Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koaptacja nerwów w rekonstrukcji piersi metodą DIEP Flap

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Odzyskiwanie czucia piersi po unerwionych i nieunerwionych rekonstrukcjach piersi DIEP Flap

Przywrócenie czucia piersi pozostaje niedocenianym aspektem rekonstrukcji piersi, a reinerwacja chirurgiczna nie jest uważana za priorytet przez większość chirurgów rekonstrukcyjnych. Przeprowadzono prospektywne badanie wszystkich pacjentek, które przeszły unerwioną lub nie unerwioną rekonstrukcję piersi płatem DIEP w Maastricht University Medical Center i wróciły na obserwację między wrześniem 2015 a lipcem 2017. Do badania sensorycznego piersi zastosowano monofilamenty Semmesa-Weinsteina. Badanie to wykazało, że koaptacja nerwów w rekonstrukcji piersi płatem DIEP skutkowała znacznie lepszym czuciem rekonstruowanej piersi w porównaniu z płatami nieunerwionymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego prospektywnego badania włączono pacjentki, które przeszły unerwioną lub nie unerwioną rekonstrukcję piersi płatem DIEP między styczniem 2010 a lipcem 2016 w Maastricht University Medical Center w Holandii, jeśli wróciły na obserwację między wrześniem 2015 a lipcem 2017.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku 18 lat lub starsze
  • Jednostronna lub obustronna rekonstrukcja piersi płatem DIEP
  • Zwrócono na wizytę kontrolną między wrześniem 2015 r. a lipcem 2017 r
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronna rekonstrukcja piersi z jednostronnym unerwionym płatem DIEP i kontralateralnym nieunerwionym płatem
  • Klapy, które wymagały odbioru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Unerwione płaty DIEP
Chorych z tej grupy poddano natychmiastowej lub opóźnionej, jednostronnej lub obustronnej rekonstrukcji płata piersi z perforatorem tętnicy nadbrzusza głębokiego dolnego (DIEP) z dodatkową koaptacją nerwów czuciowych.
Procedura: Koaptacja nerwów czuciowych
Nerw czuciowy biorcy w jamie brzusznej został ponownie przyłączony do nerwu dawcy w okolicy klatki piersiowej. Gałąź czuciowa zwykle 11. nerwu międzyżebrowego była używana jako nerw biorczy do koaptacji nerwu, a przednia gałąź skórna trzeciego nerwu międzyżebrowego była używana jako nerw dawczy. Bezpośrednią koaptację nerwu od końca do końca wykonano za pomocą dwóch szwów.
Inne nazwy:
  • Neurotyzacja
  • Neurorafia
  • Reinerwacja
Nieunerwione płaty DIEP
Pacjenci z tej grupy byli poddani natychmiastowej lub odroczonej, jednostronnej lub obustronnej rekonstrukcji piersi z użyciem płata perforatora tętnicy nadbrzusza głębokiego dolnego (DIEP) bez koaptacji nerwów czuciowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień regeneracji czucia zrekonstruowanej piersi w dotyku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do 24 miesięcy po operacji
Odzyskiwanie czucia piersi w dotyku badano w różnych momentach kontrolnych po pierwszej operacji. Do badań sensorycznych użyto monofilamentów Semmesa-Weinsteina. Zbadano dziewięć obszarów piersi, wskazując na skórę naturalną i skórę płata. Średnie wartości monofilamentu obliczono dla każdego obszaru i porównano między grupami.
Poprzez ukończenie badania do 24 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 16-4-147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Koaptacja nerwów czuciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj