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Comparación de dos protocolos de ejercicio basados ​​en la comunidad en personas con esclerosis múltiple

12 de septiembre de 2019 actualizado por: Texas Woman's University

La comparación del entrenamiento personal basado en la comunidad con la vibración de todo el cuerpo en los parámetros de equilibrio y marcha en personas con esclerosis múltiple

Este estudio comparará los beneficios de dos programas de ejercicio basados ​​en la comunidad, entrenamiento personal y vibración de todo el cuerpo sobre el equilibrio y la marcha en personas con esclerosis múltiple. Cualquier persona con un diagnóstico de EM puede participar en el entrenamiento personal. Solo las personas que pueden caminar con o sin un dispositivo de asistencia con un diagnóstico de EM pueden participar en la vibración de todo el cuerpo. Las pruebas previas y posteriores se completarán utilizando medidas de equilibrio y marcha y medidas de autoinforme para la confianza en el equilibrio y el impacto de la EM. El programa se ejecutará dos veces por semana durante seis semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante del sistema nervioso central (SNC) que afecta aproximadamente a 400.000 personas en los Estados Unidos ya 1.200.000 personas entre 16 y 65 años en todo el mundo. Es una patología neurodegenerativa que puede caracterizarse por un curso de recaídas y remisiones mediadas por desmielinización, superpuestas a un deterioro neurológico gradual, lo que resulta en un curso clínico que es impredecible en su progresión y severidad. La fisiopatología asociada con la EM es la ralentización o la interrupción de la conducción saltatoria de los potenciales de acción a lo largo de los axones mielinizados en el SNC. Esto da como resultado una presentación clínica variada e impredecible en cuanto a la edad de inicio, la progresión de la enfermedad y los signos y síntomas experimentados por cada persona con EM (PWMS).

Las personas con esclerosis múltiple tienen una variedad de síntomas antes y después del diagnóstico. Los síntomas comunes incluyen visión doble, pérdida parcial de la visión, entumecimiento o debilidad de las extremidades, fatiga, depresión, disfunción cognitiva, mareos, temblores, disminución de la coordinación y marcha inestable. Muchos síntomas de la EM están asociados con un mayor riesgo de caídas similar al que se encuentra en las personas mayores.

El propósito de este estudio es utilizar y comparar dos intervenciones diferentes en personas con EM en un entorno comunitario. La primera intervención es un programa de entrenamiento personal asistido que se ofrece en un entorno comunitario para mejorar las limitaciones funcionales y reducir el riesgo de caídas en personas con EM. Este programa de ejercicios será proporcionado por entrenadores personales capacitados en entrenamiento físico en personas con EM. El programa de entrenamiento personal es un programa continuo respaldado por la Sociedad Nacional de EM. La segunda intervención es el uso de plataformas de vibración de cuerpo entero (WBV) para mejorar la capacidad de andar y mejorar el equilibrio en personas con EM.

El entrenamiento personal asistido, el entrenamiento en circuito tiene investigaciones limitadas en personas con EM. Este método de ejercicio es similar al ejercicio que las personas sanas harían en un gimnasio con la guía de un entrenador personal. En este estudio, el programa de entrenamiento personal será proporcionado por entrenadores personales capacitados. Estos entrenadores personales completaron un curso de educación continua de 24 horas sobre el ejercicio en personas con enfermedades neurodegenerativas. La instalación, MindSet Charities, tiene un sólido programa continuo de capacitación personal para personas con EM, y este programa cuenta con el respaldo de la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple (NMSS). Las personas con EM asisten a 2 sesiones de entrenamiento personal cada semana. La eficacia de este tipo de programas no ha sido estudiada hasta la fecha.

Existe el deseo de mejorar las opciones de entrenamiento para aumentar la resistencia, la capacidad de andar y el equilibrio en personas con EM. En la última década, la vibración de todo el cuerpo se ha estudiado en atletas, personas mayores, personas con accidentes cerebrovasculares crónicos, personas con enfermedad de Parkinson y hay algunos estudios en personas con EM. Durante el entrenamiento WBV, las personas se paran en la plataforma y completan una serie de ejercicios diseñados para mejorar la capacidad de andar y el equilibrio. Se cree que las vibraciones verticales durante la sesión provocan contracciones musculares iniciadas por los receptores sensoriales y reducen el umbral de reclutamiento de las unidades motoras, lo que posiblemente resulte en una mayor activación de las fibras musculares de contracción rápida de alto umbral.

