Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga och psykologisk och fysiologisk hälsa

13 februari 2018 uppdaterad av: Olle Melander, Region Skane

Yogans effekter på psykologisk och fysiologisk hälsa i en befolkningsbaserad kohort

Denna studie syftar till att utvärdera fördelarna med yoga som en "sinne-kropp"-övning, genom att mäta dess effekter på hälsorelaterade psykologiska och fysiologiska variabler. Studien syftar också till att undersöka om det finns ett samband mellan subjektiva (psykologiska) och objektiva (fysiologiska) mått, med särskilt fokus på stress som primärt resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stress och oro i vardagen är vanliga drag i det västerländska samhället. Stress är en biologisk mekanism som utnyttjar kampen-eller-flyg-svaret via aktivering av det sympatiska nervsystemet. När det utsätts för stress under längre perioder påverkas immunförsvaret, vilket leder till fysiologiska såväl som psykosociala problem. Konsekvenserna av obehandlad hög stress kan inte bara förvandlas till nedsatt arbetsförmåga, och arbetsrollskonflikter, utan också till hjärt-kärlsjukdomar och psykisk ohälsa som ångestsyndrom och/och depression.

En vanlig och rekommenderad strategi för att hantera stress är att träna regelbundet. Yoga är en paraplyterm för en mängd olika fysiska, mentala och andliga metoder med sina rötter i det antika Indien. Mest tidigare forskning om hälsoeffekterna av yoga har visat fördelar på psykologiska hälsofaktorer inklusive mental stress, ångest, depression och sömnproblem.

Syftet med studien är alltså att undersöka effekterna av två typer av yogainterventioner på psykologisk och fysiologisk hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 20502
        • KFE, Skåne University Hospital in Malmö

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En poäng på fyra punkter i Perceived Stress Scale mellan 8-16, vilket indikerar en aktuell stressupplevelse på minst måttlig nivå.
  • Förmåga att delta i insatsen under tidsperioden.
  • Omfattande på svenska.

Exklusions kriterier:

  • Pågående yogaträning eller regelbunden yoga eller meditation under de senaste 6 månaderna.
  • Alla kända fysiska begränsningar som kan förhindra lätt fysisk aktivitet (yogaställningar).
  • Nuvarande psykologisk eller psykofarmakologisk behandling.
  • Oförmåga att delta i mer än 5 av de schemalagda 10 yogasessionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Instrueras att inte utöva yoga eller mindfulness under den fem veckor långa studieperioden.
ACTIVE_COMPARATOR: Yin yoga interventionsarm

Yin yoga interventionsarmen kommer att ta emot Yin yoga, en träning i lugnt tempo som använder sittande och liggande positioner.

Deltagarna fick också en CD som innehöll en 10 minuters röstinspelning som kallas medveten andning. De guidade instruktionerna uppmuntrade deltagarna att hålla sig medvetna om sina andetag och att använda lugn, långsam andning med näsborrar.
Beteende: Yin yoga
Yinyoga 2 gånger i veckan i 5 veckor. Dagliga andningsuppdrag.
ACTIVE_COMPARATOR: YOMI-programmets interventionsarm

Interventionsarmen YOMI kommer att få stressutbildning + yoga, och föra samman utbildning om stress, mindfulness och yogapraktik. Det kommer att innebära gruppmöten varje vecka, läxor och yogaställningar. Stressutbildning och mindfulness kommer att utgöra en del av interventionen. Detta kommer att äga rum i ett gruppföreläsningsformat och ska genomföras av en eller flera psykiatriker. Yogaträning i gruppformat kommer att utgöra den andra delen av interventionen.

Deltagarna fick också en CD som innehöll en 10 minuters röstinspelning som kallas medveten andning. De guidade instruktionerna uppmuntrade deltagarna att hålla sig medvetna om sina andetag och att använda lugn, långsam andning med näsborrar.
Beteende: YOMI

30 minuters psykoedukation kombinerat med mindfulnessträning följt av 60 minuters Yinyoga som låter det psykologiska temat utforskas ytterligare, med hjälp av muntliga instruktioner från yogaläraren. 2 gånger i veckan i 5 veckor.

Dagliga andningsuppdrag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: 5 veckor
En 10-punktsskala som mäter i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. Posterna betygsätts på en 5-gradig skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar en högre stressnivå.
5 veckor
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: 5 veckor
En skala med fjorton punkter som bedömer nivåer av ångest och depression. Sju av de 14 artiklarna rör ångest och sju rör depression. Varje objekt poängsätts från 0-3. Objekt kan poängsättas tillsammans efter underskala (poängintervall: 0-21), eller för total skalpoäng (poängintervall: 0-42).
5 veckor
COPE-inventeringen
Tidsram: 5 veckor
Bedömer 14 konceptuellt distinkta copingstrategier. Den innehåller 13 skalor med fyra poster vardera och en enstaka punktfråga för att bedöma olika strategier för att hantera stress. Alla poster redovisas på en 4-gradig skala.
5 veckor
Insomnia Severity Index
Tidsram: 5 veckor
Ett kort screeningmått på sömnlöshet och ett resultatmått för användning i interventionsforskning. Indexet innehåller sju objekt som betygsatts på en femgradig Likert-skala från 0 till 4. Högre poäng indikerar symtom på sömnlöshet.
5 veckor
Diet
Tidsram: 5 veckor
Ett mått på 2 punkter som används som ett utforskande frågeformulär. Frågorna är följande: Har du ändrat dina matvanor sedan du påbörjade ditt deltagande i studien? Kategoriska svarsval inkluderar 1) Nej, inte alls, 2) Ja, till viss del, 3) Ja, i stor utsträckning. En andra fråga är öppen: Om du har ändrat dina matvanor, vänligen beskriv hur. Detta mycket korta frågeformulär kommer endast att ges en gång i slutet av studien för att undersöka om kostförändringar har inträffat efter den 5 veckor långa studieperioden.
5 veckor
Allmänt hälsofrågeformulär
Tidsram: 5 veckor
Består av 12 poster, var och en bedömer svårighetsgraden av ett mentalt problem under de senaste veckorna med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (från 0 till 3). Dessa poäng genererar ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 36 där högre poäng indikerar sämre hälsa.
5 veckor
Harmonin i livsskalan
Tidsram: 5 veckor
Bedömer en global känsla av harmoni i ens liv och består av 5 påståenden för vilka deltagarna uppmanas att ange graden av överensstämmelse på en 7-gradig Likert-skala (1 = håller helt med, 7 = håller helt med). Harmonipoängen fastställs genom att sammanfatta de 5 påståendena för varje deltagare, vilket möjliggör en maximal poäng på 35 (intervall: 5 - 35). Högre poäng representerar större harmoni i livet.
5 veckor
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills -Short Version
Tidsram: 5 veckor
En flerdimensionell skala med 20 punkter av relaterade färdigheter relaterad till vad man gör medan man utövar mindfulness, och hur man gör det.
5 veckor
Det korta frågeformuläret om erfarenhetsmässigt undvikande
Tidsram: 5 veckor
Ett frågeformulär som består av 15 artiklar som används för att bedöma beteendemässigt undvikande, distress aversion, prokrastination, distraktion/undertryckande, förtryck/förnekelse och distress uthållighet. Deltagarna uppmanas att ange graden av enighet på en 6-gradig Likert-skala (1 = håller inte med, 6 = håller helt med). Poängen fastställs genom att summera alla poster (poängintervall: 15 - 90).
5 veckor
Skalan för självmedkänsla
Tidsram: 5 veckor
Ett mått med 26 punkter med sex underskalor, som pekar på konstruktionen av självmedkänsla. Underskalorna är självvänlighet, självbedömning, allmänmänsklighet, isolering, mindfulness och överidentifikation. Poäng av underskalor läggs samman för en totalpoäng som representerar nivån av självmedkänsla.
5 veckor
Fastande blodprovstagning
Tidsram: 5 veckor
Totalt 3 rör kommer att samlas in för varje deltagare, vilket motsvarar totalt 65 ml blod per person. Blodanalys kommer att inkludera stresshormoner, inflammatoriska biomarkörer, metabolisk profilering, kardiometabola biomarkörer, kolesterol, triglycerider, kreatinin, katekolaminer (noradrenalin och adrenalin), renin, kortisol och glukoskoncentration.
5 veckor
Fasta och 120 minuters glukostoleranstest (mmol/L)
Tidsram: 5 veckor
Glukostoleranstestet avgör hur kroppen reagerar på glukos (socker). Efter att ett fastande blodprov har tagits (se ovanstående procedur), kommer deltagarna att uppmanas att dricka en vätska som innehåller glukos. Ett andra blodprov tas 120 minuter senare.
5 veckor
Kontor och 24-timmars blodtrycksmätning (mmHg)
Tidsram: 5 veckor
Blodtrycksmätningar kommer att göras regelbundet av enheten under en period av 24 timmar.
5 veckor
Pulsvågshastighet
Tidsram: 5 veckor
Mäts med en sphygmocor-enhet.
5 veckor
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 5 veckor
Mäts med elektrokardiogram vid djupandning. Hjärtfrekvensvariation är variationen i tidsintervallet mellan hjärtslag.
5 veckor
Tarmmikrobiota
Tidsram: 5 veckor
Fekala prover.
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Samarbetspartners

Lund University

Utredare

  • Huvudutredare: Olle Melander, MD, Prof., Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

23 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015610

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Yin yoga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera