Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga og psykologisk og fysiologisk helse

13. februar 2018 oppdatert av: Olle Melander, Region Skane

Effektene av yoga på psykologisk og fysiologisk helse i en populasjonsbasert kohort

Denne studien tar sikte på å evaluere fordelene med yoga som en "sinn-kropp" praksis, ved å måle dens effekter på helserelaterte psykologiske og fysiologiske variabler. Studien tar også sikte på å undersøke om det eksisterer en sammenheng mellom subjektive (psykologiske) og objektive (fysiologiske) mål, med særlig fokus på stress som primært resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stress og bekymring i hverdagen er fellestrekk ved det vestlige samfunnet. Stress er en biologisk mekanisme som trykker på kamp-eller-flukt-responsen via aktivering av det sympatiske nervesystemet. Når det utsettes for stress i lengre perioder, påvirkes immunsystemet, noe som fører til fysiologiske så vel som psykososiale problemer. Konsekvensene av ubehandlet høyt stress kan ikke bare gå over i redusert arbeidskapasitet og arbeidsrollekonflikter, men også til hjerte- og karsykdommer, og psykiske lidelser som angstlidelse og/og depresjon.

En vanlig og anbefalt strategi for å håndtere stress er å trene regelmessig. Yoga er en paraplybetegnelse for en lang rekke fysiske, mentale og spirituelle praksiser med røtter i det gamle India. Mest tidligere forskning på helseeffektene av yoga har vist fordeler på psykologiske helsefaktorer, inkludert psykisk stress, angst, depresjon og søvnproblemer.

Målet med studien er dermed å undersøke effekten av to typer yogaintervensjon på psykologisk og fysiologisk helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 20502
        • KFE, Skåne University Hospital in Malmö

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En poengsum på fire punkter i Perceived Stress Scale mellom 8-16, og indikerer dermed en nåværende stressopplevelse på minst moderat nivå.
  • Evne til å delta i intervensjonen i løpet av tidsperioden.
  • Omfattende på svensk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående yogapraksis eller vanlig praksis med yoga eller meditasjon i løpet av de siste 6 månedene.
  • Eventuelle kjente fysiske begrensninger som kan forhindre lett fysisk aktivitet (yogastillinger).
  • Nåværende psykologisk eller psykofarmakologisk behandling.
  • Manglende evne til å delta på mer enn 5 av de planlagte 10 yogaøktene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Instruert om å ikke praktisere yoga eller mindfulness i løpet av den fem uker lange studieperioden.
ACTIVE_COMPARATOR: Yin yoga intervensjonsarm

Yin yoga intervensjonsarmen vil motta Yin yoga, en praksis i rolig tempo som bruker sittende og liggende stillinger.

Deltakerne fikk også en CD som inneholdt et 10-minutters stemmeopptak kalt bevisst pusting. De veiledede instruksjonene oppmuntret deltakerne til å holde seg bevisst på pusten og bruke rolig, sakte pusting med nesebor.
Atferdsmessig: Yin yoga
Yin yoga 2 ganger i uken i 5 uker. Daglige pusteoppdrag.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsarm for YOMI-programmet

Intervensjonsarmen YOMI vil få stressopplæring + yoga, og samle opplæring om stress, mindfulness og yogapraksis. Det vil innebære ukentlige gruppemøter, lekser og yogastillinger. Stressopplæring og oppmerksomhet vil utgjøre en del av intervensjonen. Dette vil foregå i et gruppeforelesningsformat og skal gjennomføres av en(e) psykisk helsepersonell. Yogapraksis i gruppeformat vil utgjøre den andre delen av intervensjonen.

Deltakerne fikk også en CD som inneholdt et 10-minutters stemmeopptak kalt bevisst pusting. De veiledede instruksjonene oppmuntret deltakerne til å holde seg bevisst på pusten og bruke rolig, sakte pusting med nesebor.
Atferdsmessig: YOMI

30 minutter med psykoedukasjon kombinert med oppmerksomhetspraksis etterfulgt av 60 minutter med Yin yoga, slik at det psykologiske temaet kan utforskes videre, hjulpet av muntlige instruksjoner fra yogalæreren. 2 ganger i uken i 5 uker.

