Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коаптация нервов при реконструкции молочной железы DIEP лоскутом

16 февраля 2018 г. обновлено: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Сенсорное восстановление груди после иннервируемых и неиннервируемых DIEP-лоскутных реконструкций груди

Восстановление чувствительности груди остается недооцененным аспектом реконструкции груди, а хирургическая реиннервация не считается приоритетом для большинства реконструктивных хирургов. Было проведено проспективное исследование всех пациентов, перенесших иннервированную или неиннервированную реконструкцию груди лоскутом DIEP в Медицинском центре Маастрихтского университета и вернувшихся для последующего наблюдения в период с сентября 2015 года по июль 2017 года. Монофиламенты Semmes-Weinstein использовались для сенсорного тестирования молочной железы. Это исследование показало, что коаптация нервов при реконструкции молочной железы лоскутом DIEP привела к значительному улучшению чувствительности реконструированной груди по сравнению с лоскутами без иннервации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это проспективное исследование были включены пациенты, перенесшие иннервированную или неиннервированную реконструкцию груди лоскутом DIEP в период с января 2010 г. по июль 2016 г. в Медицинском центре Маастрихтского университета в Нидерландах, если они вернулись для последующего наблюдения в период с сентября 2015 г. по июль 2017 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского пола 18 лет и старше
  • Односторонняя или двусторонняя реконструкция молочной железы лоскутом DIEP
  • Возвращен для последующего наблюдения в период с сентября 2015 г. по июль 2017 г.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Двусторонняя реконструкция молочной железы с использованием одностороннего иннервируемого DIEP-лоскута и контралатерального неиннервируемого лоскута
  • Закрылки, которые требовали возврата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Иннервированные лоскуты DIEP
Пациентам в этой группе была выполнена немедленная или отсроченная, односторонняя или двусторонняя реконструкция молочной железы лоскутом перфоратора глубокой нижней эпигастральной артерии (DIEP) с дополнительной коаптацией чувствительных нервов.
Процедура: Коаптация чувствительных нервов
Реципиентный чувствительный нерв брюшной полости был присоединен к донорскому нерву в области грудной клетки. Чувствительная ветвь обычно 11-го межреберного нерва использовалась в качестве нерва-реципиента для коаптации нерва, а передняя кожная ветвь третьего межреберного нерва использовалась в качестве нерва-донора. Прямую коаптацию нерва «конец в конец» выполняли двумя швами.
Другие имена:
  • Нейротизация
  • Нейрорафия
  • Реиннервация
Лоскуты DIEP без иннервации
Пациентам в этой группе была выполнена немедленная или отсроченная, односторонняя или двусторонняя реконструкция груди лоскутом перфоратора глубокой нижней эпигастральной артерии (DIEP) без коаптации сенсорного нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень восстановления чувствительности реконструированной груди до прикосновения
Временное ограничение: Через завершение исследования до 24 месяцев после операции
Восстановление чувствительности груди к прикосновению было протестировано в различные моменты наблюдения после первоначальной операции. Для сенсорного тестирования использовали мононити Semmes-Weinstein. Были протестированы девять участков молочной железы с указанием нативной кожи и кожи лоскута. Средние значения мононити рассчитывали для каждой области и сравнивали между группами.
Через завершение исследования до 24 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • METC 16-4-147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коаптация чувствительных нервов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться