Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két közösségi alapú gyakorlati protokoll összehasonlítása sclerosis multiplexben szenvedőknél

2019. szeptember 12. frissítette: Texas Woman's University

A közösségi alapú személyi edzés összehasonlítása a teljes test vibrációjával az egyensúly és a járás paraméterei alapján szklerózis multiplexben szenvedőknél

Ez a tanulmány összehasonlítja két közösségi alapú edzésprogram, a személyi edzés és a teljes test vibrációjának előnyeit az egyensúlyra és a járásra a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél. A személyi tréningen bárki részt vehet, akinek SM-es diagnózisa van. Csak olyan emberek vehetnek részt a teljes testrezgésben, akik járni tudnak segédeszközzel vagy anélkül, SM-es diagnózissal. Az elő- és utóteszteket egyensúly- és járásmérések, valamint önbeszámoló intézkedések alkalmazásával kell elvégezni az egyensúlyi bizalom és az SM hatása érdekében. A program hetente kétszer, hat héten keresztül fog futni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A szklerózis multiplex (MS) a központi idegrendszer (CNS) demielinizáló betegsége, amely körülbelül 400 000 embert érint az Egyesült Államokban, és 1 200 000 16 és 65 év közötti embert világszerte. Ez egy neurodegeneratív patológia, amely a demyelinizáció által közvetített relapszusok és remissziók lefolyásával jellemezhető, amelyek a neurológiai állapot fokozatos romlásával járnak, és olyan klinikai lefolyást eredményeznek, amely előrehaladását és súlyosságát tekintve megjósolhatatlan. Az SM-hez kapcsolódó patofiziológia az akciós potenciálok sózó vezetése lassulása vagy leállítása a központi idegrendszer myelinizált axonjai mentén. Ez olyan klinikai megjelenést eredményez, amely változatos és kiszámíthatatlan a kezdeti életkor, a betegség progressziója, valamint az MS-ben (PWMS) szenvedő személyek által tapasztalt jelek és tünetek tekintetében.

A szklerózis multiplexben szenvedő egyéneknek számos tünete van a diagnózis előtt és után. A gyakori tünetek közé tartozik a kettős látás, részleges látásvesztés, a végtagok zsibbadása vagy gyengesége, fáradtság, depresszió, kognitív diszfunkció, szédülés, remegés, csökkent koordináció és bizonytalan járás. Az SM számos tünete az idősebb egyéneknél tapasztalthoz hasonlóan megnövekedett esési kockázattal jár.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy két különböző beavatkozást használjon és hasonlítson össze SM-ben szenvedő betegeknél közösségi környezetben. Az első beavatkozás egy támogatott személyi edzésprogram, amelyet közösségi környezetben kínálnak a funkcionális korlátok javítása és az elesések kockázatának csökkentése érdekében az SM-ben szenvedő betegeknél. Ezt az edzésprogramot személyi edzők biztosítják, akik az SM-ben szenvedők gyakorlati képzésében tanultak. A személyi edzésprogram egy folyamatos program, amelyet a National MS Society támogat. A második beavatkozás a teljes testrezgés (WBV) platformok használata az SM-ben szenvedő betegek járási képességének és egyensúlyának javítására.

Az asszisztált személyi edzés, a köredzés korlátozott kutatásokat végez SM-ben szenvedő betegeknél. Ez az edzésmódszer hasonló ahhoz, amit egészséges egyének fitneszközpontban végeznének személyi edző irányításával. Ebben a tanulmányban a személyi edzésprogramot képzett személyi edzők biztosítják. Ezek a személyi edzők egy 24 órás továbbképző tanfolyamot végeztek a neurodegeneratív betegségekben szenvedők testmozgásáról. A MindSet Charities létesítményben erős, folyamatos személyi képzési program működik SM-ben szenvedők számára, és ezt a programot a National Multiple Sclerosis Society (NMSS) támogatja. Az SM-ben szenvedők hetente 2 személyi edzésen vesznek részt. Az ilyen típusú programok hatékonyságát a mai napig nem vizsgálták.

Fennáll a vágy, hogy javítsák az edzési lehetőségeket az SM-ben szenvedő betegek állóképességének, járási képességének és egyensúlyának növelése érdekében. Az elmúlt évtizedben a teljes test vibrációját tanulmányozták sportolókon, idős embereken, krónikus agyvérzésben szenvedőkön, Parkinson-kórban szenvedőkön, és van néhány tanulmány SM-ben szenvedő embereken. A WBV edzés során az egyének az emelvényen állnak, és egy sor gyakorlatot hajtanak végre, amelyek célja a járási képesség és az egyensúly javítása. A függőleges rezgések az ülés során feltehetően szenzoros receptorok által kiváltott izomösszehúzódásokat okoznak, és csökkentik a motoros egységek toborzási küszöbét, ami esetleg a magas küszöbű gyors izomrostok fokozott aktiválódását eredményezi.

Hipotézis: 1. Azok az SM-betegek, akik személyes edzési osztályban vagy WBV gyakorlati protokollban vesznek részt, javulni fognak a járásban, az egyensúlyban, az állóképességben, a fáradtságban és az életminőségben (QOL). 2. A WBV edzéscsoportba tartozó egyének ereje nagyobb mértékben javul.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban felnőttek (18-85 évesek), akiknél szklerózis multiplex diagnosztizáltak. Ez egy példa a kényelemre: a toborzás a MindSet Fitness and Yoga-nál történik, ahol minden kedden és csütörtökön tartanak edzéseket SM-es betegek számára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM biztos diagnózisa,
  • képes elolvasni, megérteni és aláírni a részvételi nyilatkozatot,
  • 18 és 85 év közötti felnőttek,
  • vegyen részt egy 60-120 perces teszt előtti és utáni ülésen

Kizárási kritériumok:

  • nem tudja elolvasni, megérteni a részvételi hozzájárulási űrlapot,
  • nem tud részt venni semmilyen gyakorlaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
személyes edzés
Az SM-ben diagnosztizált és bármilyen funkciójú egyéneket heti két alkalommal toboroznak edzésre képzett személyi edzőkkel. A gyakorlat erősítésből, nyújtásból, egyensúlyozásból, állóképességből és járásból áll, ha lehetséges. A használható felszerelések közé tartozik a futópad, álló kerékpár, súlyzók.
Személyi edzés: erősítés, nyújtás, állóképesség, egyensúly Teljes test vibráció: erősítés, egyensúly, nyújtás, állóképesség, egyensúly
Más nevek:
  • egész test vibrációs platform gyakorlat
Teljes test platform
Azok az egyének, akiknél SM-es diagnózist diagnosztizáltak és járni tudnak segédeszközzel vagy anélkül, heti két alkalommal teljes testes platform edzésen vesznek részt egy fizikoterapeutával. Az egész testre kiterjedő gyakorlat 30 másodpercig tartó erősítést, egyensúlyozást, nyújtást és állóképességet foglal magában. Az egész test platformja 30 másodpercig be van kapcsolva, majd kikapcsol. Minden gyakorlat 30 másodpercet vesz igénybe.
Személyi edzés: erősítés, nyújtás, állóképesség, egyensúly Teljes test vibráció: erősítés, egyensúly, nyújtás, állóképesség, egyensúly
Más nevek:
  • egész test vibrációs platform gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini mérleg kiértékelő rendszerek tesztje (MiniBEST teszt)
Időkeret: 20 perc
A dinamikus egyensúly mértéke, a pontszámok 0-tól (nincs egyensúly) 28-ig, jó dinamikus egyensúlyig terjednek.
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenységek fajlagos mérleg skála
Időkeret: 15 perc
önbeszámoló egyensúlyi magabiztosság, pontszám 0%-tól (nem bízik az egyensúlyban) 100%-ig (teljes bizalom az egyensúlyban)
15 perc
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 10 perc
önbeszámoló fáradtság mértéke, a skála 1-től (teljesen egyetértek a fáradtságra vonatkozó állítással) 7-ig (egyáltalán nem értek egyet a fáradtságra vonatkozó állítással) a magasabb pontszám kevesebb SM-kimerültséget jelez.
10 perc
Sclerosis multiplex hatásskála
Időkeret: 15 perc
Az életminőség mérőszáma, amely azt méri, hogy az SM milyen hatást gyakorol az emberek mindennapi életére. A skála 1-től (egyáltalán nem hatásos) 5-ig (rendkívül hatásos), a pontszámok 29-től 145-ig terjednek. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb hatással van rájuk az SM a mindennapi életben.
15 perc
Dinamikus járási index
Időkeret: 15 perc
A járás mértéke, a skála 3-tól (normál) 0-ig (nem képes), a 24-es tartomány pedig a normál járást, a 0 azt jelzi, hogy nem tud járni, az esés kockázata kisebb vagy egyenlő, mint 19/24.
15 perc
Ötszöri ülve állni teszt
Időkeret: 1 perc
Erő- és erőmérés, időzített teszt, mennyi időbe telik az ülésből az állásba jutni, kevesebb mint 15 másodperc az esés veszélye.
1 perc
2 perces séta teszt
Időkeret: 2 perc
járásállóság mértéke, mennyit tud az ember 2 perc alatt megtenni. Normál értékek 176-189 méter
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Személyi edzés gyakorlatok

Iratkozz fel