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Comparação de dois protocolos de exercícios comunitários em pessoas com esclerose múltipla

12 de setembro de 2019 atualizado por: Texas Woman's University

A comparação do treinamento pessoal baseado na comunidade com a vibração de corpo inteiro no equilíbrio e nos parâmetros de marcha em pessoas com esclerose múltipla

Este estudo irá comparar os benefícios de dois programas de exercícios baseados na comunidade, treinamento pessoal e vibração de corpo inteiro no equilíbrio e marcha em pessoas com esclerose múltipla. Qualquer pessoa com diagnóstico de EM pode participar do treinamento pessoal. Somente pessoas que podem andar com ou sem um dispositivo auxiliar com diagnóstico de EM podem participar da Vibração de Corpo Inteiro. O pré-teste e o pós-teste serão concluídos usando medidas de equilíbrio e marcha e medidas de autorrelato para confiança no equilíbrio e impacto da EM. O programa será executado duas vezes por semana durante seis semanas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença desmielinizante do sistema nervoso central (SNC) que afeta aproximadamente 400.000 pessoas nos Estados Unidos e 1.200.000 pessoas entre 16 e 65 anos de idade em todo o mundo. É uma patologia neurodegenerativa que pode ser caracterizada por um curso de recaídas e remissões mediadas pela desmielinização, sobrepostas à deterioração neurológica gradual, resultando em um curso clínico imprevisível em sua progressão e gravidade. A fisiopatologia associada à EM é a desaceleração ou interrupção da condução saltatória dos potenciais de ação ao longo dos axônios mielinizados no SNC. Isso resulta em uma apresentação clínica variada e imprevisível quanto à idade de início, progressão da doença e os sinais e sintomas experimentados por cada pessoa com EM (PWMS).

Indivíduos com Esclerose Múltipla apresentam uma variedade de sintomas antes e depois do diagnóstico. Os sintomas comuns incluem visão dupla, perda parcial da visão, dormência ou fraqueza dos membros, fadiga, depressão, disfunção cognitiva, tontura, tremor, diminuição da coordenação e marcha instável. Muitos sintomas da EM estão associados ao aumento do risco de queda semelhante ao encontrado em indivíduos mais velhos.

O objetivo deste estudo é usar e comparar duas intervenções diferentes em pessoas com EM em um ambiente comunitário. A primeira intervenção é um programa de treinamento pessoal assistido oferecido em um ambiente comunitário para melhorar as limitações funcionais e reduzir o risco de quedas em pessoas com EM. Este programa de exercícios será fornecido por personal trainers treinados em treinamento de exercícios para pessoas com EM. O programa de treinamento pessoal é um programa contínuo apoiado pela National MS Society. A segunda intervenção é o uso de plataformas de vibração de corpo inteiro (WBV) para melhorar a capacidade de marcha e melhorar o equilíbrio em pessoas com EM.

Treinamento pessoal assistido, treinamento em circuito limitou a pesquisa em pessoas com EM. Este método de exercício é semelhante ao exercício que indivíduos saudáveis ​​fariam em uma academia com a orientação de um personal trainer. Neste estudo, o programa de treinamento pessoal será fornecido por personal trainers qualificados. Esses personal trainers concluíram um curso de educação continuada de 24 horas sobre exercícios para pessoas com doenças neurodegenerativas. A instalação, MindSet Charities, tem um forte programa de treinamento pessoal contínuo para pessoas com EM, e esse programa é apoiado pela National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Os indivíduos com EM participam de 2 sessões de treinamento pessoal por semana. A eficácia desse tipo de programa não foi estudada até o momento.

Há um desejo de melhorar as opções de treinamento para aumentar a resistência, capacidade de marcha e equilíbrio em pessoas com EM. Na última década, a vibração de corpo inteiro foi estudada em atletas, indivíduos mais velhos, pessoas com acidente vascular cerebral crônico, pessoas com doença de Parkinson e existem alguns estudos em pessoas com EM. Durante o treinamento WBV, os indivíduos ficam na plataforma e completam uma série de exercícios destinados a melhorar a capacidade de marcha e equilíbrio. Acredita-se que as vibrações verticais durante a sessão causem contrações musculares iniciadas por receptores sensoriais e reduzam o limiar de recrutamento de unidades motoras, possivelmente resultando em aumento da ativação de fibras musculares de contração rápida de alto limiar.

