Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden yhteisöön perustuvan harjoitusprotokollan vertailu multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Texas Woman's University

Yhteisöpohjaisen henkilökohtaisen harjoittelun vertailu MS-tautia sairastavien ihmisten tasapaino- ja kävelyparametreihin koko kehon tärinään

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden yhteisöpohjaisen harjoitusohjelman, henkilökohtaisen harjoittelun ja koko kehon tärinän vaikutuksia tasapainoon ja kävelyyn multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä. Henkilökohtaiseen koulutukseen voivat osallistua kuka tahansa, jolla on diagnosoitu MS-tauti. Koko kehon värähtelyyn voivat osallistua vain henkilöt, jotka voivat kävellä apuvälineen kanssa tai ilman MS-diagnoosia. Esi- ja jälkitestaukset suoritetaan tasapaino- ja kävelymittauksilla sekä itseraportointimenetelmillä tasapainoluottamuksen ja MS-taudin vaikutuksen varmistamiseksi. Ohjelma toteutetaan kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston (CNS) myelinisoiva sairaus, joka vaikuttaa noin 400 000:een Yhdysvalloissa ja 1 200 000:een 16–65-vuotiaaseen maailmanlaajuisesti. Se on hermostoa rappeuttava patologia, jolle voidaan luonnehtia demyelinaation välittämien uusiutumisten ja remissioiden kulkua, jotka liittyvät asteittaiseen neurologiseen heikkenemiseen, mikä johtaa kliiniseen kulumiseen, jonka eteneminen ja vakavuus on arvaamaton. MS-tautiin liittyvä patofysiologia on toimintapotentiaalien suolaisen johtumisen hidastaminen tai pysäyttäminen myelinoituneita aksoneja pitkin keskushermostossa. Tämä johtaa kliiniseen esitykseen, joka on vaihteleva ja arvaamaton alkamisiän, taudin etenemisen ja jokaisen MS-tautia (PWMS) sairastavan henkilön kokemien merkkien ja oireiden osalta.

Multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä on erilaisia ​​oireita ennen diagnoosia ja sen jälkeen. Yleisiä oireita ovat kaksoisnäkö, osittainen näönmenetys, raajojen puutuminen tai heikkous, väsymys, masennus, kognitiiviset häiriöt, huimaus, vapina, koordinaation heikkeneminen ja epävakaa kävely. Monet MS-taudin oireet liittyvät lisääntyneeseen kaatumisriskiin, joka on samanlainen kuin iäkkäillä henkilöillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää ja vertailla kahta erilaista interventiota MS-tautia sairastavilla ihmisillä yhteisössä. Ensimmäinen interventio on avustettu henkilökohtainen koulutusohjelma, joka tarjotaan yhteisössä parantamaan toiminnallisia rajoituksia ja vähentämään MS-tautia sairastavien ihmisten kaatumisriskiä. Tämän harjoitusohjelman tarjoavat henkilökohtaiset valmentajat, jotka ovat koulutettuja MS-tautia sairastavien harjoitteluun. Henkilökohtainen koulutusohjelma on jatkuva ohjelma, jota National MS Society tukee. Toinen toimenpide on Whole Body Vibration (WBV) -alustojen käyttö parantamaan MS-tautia sairastavien ihmisten kävelykykyä ja tasapainoa.

Avustetun henkilökohtaisen harjoittelun, piiriharjoittelun tutkimus on rajallista MS-tautia sairastavilla ihmisillä. Tämä harjoitusmenetelmä on samanlainen kuin terveiden yksilöiden harjoittama harjoittelu kuntokeskuksessa henkilökohtaisen valmentajan ohjauksessa. Tässä tutkimuksessa henkilökohtaisen valmennusohjelman toteuttavat koulutetut personal trainerit. Nämä henkilökohtaiset valmentajat suorittivat 24 tunnin täydennyskurssin liikunnasta ihmisille, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia. Laitoksella, MindSet Charitiesilla, on vahva jatkuva henkilökohtainen koulutusohjelma MS-potilaille, ja tätä ohjelmaa tukee National Multiple Sclerosis Society (NMSS). MS-tautia sairastavat osallistuvat 2 henkilökohtaiseen harjoitukseen joka viikko. Tämän tyyppisen ohjelman tehokkuutta ei ole tutkittu tähän mennessä.

Harjoitteluvaihtoehtoja halutaan parantaa MS-tautia sairastavien ihmisten kestävyyden, kävelykyvyn ja tasapainon lisäämiseksi. Viimeisen vuosikymmenen aikana koko kehon tärinää on tutkittu urheilijoilla, iäkkäillä henkilöillä, kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä, Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä, ja MS-tautia sairastavilla on muutamia tutkimuksia. WBV-harjoittelun aikana yksilöt seisovat alustalla ja suorittavat sarjan harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan kävelykykyä ja tasapainoa. Pystyvärähtelyn istunnon aikana uskotaan aiheuttavan sensoristen reseptorien käynnistämiä lihassupistuksia ja alentavan motoristen yksiköiden rekrytointikynnystä, mikä mahdollisesti johtaa korkean kynnyksen nopeiden lihassyiden aktivoitumiseen.

Hypoteesi: 1. MS-tautia sairastavien henkilöiden, jotka osallistuvat joko henkilökohtaiseen harjoitusluokkaan tai WBV-harjoitusprotokollaan, kävely, tasapaino, kestävyys, väsymys ja elämänlaatu (QOL) paranevat. 2. WBV-harjoitteluryhmän yksilöiden voimat paranevat enemmän.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee aikuisia (18–85-vuotiaita), joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi. Tämä on esimerkki mukavuudesta, sillä rekrytointi tapahtuu MindSet Fitness and Yogassa, jossa MS-tautia sairastaville ihmisille järjestetään harjoituksia joka tiistai ja torstai.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varma MS-diagnoosi,
  • osaa lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen,
  • aikuiset 18-85 vuotta,
  • osallistua 60-120 minuutin esi- ja jälkitestiin

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty lukemaan, ymmärtämään suostumuslomaketta,
  • ei voi osallistua mihinkään harjoitukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
henkilökohtainen valmennus
Henkilöt, joilla on MS-diagnoosi ja joilla on toimintakyky, rekrytoidaan osallistumaan harjoitteluun kahdesti viikossa koulutettujen personal trainereiden johdolla. Harjoittelu koostuu vahvistamisesta, venyttelystä, tasapainosta, kestävyydestä ja kävelystä, kun se on mahdollista. Käytettävät varusteet ovat juoksumatto, kiinteä pyörä, painolaitteet.
Henkilökohtainen harjoittelu: vahvistaminen, venyttely, kestävyys, tasapaino Koko kehon tärinä: vahvistaminen, tasapaino, venyttely, kestävyys, tasapaino
Muut nimet:
  • koko kehon tärinätasoharjoitus
Koko kehon alusta
Henkilöt, joilla on MS-diagnoosi ja jotka pystyvät kävelemään apuvälineen kanssa tai ilman, rekrytoidaan osallistumaan koko kehon alustaharjoitteluun kahdesti viikossa fysioterapeutin kanssa. Koko vartalon tasoharjoittelu sisältää vahvistamista, tasapainoa, venyttelyä ja kestävyyttä 30 sekunnin mittaisina. Koko kehon alusta on päällä 30 sekuntia ja sitten pois päältä. Jokaisen harjoituksen suorittamiseen käytetään 30 sekuntia.
Henkilökohtainen harjoittelu: vahvistaminen, venyttely, kestävyys, tasapaino Koko kehon tärinä: vahvistaminen, tasapaino, venyttely, kestävyys, tasapaino
Muut nimet:
  • koko kehon tärinätasoharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini Balance Evaluations Systems -testi (MiniBEST-testi)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Dynaamisen tasapainon mitta, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei tasapainoa) 28:aan hyvä dynaaminen tasapaino.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintojen erityinen saldoasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
itseraportin tasapainon luottamus, pisteet 0 % (ei luottamus tasapainoon) - 100 % (täysi luottamus tasapainoon)
15 minuuttia
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
itseraportoi väsymysmittari, asteikko 1 (täysin samaa mieltä väsymystä koskevan väitteen kanssa) 7:ään (väsymystä koskevasta väitteestä vahvasti eri mieltä) korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän MS-tautiväsymystä.
10 minuuttia
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Elämänlaatumittari, joka mittaa MS-taudin vaikutusta ihmisten jokapäiväiseen elämään. Asteikko vaihtelee 1:stä (ei lainkaan vaikuttava) 5:een (erittäin vaikuttava), pisteet vaihtelevat välillä 29 - 145. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän MS-tauti vaikuttaa heihin päivittäisessä elämässä.
15 minuuttia
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kävelymitta, asteikko vaihtelee 3:sta (normaali) 0:aan (ei pysty) ja alue 24 tarkoittaa normaalia kävelyä, 0 osoittaa kyvyttömyyttä kävellä, kaatumisriski on pienempi tai yhtä suuri kuin 19/24.
15 minuuttia
5 kertaa istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: 1 minuutti
Voiman ja tehon mittaus, ajastettu testi, kuinka kauan kestää siirtyminen istumasta seisomaan, alle 15 sekuntia on putoamisriski.
1 minuutti
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
kävelykestävyyden mitta, kuinka pitkän matkan henkilö pystyy kävelemään 2 minuutissa. Normaaliarvot 176-189 metriä
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtaiset harjoitukset

Tilaa