Daglige pusteoppdrag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: 5 uker
En 10-punkts skala som måler i hvilken grad situasjoner i ens liv vurderes som stressende. Elementene er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Totalscore varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer et høyere stressnivå.
5 uker
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 5 uker
En skala med fjorten elementer som vurderer nivåer av angst og depresjon. Syv av de 14 punktene er relatert til angst og syv gjelder depresjon. Hvert element scores fra 0-3. Elementer kan scores sammen etter underskala (poengområde: 0-21), eller for total skalapoengsum (poengområde: 0-42).
5 uker
COPE-inventaret
Tidsramme: 5 uker
Vurderer 14 konseptuelt distinkte mestringsstrategier. Den inkluderer 13 skalaer med fire elementer hver og ett enkelt elementspørsmål for å vurdere ulike strategier for å mestre stress. Alle elementer rapporteres på en 4-punkts skala.
5 uker
Insomnia Severity Index
Tidsramme: 5 uker
Et kort screeningmål for søvnløshet og et resultatmål for bruk i intervensjonsforskning. Indeksen inneholder syv elementer vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 0 til 4. Høyere skårer indikerer symptomer på søvnløshet.
5 uker
Kosthold
Tidsramme: 5 uker
Et 2-punktsmål som brukes som et utforskende spørreskjema. Spørsmålene er som følger: Har du endret matvanene dine siden du begynte å delta i studien? Kategoriske svarvalg inkluderer 1) Nei, ikke i det hele tatt, 2) Ja, til en viss grad, 3) Ja, i stor grad. Et annet spørsmål er åpent: Hvis du har endret matvaner, vennligst beskriv hvordan. Dette svært korte spørreskjemaet vil bare bli gitt én gang på slutten av studien for å undersøke om kostholdsendringer har skjedd etter den 5-ukers studieperioden.
5 uker
Generelt helsespørreskjema
Tidsramme: 5 uker
Består av 12 elementer, som hver vurderer alvorlighetsgraden av et psykisk problem de siste ukene ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3). Disse skårene genererer en totalskåre fra 0 til 36 der høyere skårer indikerer dårligere helse.
5 uker
Harmonien i livsskalaen
Tidsramme: 5 uker
Vurderer en global følelse av harmoni i ens liv og består av 5 utsagn som deltakerne blir bedt om å angi grad av enighet om på en 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 7 = helt enig). Harmonipoengsummen etableres ved å oppsummere de 5 utsagnene for hver deltaker, noe som gir en maksimal poengsum på 35 (område: 5 - 35). Høyere score representerer større harmoni i livet.
5 uker
The Kentucky Inventory of Mindfulness Skills -kortversjon
Tidsramme: 5 uker
En 20-elements flerdimensjonal skala med innbyrdes relaterte ferdigheter relatert til hva man gjør mens man praktiserer oppmerksomhet, og hvordan man gjør det.
5 uker
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire
Tidsramme: 5 uker
Et spørreskjema som består av 15 elementer som brukes til å vurdere atferdsmessig unngåelse, nødaversjon, utsettelse, distraksjon/undertrykkelse, undertrykkelse/fornektelse og nødsutholdenhet. Deltakerne blir bedt om å angi grad av enighet på en 6-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 6 = helt enig). Poengsummen fastsettes ved å summere alle elementene (poengområde: 15 - 90).
5 uker
Skalaen for selvmedfølelse
Tidsramme: 5 uker
Et 26-elements mål med seks underskalaer, som trykker på konstruksjonen av selvmedfølelse. Underskalaene er selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon. Poeng av underskalaer legges sammen for en total poengsum som er representativ for nivået av selvmedfølelse.
5 uker
Fastende blodprøvetaking
Tidsramme: 5 uker
Totalt 3 rør vil bli samlet inn for hver deltaker, noe som utgjør totalt 65 ml blod per person. Blodanalyse vil inkludere stresshormoner, inflammatoriske biomarkører, metabolsk profilering, kardiometabolske biomarkører, kolesterol, triglyserider, kreatinin, katekolaminer (noradrenalin og adrenalin), renin, kortisol og glukosekonsentrasjon.
5 uker
Fastende og 120-minutters glukosetoleransetest (mmol/L)
Tidsramme: 5 uker
Glukosetoleransetesten bestemmer hvordan kroppen reagerer på glukose (sukker). Etter at en fastende blodprøve er tatt (se prosedyren ovenfor), vil deltakerne bli bedt om å drikke en væske som inneholder glukose. En ny blodprøve vil bli tatt 120 minutter senere.
5 uker
Kontor og 24-timers blodtrykksmåling (mmHg)
Tidsramme: 5 uker
Blodtrykksmålinger vil bli tatt med jevne mellomrom av enheten i en periode på 24 timer.
5 uker
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 5 uker
Målt med en sphygmocor-enhet.
5 uker
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 5 uker
Målt med elektrokardiogram under dyp pusting. Hjertefrekvensvariabilitet er variasjonen i tidsintervallet mellom hjerteslag.
5 uker
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 5 uker
Avføringsprøver.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Samarbeidspartnere

Lund University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olle Melander, MD, Prof., Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015610

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Yin yoga

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere