Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idegek bevonása a DIEP lebeny mellrekonstrukcióban

2018. február 16. frissítette: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Az emlő szenzoros helyreállítása beidegzett és nem beidegzett DIEP lebenyes mellrekonstrukciók után

Az emlő szenzoros helyreállítása továbbra is alulértékelt szempont az emlő rekonstrukciójában, és a sebészeti reinnervációt a legtöbb helyreállító sebész nem tekinti prioritásnak. Prospektív vizsgálatot végeztek minden olyan beteggel, akinél beidegzett vagy nem beidegzett DIEP lebenyes emlőrekonstrukción estek át a Maastrichti Egyetemi Orvosi Központban, és 2015 szeptembere és 2017 júliusa között visszatértek nyomon követésre. Az emlő szenzoros vizsgálatához Semmes-Weinstein monofilamentumot használtunk. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a DIEP lebenyes emlőrekonstrukció során az idegösszeköttetés a rekonstruált emlő szignifikánsan jobb érzetét eredményezte a nem beidegzett lebenyekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

81

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a prospektív vizsgálatba azokat a betegeket vonták be, akik 2010 januárja és 2016 júliusa között a hollandiai Maastrichti Egyetem Orvosi Központjában beidegzett vagy nem beidegzett DIEP lebenyes emlőrekonstrukción estek át, ha 2015 szeptembere és 2017 júliusa között visszatértek nyomon követésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb nőbetegek
  • Egyoldali vagy kétoldali DIEP lebeny mell rekonstrukció
  • 2015 szeptembere és 2017 júliusa között visszaküldték nyomon követésre
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali emlőrekonstrukció egyoldali beidegzett DIEP lebeny és egy ellenoldali nem beidegzett lebeny
  • Lehajtók, amelyekhez vissza kellett venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beidegzett DIEP szárnyak
Az ebbe a csoportba tartozó betegek azonnali vagy késleltetett, egy- vagy kétoldali mély alsó epigasztrikus artéria perforátor (DIEP) lebeny emlő rekonstrukción estek át, további érzőideg bevonattal.
Eljárás: Érzékszervi idegek coaptációja
A has recipiens szenzoros idegét a mellkas területén lévő donor ideghez erősítették. Recipiens idegként általában a 11. bordaközi ideg szenzoros ágát, donoridegként pedig a harmadik bordaközi ideg elülső bőrágát használták. Közvetlen, end-to-end idegösszeköttetést végeztünk két öltéssel.
Más nevek:
  • Neurotizáció
  • Neurorrhaphy
  • Reininerváció
Nem beidegzett DIEP szárnyak
Az ebbe a csoportba tartozó betegek azonnali vagy késleltetett, egyoldali vagy kétoldali mély alsó epigasztrikus artéria perforátor (DIEP) lebeny emlő rekonstrukción estek át érzőideg bevonat nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rekonstruált mell érzékszervi helyreállításának mértéke érintésre
Időkeret: A vizsgálat befejezésével a műtét utáni 24 hónapig
Az emlő érintésre való érzékszervi helyreállítását a kezdeti műtétet követő különböző nyomon követési pillanatokban tesztelték. Az érzékszervi vizsgálathoz Semmes-Weinstein monofilamentumot használtunk. A mell kilenc területét, amelyek a natív bőrre és a lebeny bőrére utalnak, tesztelték. Mindegyik területre kiszámítottuk az átlagos monofil értékeket, és összehasonlítottuk a csoportok között.
A vizsgálat befejezésével a műtét utáni 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC 16-4-147

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Érzékszervi idegek coaptációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel