多发性硬化症患者两种基于社区的锻炼方案的比较
基于社区的个人训练与全身振动对多发性硬化症患者平衡和步态参数的比较
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是一种中枢神经系统 (CNS) 脱髓鞘疾病，在美国影响大约 400,000 人，在全世界影响 1,200,000 名 16 至 65 岁的人。 它是一种神经变性病理学，其特征在于脱髓鞘介导的复发和缓解过程，叠加在逐渐的神经系统恶化上，导致其进展和严重程度无法预测的临床过程。 与 MS 相关的病理生理学是动作电位沿 CNS 中有髓轴突的跳跃式传导减慢或停止。 这导致临床表现在发病年龄、疾病进展以及每位 MS (PWMS) 患者经历的体征和症状方面各不相同且不可预测。
多发性硬化症患者在诊断前后会出现多种症状。 常见症状包括复视、部分视力丧失、四肢麻木或无力、疲劳、抑郁、认知功能障碍、头晕、震颤、协调能力下降和步态不稳。 MS 的许多症状都与增加的跌倒风险相关，类似于在老年人身上发现的情况。
本研究的目的是在社区环境中对 MS 患者使用和比较两种不同的干预措施。 第一项干预是在社区环境中提供的辅助个人训练计划，以改善 MS 患者的功能限制并降低跌倒的风险。 该锻炼计划将由在 MS 患者锻炼训练方面受过教育的私人教练提供。 个人培训计划是一项由国家 MS 协会支持的持续计划。 第二种干预是使用全身振动 (WBV) 平台来改善 MS 患者的步态能力和平衡能力。
辅助个人训练、巡回训练对 MS 患者的研究有限。 这种锻炼方法类似于健康人在私人教练的指导下在健身中心完成的锻炼。 在这项研究中，私人培训计划将由受过教育的私人教练提供。 这些私人教练完成了关于神经退行性疾病患者锻炼的 24 小时继续教育课程。 MindSet Charities 机构为 MS 患者提供强大的持续个人培训计划，该计划得到国家多发性硬化症协会 (NMSS) 的支持。 MS 患者每周参加 2 次个人培训课程。 迄今为止尚未研究此类程序的有效性。
人们希望改进训练选项，以提高 MS 患者的耐力、步态能力和平衡能力。 在过去的十年中，对运动员、老年人、慢性中风患者、帕金森病患者的全身振动进行了研究，还有一些针对多发性硬化症患者的研究。 在 WBV 训练期间，个人站在平台上并完成一系列旨在提高步态能力和平衡能力的练习。 会议期间的垂直振动被认为会引起由感觉受体引发的肌肉收缩，并降低运动单位的募集阈值，可能导致高阈值快肌纤维的激活增加。
假设：1。 参加个人培训课程或 WBV 锻炼方案的 MS 患者将在步态、平衡、耐力、疲劳和生活质量 (QOL) 方面有所改善。 2、WBV训练组的个体，力量会有较大的提升。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Fort Worth、Texas、美国、76117
- MINDSET Fitness and Yoga
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 明确诊断 MS，
- 能够阅读、理解并签署参与表格的同意书，
- 18至85岁的成年人，
- 参加 60-120 分钟的前后测试环节
排除标准：
- 无法阅读、理解参与表格的同意书，
- 无法参加任何练习
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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个人训练
将招募诊断为 MS 且具有任何功能水平的个人每周两次与训练有素的私人教练一起参加锻炼。
锻炼包括加强、伸展、平衡、耐力和步态。
要使用的设备包括跑步机、固定自行车、举重设备。
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个人训练：力量、伸展、耐力、平衡全身振动：力量、平衡、伸展、耐力、平衡
其他名称：
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全身平台
诊断为 MS 并且能够在有或没有辅助装置的情况下行走的个人将被招募每周两次与物理治疗师一起参加全身平台训练。
全身平台的锻炼包括力量、平衡、伸展和耐力，每组30秒。
全身平台开启 30 秒，然后关闭。
每个练习将使用 30 秒来完成。
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个人训练：力量、伸展、耐力、平衡全身振动：力量、平衡、伸展、耐力、平衡
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你天平评估系统测试（MiniBEST 测试）
大体时间：20分钟
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衡量动态平衡，分数范围从 0（无平衡）到 28 良好的动态平衡。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动特定平衡量表
大体时间：15分钟
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自我报告平衡信心，得分从 0%（对平衡没有信心）到 100%（对平衡完全有信心）
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15分钟
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疲劳严重程度量表
大体时间：10分钟
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自我报告疲劳测量，量表从 1（强烈同意关于疲劳的陈述）到 7（强烈不同意关于疲劳的陈述）分数越高表示 MS 疲劳程度越低。
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10分钟
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多发性硬化影响量表
大体时间：15分钟
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衡量 MS 对人们日常生活的影响的生活质量指标。
量表范围从 1（完全没有影响）到 5（非常有影响），分数范围从 29 到 145。
分数越高，他们在日常生活中受到 MS 的影响就越大。
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15分钟
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动态步态指数
大体时间：15分钟
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步态测量，刻度从 3（正常）到 0（无法），范围为 24 表示步态正常，0 表示无法行走，跌倒风险小于或等于 19/24。
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15分钟
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5次坐立测试
大体时间：1分钟
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力量和力量的测量，定时测试，从坐下到站起来需要多长时间，少于 15 秒是跌倒的风险。
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1分钟
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2 分钟步行测试
大体时间：2分钟
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步态耐力的测量，人在 2 分钟内可以走多远。
正常值176-189米
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2分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Linda A Csiza, PT, DSc、Texas Woman's University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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个人训练练习的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Lahore University of Biological and Applied Sciences尚未招聘
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的