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Yoga und psychologische und physiologische Gesundheit

13. Februar 2018 aktualisiert von: Olle Melander, Region Skane

Die Auswirkungen von Yoga auf die psychische und physiologische Gesundheit in einer bevölkerungsbezogenen Kohorte

Diese Studie zielt darauf ab, die Vorteile von Yoga als „Geist-Körper“-Praxis zu bewerten, indem ihre Auswirkungen auf gesundheitsbezogene psychologische und physiologische Variablen gemessen werden. Die Studie zielt auch darauf ab, zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen subjektiven (psychologischen) und objektiven (physiologischen) Messgrößen besteht, mit besonderem Fokus auf Stress als primärem Ergebnis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stress und Sorgen im Alltag sind gemeinsame Merkmale der westlichen Gesellschaft. Stress ist ein biologischer Mechanismus, der die Kampf-oder-Flucht-Reaktion über die Aktivierung des sympathischen Nervensystems anzapft. Bei längerer Belastung durch Stress wird das Immunsystem beeinträchtigt, was zu physiologischen und psychosozialen Problemen führt. Die Folgen eines unbehandelten hohen Stresses können sich nicht nur in einer verminderten Arbeitsfähigkeit und Arbeitsrollenkonflikten, sondern auch in Herz-Kreislauf-Erkrankungen und psychischen Erkrankungen wie Angststörungen oder/und Depressionen niederschlagen.

Eine gängige und empfohlene Strategie zur Stressbewältigung ist regelmäßiges Training. Yoga ist ein Überbegriff für eine Vielzahl von körperlichen, geistigen und spirituellen Praktiken, die ihre Wurzeln im alten Indien haben. Die meisten früheren Untersuchungen zu den gesundheitlichen Auswirkungen von Yoga haben Vorteile für psychologische Gesundheitsfaktoren wie psychischen Stress, Angstzustände, Depressionen und Schlafprobleme gezeigt.

Ziel der Studie ist es daher, die Auswirkungen zweier Arten von Yoga-Interventionen auf die psychische und physiologische Gesundheit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Malmö, Schweden, 20502
        • KFE, Skåne University Hospital in Malmö

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Punktzahl bei vier Items der Perceived Stress Scale zwischen 8-16, die ein aktuelles Stresserleben auf mindestens mittlerem Niveau anzeigt.
  • Fähigkeit, während des Zeitraums an der Intervention teilzunehmen.
  • Umfassend auf Schwedisch.

Ausschlusskriterien:

  • Fortlaufende Yoga-Praxis oder eine regelmäßige Yoga- oder Meditationspraxis innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Alle bekannten körperlichen Einschränkungen, die leichte körperliche Aktivität (Yoga-Stellungen) verhindern können.
  • Aktuelle psychologische oder psychopharmakologische Behandlung.
  • Unfähigkeit, an mehr als 5 der geplanten 10 Yoga-Sitzungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Anweisung, während der fünfwöchigen Studienzeit kein Yoga oder Achtsamkeit zu praktizieren.
ACTIVE_COMPARATOR: Yin-Yoga-Interventionsarm

Der Yin-Yoga-Interventionsarm erhält Yin-Yoga, eine ruhige Praxis, die sitzende und liegende Positionen verwendet.

Den Teilnehmern wurde auch eine CD mit einer 10-minütigen Sprachaufnahme namens „Bewusstes Atmen“ zur Verfügung gestellt. Die geführten Anweisungen ermutigten die Teilnehmer, auf ihren Atem zu achten und ruhig und langsam durch die Nasenlöcher zu atmen.
Verhalten: Yin-Yoga
Yin Yoga 2 mal pro Woche für 5 Wochen. Tägliche Atemübungen.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsarm des YOMI-Programms

Der YOMI-Interventionsarm erhält Stressschulung + Yoga und bringt Schulungen zu Stress, Achtsamkeit und Yogapraxis zusammen. Es beinhaltet wöchentliche Gruppentreffen, Hausaufgaben und Yogastellungen. Stresserziehung und Achtsamkeit werden einen Teil der Intervention ausmachen. Dies findet in einem Gruppenvortragsformat statt und wird von einem oder mehreren Fachleuten für psychische Gesundheit durchgeführt. Die Yogapraxis im Gruppenformat bildet den zweiten Teil der Intervention.

Den Teilnehmern wurde auch eine CD mit einer 10-minütigen Sprachaufnahme namens „Bewusstes Atmen“ zur Verfügung gestellt. Die geführten Anweisungen ermutigten die Teilnehmer, auf ihren Atem zu achten und ruhig und langsam durch die Nasenlöcher zu atmen.
Verhalten: YOMI

30 Minuten Psychoedukation kombiniert mit Achtsamkeitspraxis, gefolgt von 60 Minuten Yin Yoga, die es ermöglichen, das psychologische Thema weiter zu erforschen, unterstützt durch verbale Anweisungen des Yogalehrers. 2 mal pro Woche für 5 Wochen.

Tägliche Atemübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 5 Wochen
Eine 10-Punkte-Skala, die misst, inwieweit Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Stressniveau hinweisen.
5 Wochen
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: 5 Wochen
Eine 14-Punkte-Skala, die das Ausmaß von Angst und Depression bewertet. Sieben der 14 Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen. Jedes Item wird mit 0-3 Punkten bewertet. Items können zusammen nach Teilskala (Wertebereich: 0-21) oder für die Gesamtpunktzahl der Skala (Wertebereich: 0-42) bewertet werden.
5 Wochen
Das COPE-Inventar
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertet 14 konzeptionell unterschiedliche Bewältigungsstrategien. Es umfasst 13 Skalen mit jeweils vier Items und einer Einzelitemfrage zur Bewertung unterschiedlicher Stressbewältigungsstrategien. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala angegeben.
5 Wochen
Der Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 5 Wochen
Ein kurzes Screening-Maß für Schlaflosigkeit und ein Ergebnismaß zur Verwendung in der Interventionsforschung. Der Index enthält sieben Punkte, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Höhere Werte weisen auf Symptome von Schlaflosigkeit hin.
5 Wochen
Diät
Zeitfenster: 5 Wochen
Eine 2-Item-Messung, die als explorativer Fragebogen verwendet wird. Die Fragen lauten wie folgt: Haben Sie Ihre Essgewohnheiten seit Beginn Ihrer Studienteilnahme geändert? Kategorische Antwortmöglichkeiten sind 1) Nein, überhaupt nicht, 2) Ja, teilweise, 3) Ja, in hohem Maße. Eine zweite Frage ist offen: Wenn Sie Ihre Essgewohnheiten geändert haben, beschreiben Sie bitte, wie. Dieser sehr kurze Fragebogen wird nur einmal am Ende der Studie gestellt, um zu untersuchen, ob nach dem 5-wöchigen Studienzeitraum Ernährungsumstellungen stattgefunden haben.
5 Wochen
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 5 Wochen
Besteht aus 12 Items, von denen jedes die Schwere eines psychischen Problems in den letzten Wochen anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 3) bewertet. Diese Werte ergeben einen Gesamtwert von 0 bis 36, wobei höhere Werte einen schlechteren Gesundheitszustand anzeigen.
5 Wochen
Die Harmonie in der Lebensskala
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertet ein globales Gefühl der Harmonie im eigenen Leben und besteht aus 5 Aussagen, für die die Teilnehmer gebeten werden, den Grad der Zustimmung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala anzugeben (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu). Die Harmoniepunktzahl wird ermittelt, indem die 5 Aussagen für jeden Teilnehmer zusammengefasst werden, wobei eine maximale Punktzahl von 35 (Bereich: 5 - 35) möglich ist. Höhere Werte stehen für mehr Harmonie im Leben.
5 Wochen
Das Kentucky-Inventar der Achtsamkeitsfähigkeiten – Kurzversion
Zeitfenster: 5 Wochen
Eine mehrdimensionale 20-Punkte-Skala zusammenhängender Fähigkeiten, die sich darauf bezieht, was man tut, während man Achtsamkeit praktiziert, und wie man es tut.
5 Wochen
Der kurze erfahrungsbezogene Vermeidungsfragebogen
Zeitfenster: 5 Wochen
Ein Fragebogen, der aus 15 Items besteht, die verwendet werden, um Verhaltensvermeidung, Stressaversion, Prokrastination, Ablenkung/Unterdrückung, Unterdrückung/Verleugnung und Stressausdauer zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, den Grad ihrer Zustimmung auf einer 6-Punkte-Likert-Skala anzugeben (1 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme stark zu). Der Score wird durch Summieren aller Items ermittelt (Score-Bereich: 15 - 90).
5 Wochen
Die Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: 5 Wochen
Eine 26-Item-Messung mit sechs Subskalen, die das Konstrukt des Selbstmitgefühls erschließt. Die Subskalen sind Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation. Die Punktzahlen der Unterskalen werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert, die repräsentativ für das Niveau des Selbstmitgefühls ist.
5 Wochen
Nüchternblutentnahme
Zeitfenster: 5 Wochen
Für jeden Teilnehmer werden insgesamt 3 Röhrchen entnommen, was insgesamt 65 ml Blut pro Person entspricht. Die Blutanalyse umfasst Stresshormone, entzündliche Biomarker, Stoffwechselprofile, kardiometabolische Biomarker, Cholesterin, Triglyceride, Kreatinin, Katecholamine (Noradrenalin und Adrenalin), Renin, Cortisol und Glukosekonzentration.
5 Wochen
Nüchtern- und 120-Minuten-Glukosetoleranztest (mmol/L)
Zeitfenster: 5 Wochen
Der Glukosetoleranztest bestimmt, wie der Körper auf Glukose (Zucker) reagiert. Nachdem eine nüchterne Blutprobe entnommen wurde (siehe Verfahren oben), werden die Teilnehmer gebeten, eine glukosehaltige Flüssigkeit zu trinken. Eine zweite Blutprobe wird 120 Minuten später entnommen.
5 Wochen
Praxis- und 24-Stunden-Blutdruckmessung (mmHg)
Zeitfenster: 5 Wochen
Blutdruckmessungen werden vom Gerät regelmäßig über einen Zeitraum von 24 Stunden durchgeführt.
5 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Wochen
Gemessen mit einem Blutdruckmessgerät.
5 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 5 Wochen
Gemessen mit Elektrokardiogramm bei tiefer Atmung. Die Herzfrequenzvariabilität ist die Variation des Zeitintervalls zwischen Herzschlägen.
5 Wochen
Darmmikroben
Zeitfenster: 5 Wochen
Kotproben.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Olle Melander, MD, Prof., Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015610

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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