Hipótese: 1. Indivíduos com EM que participam de uma aula de treinamento pessoal ou de um protocolo de exercícios WBV terão melhorias na marcha, equilíbrio, resistência, fadiga e qualidade de vida (QOL). 2. Indivíduos no grupo de treinamento WBV terão uma melhora maior na força.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo inclui adultos (18-85 anos) com diagnóstico de Esclerose Múltipla. Esta é uma amostra de conveniência, com o recrutamento ocorrendo no MindSet Fitness and Yoga, onde as aulas de ginástica para pessoas com EM ocorrem todas as terças e quintas-feiras.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico definitivo de EM,
  • capaz de ler, entender e assinar o formulário de consentimento para participar,
  • adultos entre 18 e 85 anos,
  • participar de uma sessão pré e pós-teste de 60 a 120 minutos

Critério de exclusão:

  • incapaz de ler, entender o formulário de consentimento para participar,
  • incapaz de participar de qualquer exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
treinamento pessoal
Indivíduos com diagnóstico de EM e qualquer nível de função serão recrutados para participar de exercícios duas vezes por semana com personal trainers treinados. O exercício consiste em fortalecimento, alongamento, equilíbrio, resistência e marcha quando possível. Os equipamentos a serem utilizados incluem esteira, bicicleta ergométrica, aparelhos de musculação.
Treinamento pessoal: fortalecimento, alongamento, resistência, equilíbrio Vibração de corpo inteiro: fortalecimento, equilíbrio, alongamento, resistência, equilíbrio
Outros nomes:
  • exercício de plataforma de vibração de corpo inteiro
Plataforma Corpo Inteiro
Indivíduos com diagnóstico de EM e capazes de caminhar com ou sem um dispositivo auxiliar serão recrutados para participar de um treinamento de plataforma de corpo inteiro duas vezes por semana com um fisioterapeuta. O exercício na plataforma de corpo inteiro inclui fortalecimento, equilíbrio, alongamento e resistência por sessões de 30 segundos. A plataforma do corpo inteiro é ligada por 30 segundos e depois desligada. Cada exercício usará os 30 segundos para ser concluído.
Treinamento pessoal: fortalecimento, alongamento, resistência, equilíbrio Vibração de corpo inteiro: fortalecimento, equilíbrio, alongamento, resistência, equilíbrio
Outros nomes:
  • exercício de plataforma de vibração de corpo inteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio (Teste MiniBEST)
Prazo: 20 minutos
Medida de equilíbrio dinâmico, as pontuações variam de 0 (sem equilíbrio) a 28 bom equilíbrio dinâmico.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio Específico de Atividades
Prazo: 15 minutos
auto-relato de confiança no equilíbrio, pontuação de 0% (sem confiança no equilíbrio) a 100% (total confiança no equilíbrio)
15 minutos
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 10 minutos
medida de fadiga de autorrelato, a escala vai de 1 (concordo totalmente com a afirmação sobre fadiga) a 7 (discordo totalmente com a afirmação sobre fadiga) pontuação mais alta indica menos fadiga de EM.
10 minutos
Escala de Impacto da Esclerose Múltipla
Prazo: 15 minutos
Medida de qualidade de vida que mede o impacto que a EM tem no dia a dia das pessoas. A escala varia de 1 (nada impactante) a 5 (extremamente impactante), as pontuações variam de 29 a 145. Quanto maior a pontuação, mais eles são afetados pela EM no dia a dia.
15 minutos
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 15 minutos
Medida da marcha, a escala vai de 3 (normal) a 0 (incapaz) e o intervalo é 24 indica marcha normal, 0 indica incapacidade de andar, risco de quedas é menor ou igual a 19/24.
15 minutos
Teste Sentar para Levantar 5 Vezes
Prazo: 1 minuto
Medida de força e potência, teste cronometrado, quanto tempo leva para sentar e levantar, menos de 15 segundos é risco de quedas.
1 minuto
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 2 minutos
medida de resistência da marcha, quanto a pessoa pode caminhar em 2 minutos. Valores normais 176-189 metros
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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