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DIEP 플랩 유방 재건술에서 신경 결합

2018년 2월 16일 업데이트: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

신경분포 및 무신경분포 DIEP 플랩 유방 재건술 후 유방의 감각 회복

유방의 감각 회복은 유방 재건의 저평가된 측면으로 남아 있으며 대부분의 재건 외과 의사는 외과적 신경 재분배를 우선 순위로 간주하지 않습니다. Maastricht University Medical Center에서 신경분포 또는 비신경분포 DIEP 플랩 유방 재건술을 받고 2015년 9월부터 2017년 7월 사이에 추적 관찰을 위해 돌아온 모든 환자에 대한 전향적 연구가 수행되었습니다. Semmes-Weinstein 모노필라멘트는 유방의 감각 검사에 사용되었습니다. 이 연구는 DIEP 플랩 유방 재건에서 신경 접합이 신경분포되지 않은 플랩에 비해 재건된 유방의 감각을 상당히 개선한다는 것을 보여주었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

81

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 전향적 연구에서는 2010년 1월부터 2016년 7월까지 네덜란드의 Maastricht University Medical Center에서 신경분포 또는 비신경분포 DIEP 플랩 유방 재건술을 받은 환자가 2015년 9월부터 2017년 7월 사이에 추적 관찰을 위해 돌아온 경우 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성 환자
  • 편측 또는 양측 DIEP 플랩 유방 재건
  • 2015년 9월부터 2017년 7월까지 후속 조치를 위해 반환됨
  • 동의

제외 기준:

  • 편측 신경분포 DIEP 피판과 반대측 비신경분포 피판을 사용한 양측 유방 재건
  • 회수가 필요한 플랩

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Innervated DIEP 플랩
이 그룹의 환자들은 즉시 또는 지연, 편측 또는 양측 심부 상복부 동맥 천공기(DIEP) 플랩 유방 재건술과 추가 감각 신경 접합술을 받았습니다.
절차: 감각 신경 접합
복부의 수혜자 감각 신경이 가슴 부위의 기증자 신경에 재부착되었습니다. 일반적으로 11번째 늑간 신경의 감각 분지는 신경 접합을 위한 수혜 신경으로 사용되었고, 3번째 늑간 신경의 전피 분지는 공여 신경으로 사용되었습니다. 두 개의 바늘로 직접 종단 간 신경 접합술을 시행했습니다.
다른 이름들:
  • 신경화
  • 신경과
  • 재활
무신경화 DIEP 플랩
이 그룹의 환자들은 감각 신경 접합 없이 즉시 또는 지연된 일측 또는 양측 깊은 하복부 동맥 천공기(DIEP) 플랩 유방 재건술을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재건된 유방이 만질 수 있는 감각 회복 정도
기간: 연구 완료를 통해 수술 후 최대 24개월
만지기 위한 유방의 감각 회복은 초기 수술 후 다른 후속 순간에 테스트되었습니다. 감각 테스트에는 Semmes-Weinstein 모노필라멘트를 사용했습니다. 천연 피부와 피판 피부를 나타내는 유방의 9개 영역을 테스트했습니다. 각 영역에 대한 평균 모노필라멘트 값을 계산하고 그룹 간에 비교했습니다.
연구 완료를 통해 수술 후 최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • METC 16-4-147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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