DIEP 皮瓣乳房重建中的神经接合
2018年2月16日 更新者：Rene van der Hulst、Maastricht University Medical Center
神经支配和非神经支配 DIEP 皮瓣乳房重建后乳房的感觉恢复
乳房的感觉恢复仍然是乳房重建的一个被低估的方面，并且大多数重建外科医生并不认为手术神经再支配是优先考虑的事项。
对在马斯特里赫特大学医学中心接受神经支配或非神经支配 DIEP 皮瓣乳房重建并在 2015 年 9 月至 2017 年 7 月期间返回进行随访的所有患者进行了一项前瞻性研究。
Semmes-Weinstein 单丝用于乳房的感官测试。
这项研究表明，与无神经支配的皮瓣相比，DIEP 皮瓣乳房重建中的神经接合导致重建乳房的感觉显着改善。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在这项前瞻性研究中，2010 年 1 月至 2016 年 7 月期间在荷兰马斯特里赫特大学医学中心接受神经支配或非神经支配 DIEP 皮瓣乳房重建的患者如果在 2015 年 9 月至 2017 年 7 月期间返回接受随访，则被纳入。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的女性患者
- 单侧或双侧 DIEP 皮瓣乳房重建
- 2015年9月至2017年7月回访随访
- 知情同意
排除标准：
- 用单侧神经支配 DIEP 皮瓣和对侧非神经支配皮瓣进行双侧乳房重建
- 需要回收的襟翼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
受神经支配的 DIEP 皮瓣
该组患者接受了立即或延迟的单侧或双侧腹壁下动脉穿支 (DIEP) 皮瓣乳房重建术，并附加了感觉神经接合。
|
腹部的受体感觉神经被重新连接到胸部区域的供体神经。
通常以第11肋间神经的感觉支作为神经接合的受体神经，以第3肋间神经的前皮支作为供体神经。
用两针进行直接的、端到端的神经接合。
其他名称：
|
|
非神经支配 DIEP 皮瓣
该组患者接受立即或延迟的单侧或双侧腹壁下动脉穿支 (DIEP) 皮瓣乳房重建，无需感觉神经接合。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再造乳房触感恢复程度
大体时间：通过研究完成长达术后 24 个月
|
在初始手术后的不同后续时刻测试乳房触摸的感觉恢复。
Semmes-Weinstein 单丝用于感官测试。
测试了表示天然皮肤和皮瓣皮肤的九个乳房区域。
计算每个区域的平均单丝值并在组间进行比较。
|
通过研究完成长达术后 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月16日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.