Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermojen yhdistäminen DIEP-läpän rintojen rekonstruktiossa

perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Rintojen aistinvarainen palautuminen hermotetun ja hermottoman DIEP-läpän rintojen rekonstruktioiden jälkeen

Rintojen aistillinen toipuminen on edelleen aliarvostettu osa rintojen rekonstruktiota, ja useimmat korjaavat kirurgit eivät pidä kirurgista hermotusta ensisijaisena. Prospektiivinen tutkimus tehtiin kaikista potilaista, joille tehtiin joko hermottu tai hermoton DIEP-läppärintarekonstruktio Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa ja jotka palasivat seurantaan syyskuun 2015 ja heinäkuun 2017 välisenä aikana. Semmes-Weinstein-monofilamentteja käytettiin rintojen sensoriseen testaukseen. Tämä tutkimus osoitti, että hermokoaptaatio DIEP-läpän rintojen rekonstruktiossa paransi merkittävästi rekonstruoidun rinnan tunnetta hermottomiin läpäihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin hermottu tai hermoton DIEP-läppärekonstruktio tammikuun 2010 ja heinäkuun 2016 välisenä aikana Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa Alankomaissa, jos he palasivat seurantaan syyskuun 2015 ja heinäkuun 2017 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat 18 vuotta tai vanhemmat
  • Yksi- tai molemminpuolinen DIEP-läpän rintojen rekonstruktio
  • Palautettu seurantaan syyskuun 2015 ja heinäkuun 2017 välisenä aikana
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen rintojen rekonstruktio toispuoleisella hermotulla DIEP-läppä ja vastakkaisella hermottomalla läppä
  • Läpät, jotka vaativat takaisinoton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hermotut DIEP-läpät
Tämän ryhmän potilaille tehtiin välitön tai viivästynyt, toispuolinen tai molemminpuolinen syvän alavatsan valtimoperforaattorin (DIEP) läpän rintarekonstruktio ja ylimääräinen sensorinen hermohoito.
Menettely: Sensorinen hermopäällystys
Vatsan vastaanottava sensorinen hermo kiinnitettiin uudelleen luovuttajahermoon rintakehän alueella. Yleensä 11. kylkiluiden välisen hermon sensorista haaraa käytettiin vastaanottajahermona hermon koaptaatioon ja kolmannen kylkiluonvälisen hermon anteriorista ihohaaraa luovuttajahermona. Suora, päästä-päähän hermopäällystys suoritettiin kahdella ompeleella.
Muut nimet:
  • Neurotisaatio
  • Neurorrhaphy
  • Jälleenhermotus
Ei-hermotut DIEP-läpät
Tämän ryhmän potilaille tehtiin välitön tai viivästynyt, toispuolinen tai molemminpuolinen syvän alemman ylävatsavaltimon perforaattorin (DIEP) rintarekonstruktio ilman aistinhermon koaptaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekonstruoidun rinnan aistinvaraisen palautumisen laajuus kosketukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rintojen aistillinen palautuminen kosketukseen testattiin eri seurantahetkellä alkuleikkauksen jälkeen. Aistinvaraisessa testauksessa käytettiin Semmes-Weinstein-monofilamentteja. Testattiin yhdeksän rinnan aluetta, jotka osoittavat alkuperäistä ihoa ja läppäihoa. Keskimääräiset monofilamenttiarvot laskettiin kullekin alueelle ja niitä verrattiin ryhmien välillä.
Tutkimuksen päätyttyä jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 16-4-147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Sensorinen hermopäällystys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa