Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga og psykologisk og fysiologisk sundhed

13. februar 2018 opdateret af: Olle Melander, Region Skane

Effekterne af yoga på psykologisk og fysiologisk sundhed i en befolkningsbaseret kohorte

Denne undersøgelse har til formål at evaluere fordelene ved yoga som en 'sind-krop' praksis ved at måle dens virkninger på sundhedsrelaterede psykologiske og fysiologiske variabler. Undersøgelsen har også til formål at undersøge, om der er en sammenhæng mellem subjektive (psykologiske) og objektive (fysiologiske) mål, med særligt fokus på stress som det primære resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stress og bekymringer i hverdagen er fællestræk i det vestlige samfund. Stress er en biologisk mekanisme, der aflytter kamp-eller-flugt-responsen via aktivering af det sympatiske nervesystem. Når det udsættes for stress i længere tid ad gangen, påvirkes immunsystemet, hvilket fører til fysiologiske såvel som psykosociale problemer. Konsekvenserne af ubehandlet høj stress kan ikke kun blive til nedsat jobkapacitet og arbejdsrollekonflikter, men også til hjerte-kar-sygdomme og psykiske lidelser som angst og/og depression.

En almindelig og anbefalet strategi til at håndtere stress er at træne regelmæssigt. Yoga er en paraplybetegnelse for en bred vifte af fysiske, mentale og spirituelle praksisser med rødder i det gamle Indien. Det meste af tidligere forskning i yogaens sundhedseffekter har vist fordele på psykologiske sundhedsfaktorer, herunder mental stress, angst, depression og søvnproblemer.

Formålet med undersøgelsen er således at undersøge effekterne af to typer yoga-intervention på psykologisk og fysiologisk sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 20502
        • KFE, Skåne University Hospital in Malmö

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En score på fire punkter på Perceived Stress Scale mellem 8-16, hvilket indikerer en aktuel stressoplevelse på mindst moderat niveau.
  • Evne til at deltage i indsatsen i tidsrummet.
  • Omfattende på svensk.

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende yogapraksis eller regelmæssig praksis af yoga eller meditation inden for de sidste 6 måneder.
  • Alle kendte fysiske begrænsninger, der kan forhindre let fysisk aktivitet (yogastillinger).
  • Nuværende psykologisk eller psykofarmakologisk behandling.
  • Manglende evne til at deltage i mere end 5 af de planlagte 10 yogasessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Instrueret i ikke at dyrke yoga eller mindfulness i løbet af den fem uger lange studieperiode.
ACTIVE_COMPARATOR: Yin yoga interventionsarm

Yin yoga interventionsarmen vil modtage Yin yoga, en praksis i roligt tempo, der bruger siddende og liggende stillinger.

Deltagerne fik også udleveret en cd, som indeholdt en 10-minutters stemmeoptagelse kaldet bevidst vejrtrækning. De guidede instruktioner opfordrede deltagerne til at holde øje med deres åndedræt og bruge rolig, langsom vejrtrækning med næsebor.
Adfærdsmæssigt: Yin yoga
Yin yoga 2 gange om ugen i 5 uger. Daglige vejrtrækningsopgaver.
ACTIVE_COMPARATOR: YOMI-programmets interventionsarm

YOMI interventionsarmen vil modtage stressundervisning + yoga, og samle undervisning om stress, mindfulness og yogapraksis. Det vil involvere ugentlige gruppemøder, lektier og yogastillinger. Stressundervisning og mindfulness vil udgøre en del af interventionen. Dette vil foregå i et gruppeforelæsningsformat og skal udføres af en eller flere psykiatriske fagfolk. Yogaøvelser i gruppeformat vil udgøre den anden del af interventionen.

Deltagerne fik også udleveret en cd, som indeholdt en 10-minutters stemmeoptagelse kaldet bevidst vejrtrækning. De guidede instruktioner opfordrede deltagerne til at holde øje med deres åndedræt og bruge rolig, langsom vejrtrækning med næsebor.
Adfærdsmæssigt: YOMI

30 minutters psykoedukation kombineret med mindfulness praksis efterfulgt af 60 minutters Yin yoga, der tillader det psykologiske tema at blive yderligere udforsket, hjulpet af mundtlige instruktioner fra yogalæreren. 2 gange om ugen i 5 uger.

Daglige vejrtrækningsopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: 5 uger
En 10-skala, der måler i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende. Emnerne vurderes på en 5-trins skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Samlede scorer varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer et højere stressniveau.
5 uger
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: 5 uger
En skala med fjorten punkter, der vurderer niveauer af angst og depression. Syv af de 14 punkter vedrører angst og syv vedrører depression. Hvert element scores fra 0-3. Elementer kan scores sammen efter underskala (scoreinterval: 0-21), eller for samlet skala score (scoreinterval: 0-42).
5 uger
COPE-opgørelsen
Tidsramme: 5 uger
Vurderer 14 konceptuelt adskilte mestringsstrategier. Den omfatter 13 skalaer med fire punkter hver og et enkelt emnespørgsmål til at vurdere forskellige strategier til at håndtere stress. Alle punkter rapporteres på en 4-trins skala.
5 uger
Insomnia Severity Index
Tidsramme: 5 uger
Et kort screeningsmål for søvnløshed og et resultatmål til brug i interventionsforskning. Indekset indeholder syv elementer vurderet på en fem-punkts Likert-skala fra 0 til 4. Højere score indikerer symptomer på søvnløshed.
5 uger
Kost
Tidsramme: 5 uger
Et 2-element mål, der bruges som et undersøgende spørgeskema. Spørgsmålene er som følger: Har du ændret dine spisevaner, siden du startede din deltagelse i undersøgelsen? Kategoriske svarvalg omfatter 1) Nej, slet ikke, 2) Ja, i nogen grad, 3) Ja, i høj grad. Et andet spørgsmål er åbent: Hvis du har ændret dine spisevaner, beskriv venligst hvordan. Dette meget korte spørgeskema vil kun blive givet én gang i slutningen af ​​undersøgelsen for at undersøge, om der er sket kostændringer efter den 5-ugers undersøgelsesperiode.
5 uger
Generelle sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 5 uger
Består af 12 punkter, som hver vurderer sværhedsgraden af ​​et psykisk problem i løbet af de sidste par uger ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3). Disse scores genererer en samlet score fra 0 til 36, hvor højere score indikerer dårligere helbred.
5 uger
Harmonien i livsskalaen
Tidsramme: 5 uger
Vurderer en global følelse af harmoni i ens liv og består af 5 udsagn, hvor deltagerne bliver bedt om at angive graden af ​​enighed på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Harmoniscoren etableres ved at opsummere de 5 udsagn for hver deltager, hvilket giver mulighed for en maksimal score på 35 (interval: 5 - 35). Højere score repræsenterer større harmoni i livet.
5 uger
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills -Kort version
Tidsramme: 5 uger
En 20-element multidimensionel skala af indbyrdes relaterede færdigheder relateret til, hvad man gør, mens man praktiserer mindfulness, og hvordan man gør det.
5 uger
Det korte spørgeskema om oplevelsesmæssig undgåelse
Tidsramme: 5 uger
Et spørgeskema, som består af 15 punkter, der bruges til at vurdere adfærdsmæssig undgåelse, nødaversion, udsættelse, distraktion/undertrykkelse, undertrykkelse/benægtelse og nødudholdenhed. Deltagerne bliver bedt om at angive graden af ​​enighed på en 6-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 6 = meget enig). Scoren etableres ved at summere alle elementer (scoreinterval: 15 - 90).
5 uger
Selvmedfølelseskalaen
Tidsramme: 5 uger
Et mål med 26 punkter med seks underskalaer, der trykker på konstruktionen af ​​selvmedfølelse. Underskalaerne er selvvenlighed, selvbedømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, mindfulness og overidentifikation. Score af underskalaer lægges sammen for en samlet score, der er repræsentativ for niveauet af selvmedfølelse.
5 uger
Fastende blodprøvetagning
Tidsramme: 5 uger
Der vil blive indsamlet i alt 3 rør for hver deltager, hvilket svarer til i alt 65 ml blod pr. person. Blodanalyse vil omfatte stresshormoner, inflammatoriske biomarkører, metabolisk profilering, kardiometaboliske biomarkører, kolesterol, triglycerider, kreatinin, katekolaminer (noradrenalin og adrenalin), renin, cortisol og glukosekoncentration.
5 uger
Fastende og 120 minutters glukosetolerancetest (mmol/L)
Tidsramme: 5 uger
Glucosetolerancetesten bestemmer, hvordan kroppen reagerer på glukose (sukker). Efter en fastende blodprøve er taget (se ovenstående procedure), vil deltagerne blive bedt om at drikke en væske, der indeholder glukose. En anden blodprøve tages 120 minutter senere.
5 uger
Kontor og 24-timers blodtryksmåling (mmHg)
Tidsramme: 5 uger
Blodtryksmålinger vil blive taget periodisk af enheden i en periode på 24 timer.
5 uger
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 5 uger
Målt ved hjælp af et sphygmocor-apparat.
5 uger
Pulsvariation
Tidsramme: 5 uger
Målt med elektrokardiogram under dyb vejrtrækning. Hjertefrekvensvariabilitet er variationen i tidsintervallet mellem hjerteslag.
5 uger
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 5 uger
Fækale prøver.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olle Melander, MD, Prof., Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Yin yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner