Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga en psychologische en fysiologische gezondheid

13 februari 2018 bijgewerkt door: Olle Melander, Region Skane

De effecten van yoga op psychologische en fysiologische gezondheid in een populatiegebaseerd cohort

Deze studie heeft tot doel de voordelen van yoga als een 'geest-lichaam'-beoefening te evalueren, door de effecten ervan op gezondheidsgerelateerde psychologische en fysiologische variabelen te meten. De studie heeft ook tot doel te onderzoeken of er een verband bestaat tussen subjectieve (psychologische) en objectieve (fysiologische) metingen, met een bijzondere focus op stress als primaire uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stress en zorgen in het dagelijks leven zijn gemeenschappelijke kenmerken van de westerse samenleving. Stress is een biologisch mechanisme dat de vecht-of-vluchtreactie activeert via activering van het sympathische zenuwstelsel. Bij langdurige blootstelling aan stress wordt het immuunsysteem aangetast, wat leidt tot zowel fysiologische als psychosociale problemen. De gevolgen van onbehandelde hoge stress kunnen niet alleen leiden tot verminderde arbeidscapaciteit en conflicten in werkrollen, maar ook tot hart- en vaatziekten en psychische aandoeningen zoals een angststoornis en/of depressie.

Een gebruikelijke en aanbevolen strategie om met stress om te gaan, is regelmatig sporten. Yoga is een overkoepelende term voor een breed scala aan fysieke, mentale en spirituele oefeningen met zijn wortels in het oude India. Het meeste eerdere onderzoek naar de gezondheidseffecten van yoga heeft voordelen aangetoond voor psychologische gezondheidsfactoren, waaronder mentale stress, angst, depressie en slaapproblemen.

Het doel van de studie is dus om de effecten van twee soorten yoga-interventies op de psychologische en fysiologische gezondheid te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Malmö, Zweden, 20502
        • KFE, Skåne University Hospital in Malmö

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een score op vier items van de Waargenomen Stress Schaal tussen 8-16, waarmee een huidige stresservaring van tenminste matig niveau wordt aangegeven.
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan de interventie gedurende de tijdsperiode.
  • Uitgebreid in het Zweeds.

Uitsluitingscriteria:

  • Doorlopende yogabeoefening of elke regelmatige beoefening van yoga of meditatie in de afgelopen 6 maanden.
  • Alle bekende fysieke beperkingen die lichte lichamelijke activiteit (yogahoudingen) kunnen voorkomen.
  • Huidige psychologische of psychofarmacologische behandeling.
  • Onvermogen om meer dan 5 van de geplande 10 yogasessies bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
Opgedragen geen yoga of mindfulness te beoefenen tijdens de studieperiode van vijf weken.
ACTIVE_COMPARATOR: Yin yoga interventie-arm

De Yin yoga-interventie-arm krijgt Yin yoga, een rustige oefening die gebruik maakt van zittende en liggende posities.

Deelnemers kregen ook een cd met een stemopname van 10 minuten, bewuste ademhaling genaamd. De begeleide instructies moedigden de deelnemers aan om bewust te blijven ademen en om kalm, langzaam, neusgatademhaling te gebruiken.
Gedragsmatig: Yin-yoga
Yin yoga 2 keer per week gedurende 5 weken. Dagelijkse ademhalingsopdrachten.
ACTIVE_COMPARATOR: YOMI-programma-interventiearm

De YOMI-interventiearm krijgt stresseducatie + yoga en brengt voorlichting over stress, mindfulness en yogabeoefening samen. Het omvat wekelijkse groepsbijeenkomsten, huiswerk en yogahoudingen. Stresseducatie en mindfulness vormen een onderdeel van de interventie. Dit vindt plaats in de vorm van groepscolleges en wordt geleid door een beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg. Yogabeoefening in groepsverband vormt het tweede deel van de interventie.

Deelnemers kregen ook een cd met een stemopname van 10 minuten, bewuste ademhaling genaamd. De begeleide instructies moedigden de deelnemers aan om bewust te blijven ademen en om kalm, langzaam, neusgatademhaling te gebruiken.
Gedragsmatig: YOMI

30 minuten psycho-educatie gecombineerd met mindfulness-oefening gevolgd door 60 minuten Yin-yoga waarin het psychologische thema verder wordt uitgediept, ondersteund door mondelinge instructies van de yogadocent. 2 keer per week gedurende 5 weken.

Dagelijkse ademhalingsopdrachten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 5 weken
Een schaal van 10 items die de mate meet waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. De items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). Totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hoger stressniveau.
5 weken
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: 5 weken
Een schaal van veertien items die de niveaus van angst en depressie beoordeelt. Zeven van de 14 items hebben betrekking op angst en zeven op depressie. Elk item wordt gescoord van 0-3. Items kunnen samen worden gescoord per subschaal (scorebereik: 0-21) of voor totale schaalscore (scorebereik: 0-42).
5 weken
De COPE-inventaris
Tijdsspanne: 5 weken
Beoordeelt 14 conceptueel verschillende copingstrategieën. Het bevat 13 schalen met elk vier items en één enkele vraag om verschillende strategieën voor het omgaan met stress te beoordelen. Alle items worden gerapporteerd op een 4-puntsschaal.
5 weken
De Severity Index van slapeloosheid
Tijdsspanne: 5 weken
Een korte screeningsmaat voor slapeloosheid en een uitkomstmaat voor gebruik in interventieonderzoek. De index bevat zeven items die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal van 0 tot 4. Hogere scores duiden op symptomen van slapeloosheid.
5 weken
Eetpatroon
Tijdsspanne: 5 weken
Een 2-itemmaat die wordt gebruikt als een verkennende vragenlijst. De vragen luiden als volgt: Heeft u uw eetgewoonten veranderd sinds u met uw deelname aan het onderzoek bent begonnen? Categorische antwoordkeuzes omvatten 1) Nee, helemaal niet, 2) Ja, in zekere mate, 3) Ja, in grote mate. Een tweede vraag is open: als u uw eetgewoonten heeft veranderd, beschrijf dan hoe. Deze zeer korte vragenlijst zal aan het einde van het onderzoek slechts één keer worden gegeven om te onderzoeken of veranderingen in het voedingspatroon zijn opgetreden na de onderzoeksperiode van 5 weken.
5 weken
Algemene gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 5 weken
Bestaat uit 12 items, die elk de ernst van een psychisch probleem in de afgelopen weken beoordelen met behulp van een 4-punts Likert-schaal (van 0 tot 3). Deze scores genereren een totaalscore van 0 tot 36, waarbij hogere scores duiden op een slechtere gezondheid.
5 weken
De harmonie in levensschaal
Tijdsspanne: 5 weken
Beoordeelt een globaal gevoel van harmonie in iemands leven en bestaat uit 5 uitspraken waarvoor de deelnemers wordt gevraagd om de mate van overeenstemming aan te geven op een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens). De harmoniescore wordt bepaald door de 5 stellingen voor elke deelnemer samen te vatten, met een maximumscore van 35 (bereik: 5 - 35). Hogere scores vertegenwoordigen meer harmonie in het leven.
5 weken
De Kentucky Inventory of Mindfulness Skills - Korte versie
Tijdsspanne: 5 weken
Een multidimensionale schaal van 20 items van onderling gerelateerde vaardigheden met betrekking tot wat men doet tijdens het beoefenen van mindfulness, en hoe men het doet.
5 weken
De korte vragenlijst over experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: 5 weken
Een vragenlijst die bestaat uit 15 items die worden gebruikt om gedragsvermijding, angstaversie, uitstelgedrag, afleiding/onderdrukking, onderdrukking/ontkenning en uithoudingsvermogen van angst te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd de mate van overeenstemming aan te geven op een 6-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 6 = helemaal mee eens). De score wordt bepaald door alle items op te tellen (scorebereik: 15 - 90).
5 weken
De schaal van zelfcompassie
Tijdsspanne: 5 weken
Een maatstaf van 26 items met zes subschalen, die het construct zelfcompassie meet. De subschalen zijn zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Scores van subschalen worden bij elkaar opgeteld tot een totaalscore die representatief is voor het niveau van zelfcompassie.
5 weken
Nuchtere bloedafname
Tijdsspanne: 5 weken
Per deelnemer worden in totaal 3 buisjes afgenomen, wat neerkomt op in totaal 65 ml bloed per persoon. Bloedanalyse omvat stresshormonen, inflammatoire biomarkers, metabole profilering, cardiometabolische biomarkers, cholesterol, triglyceriden, creatinine, catecholamines (noradrenaline en adrenaline), renine, cortisol en glucoseconcentratie.
5 weken
Nuchtere en glucosetolerantietest van 120 minuten (mmol/L)
Tijdsspanne: 5 weken
De glucosetolerantietest bepaalt hoe het lichaam reageert op glucose (suiker). Nadat een nuchter bloedmonster is genomen (zie bovenstaande procedure), wordt de deelnemers gevraagd een vloeistof met glucose te drinken. Een tweede bloedmonster wordt 120 minuten later genomen.
5 weken
Kantoor- en 24-uurs bloeddrukmeting (mmHg)
Tijdsspanne: 5 weken
Bloeddrukmetingen worden periodiek uitgevoerd door het apparaat gedurende een periode van 24 uur.
5 weken
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 5 weken
Gemeten met behulp van een sphygmocor-apparaat.
5 weken
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 5 weken
Gemeten met een elektrocardiogram tijdens diep ademhalen. Hartslagvariabiliteit is de variatie in het tijdsinterval tussen hartslagen.
5 weken
Darm microbiota
Tijdsspanne: 5 weken
Fecale monsters.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olle Melander, MD, Prof., Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015610

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yin-yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren