómo responde el cuerpo a la glucosa (azúcar).
Después de tomar una muestra de sangre en ayunas (consulte el procedimiento anterior), se les pedirá a los participantes que beban un líquido que contenga glucosa.
Se tomará una segunda muestra de sangre 120 minutos después.
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5 semanas
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Medición de la presión arterial en el consultorio y las 24 horas (mmHg)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El dispositivo tomará mediciones de la presión arterial periódicamente durante un período de 24 horas.
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5 semanas
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Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medido usando un dispositivo sphygmocor.
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5 semanas
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medido con electrocardiograma durante la respiración profunda.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca es la variación en el intervalo de tiempo entre los latidos del corazón.
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5 semanas
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Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Muestras fecales.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olle Melander, MD, Prof., Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2015610
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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