Hipótesis: 1. Las personas con EM que participan en una clase de entrenamiento personal o en un protocolo de ejercicio WBV tendrán mejoras en la marcha, el equilibrio, la resistencia, la fatiga y la calidad de vida (QOL). 2. Los individuos en el grupo de entrenamiento WBV tendrán una mayor mejora en la fuerza.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluye adultos (18-85 años) con diagnóstico de Esclerosis Múltiple. Esta es una muestra de conveniencia, con el reclutamiento en MindSet Fitness and Yoga, donde las clases de ejercicios para personas con EM se llevan a cabo todos los martes y jueves.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico definitivo de EM,
  • capaz de leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento para participar,
  • adultos entre 18 y 85 años,
  • asistir a una sesión previa y posterior a la prueba de 60-120 minutos

Criterio de exclusión:

  • incapaz de leer, comprender el formulario de consentimiento para participar,
  • incapaz de participar en ningún ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
entrenamiento personal
Las personas con un diagnóstico de EM y cualquier nivel de función serán reclutadas para participar en ejercicios dos veces por semana con entrenadores personales capacitados. El ejercicio consiste en fortalecer, estirar, equilibrar, resistir y andar cuando sea posible. El equipo que se utilizará incluye caminadora, bicicleta estática, equipo de pesas.
Entrenamiento personal: fortalecimiento, estiramiento, resistencia, equilibrio Vibración de todo el cuerpo: fortalecimiento, equilibrio, estiramiento, resistencia, equilibrio
Otros nombres:
  • ejercicio de plataforma vibratoria de cuerpo entero
Plataforma de cuerpo entero
Las personas con un diagnóstico de EM y capaces de caminar con o sin un dispositivo de asistencia serán reclutadas para participar en un entrenamiento de plataforma de cuerpo completo dos veces por semana con un fisioterapeuta. El ejercicio en la plataforma de todo el cuerpo incluye fortalecimiento, equilibrio, estiramiento y resistencia durante períodos de 30 segundos. La plataforma para todo el cuerpo está encendida durante 30 segundos y luego se apaga. Cada ejercicio utilizará los 30 segundos para completar.
Entrenamiento personal: fortalecimiento, estiramiento, resistencia, equilibrio Vibración de todo el cuerpo: fortalecimiento, equilibrio, estiramiento, resistencia, equilibrio
Otros nombres:
  • ejercicio de plataforma vibratoria de cuerpo entero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (prueba MiniBEST)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Medida de equilibrio dinámico, las puntuaciones varían de 0 (sin equilibrio) a 28 buen equilibrio dinámico.
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: 15 minutos
Autoinforme de confianza en el saldo, puntaje de 0 % (sin confianza en el saldo) a 100 % (confianza total en el saldo)
15 minutos
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 10 minutos
medida de fatiga autoinformada, la escala va de 1 (muy de acuerdo con la afirmación sobre la fatiga) a 7 (muy en desacuerdo con la afirmación sobre la fatiga) una puntuación más alta indica menos fatiga por EM.
10 minutos
Escala de Impacto de Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: 15 minutos
Medida de calidad de vida que mide el impacto que tiene la EM en el día a día de las personas. La escala va de 1 (nada impactante) a 5 (extremadamente impactante), las puntuaciones van de 29 a 145. Cuanto mayor sea la puntuación, más se verán afectados por la EM en la vida cotidiana.
15 minutos
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 15 minutos
Medida de la marcha, la escala va de 3 (normal) a 0 (incapaz) y el rango es 24 indica marcha normal, 0 indica incapacidad para caminar, el riesgo de caídas es menor o igual a 19/24.
15 minutos
5 veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 1 minuto
Medida de fuerza y ​​potencia, prueba cronometrada, cuánto tiempo se tarda en pasar de estar sentado a estar de pie, menos de 15 segundos es riesgo de caídas.
1 minuto
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 2 minutos
medida de la resistencia de la marcha, qué distancia puede caminar la persona en 2 minutos. Valores normales 176-189 metros
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicios de entrenamiento personal

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