Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou komunitních cvičebních protokolů u lidí s roztroušenou sklerózou

12. září 2019 aktualizováno: Texas Woman's University

Srovnání komunitního osobního tréninku s vibracemi celého těla na parametry rovnováhy a chůze u lidí s roztroušenou sklerózou

Tato studie porovná výhody dvou komunitních cvičebních programů, osobního tréninku a vibrací celého těla na rovnováhu a chůzi u lidí s roztroušenou sklerózou. Osobního tréninku se může zúčastnit kdokoli s diagnózou RS. Celotělové vibrace se mohou zúčastnit pouze lidé, kteří mohou chodit s pomůckou nebo bez ní s diagnózou RS. Předtestování a následné testování bude dokončeno pomocí měření rovnováhy a chůze a měření vlastního podávání zpráv pro jistotu rovnováhy a dopad RS. Program bude probíhat dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému (CNS), které postihuje přibližně 400 000 osob ve Spojených státech a 1 200 000 osob ve věku od 16 do 65 let na celém světě. Jde o neurodegenerativní patologii, která může být charakterizována průběhem recidiv a remisí zprostředkovaných demyelinizací, překrývajících se s postupným neurologickým zhoršováním, což má za následek klinický průběh, jehož progrese a závažnost je nepředvídatelné. Patofyziologie spojená s RS je zpomalení nebo zastavení saltatorního vedení akčních potenciálů podél myelinizovaných axonů v CNS. To má za následek klinickou prezentaci, která je různorodá a nepředvídatelná z hlediska věku nástupu, progrese onemocnění a známek a symptomů, které pociťuje každá osoba s RS (PWMS).

Jedinci s roztroušenou sklerózou mají různé příznaky před a po diagnóze. Mezi běžné příznaky patří dvojité vidění, částečná ztráta zraku, necitlivost nebo slabost končetin, únava, deprese, kognitivní dysfunkce, závratě, třes, snížená koordinace a nejistá chůze. Mnoho příznaků RS je spojeno se zvýšeným rizikem pádu podobným tomu, který se vyskytuje u starších jedinců.

Účelem této studie je použít a porovnat dvě různé intervence u lidí s RS v komunitním prostředí. První intervencí je asistovaný osobní tréninkový program nabízený v komunitním prostředí ke zlepšení funkčních omezení a snížení rizika pádů u lidí s RS. Tento cvičební program budou zajišťovat osobní trenéři vzdělaní v oblasti pohybového tréninku u osob s RS. Osobní tréninkový program je pokračující program podporovaný National MS Society. Druhou intervencí je použití platforem Whole Body Vibration (WBV) ke zlepšení schopnosti chůze a zlepšení rovnováhy u lidí s RS.

Asistovaný osobní trénink, kruhový trénink má omezený výzkum u lidí s RS. Tento způsob cvičení je podobný cvičení, které by zdraví jedinci absolvovali ve fitness centru pod vedením osobního trenéra. V tomto studiu budou osobní tréninkový program zajišťovat vzdělaní osobní trenéři. Tito osobní trenéři absolvovali 24hodinový kurz dalšího vzdělávání o cvičení u lidí s neurodegenerativními onemocněními. Zařízení MindSet Charities má silný pokračující osobní školicí program pro lidi s RS a tento program podporuje Národní společnost pro roztroušenou sklerózu (NMSS). Jedinci s RS absolvují 2 osobní tréninky každý týden. Účinnost tohoto typu programu nebyla dosud studována.

Existuje touha zlepšit možnosti tréninku pro zvýšení vytrvalosti, schopnosti chůze a rovnováhy u lidí s RS. V posledním desetiletí byly celotělové vibrace studovány u sportovců, starších jedinců, lidí s chronickou mrtvicí, lidí s Parkinsonovou nemocí a existuje několik studií u lidí s RS. Během tréninku WBV stojí jednotlivci na plošině a absolvují sérii cvičení určených ke zlepšení schopnosti chůze a rovnováhy. Předpokládá se, že vertikální vibrace během sezení způsobují svalové kontrakce iniciované senzorickými receptory a snižují práh náboru motorických jednotek, což může mít za následek zvýšenou aktivaci vysokoprahových rychlých svalových vláken.

Hypotéza: 1. Jedinci s RS, kteří se účastní buď osobního tréninku nebo cvičebního protokolu WBV, budou mít zlepšení chůze, rovnováhy, vytrvalosti, únavy a kvality života (QOL). 2. Jednotlivci v tréninkové skupině WBV budou mít větší zlepšení síly.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje dospělé (18–85 let) s diagnózou roztroušené sklerózy. Toto je příklad pohodlí, přičemž nábor probíhá v MindSet Fitness and Yoga, kde se každé úterý a čtvrtek konají lekce cvičení pro lidi s RS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednoznačná diagnóza RS,
  • být schopen přečíst, porozumět a podepsat souhlas s účastí,
  • dospělí ve věku 18 až 85 let,
  • zúčastnit se před a po testu v délce 60–120 minut

Kritéria vyloučení:

  • neumí číst, porozumět formuláři souhlasu s účastí,
  • nemůže zúčastnit žádného cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
osobní trénink
Jedinci s diagnózou RS a jakoukoli úrovní funkce budou přijati k účasti na cvičení dvakrát týdně s vyškolenými osobními trenéry. Cvičení se skládá z posilování, protahování, rovnováhy, vytrvalosti a chůze, pokud je to možné. K vybavení patří běžecký pás, stacionární kolo, posilovací zařízení.
Osobní trénink: posilování, strečink, vytrvalost, rovnováha Vibrace celého těla: posilování, rovnováha, strečink, výdrž, rovnováha
Ostatní jména:
  • cvičení na vibrační plošině celého těla
Platforma celého těla
Jedinci s diagnózou RS, kteří jsou schopni chodit s pomocným zařízením nebo bez něj, budou přijati k účasti na tréninku na platformě celého těla dvakrát týdně s fyzioterapeutem. Cvičení na platformě celého těla zahrnuje posilování, rovnováhu, strečink a výdrž po dobu 30 sekund. Plošina celého těla je zapnutá na 30 sekund a poté vypnutá. Každé cvičení zabere 30 sekund na dokončení.
Osobní trénink: posilování, strečink, vytrvalost, rovnováha Vibrace celého těla: posilování, rovnováha, strečink, výdrž, rovnováha
Ostatní jména:
  • cvičení na vibrační plošině celého těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test systémů pro vyhodnocení minivah (test MiniBEST)
Časové okno: 20 minut
Míra dynamické rovnováhy, skóre se pohybuje od 0 (bez rovnováhy) do 28 dobrá dynamická rovnováha.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko specifické bilance činností
Časové okno: 15 minut
sebevědomí rovnováhy, skóre od 0 % (nedůvěra v rovnováhu) do 100 % (plná důvěra v rovnováhu)
15 minut
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 10 minut
self report měření únavy, škála jde od 1 (silně souhlasím s tvrzením o únavě) do 7 (silně nesouhlasím s tvrzením o únavě), vyšší skóre znamená menší únavu RS.
10 minut
Stupnice dopadu roztroušené sklerózy
Časové okno: 15 minut
Míra kvality života, která měří dopad RS na každodenní život lidí. Stupnice se pohybuje od 1 (vůbec nepůsobivé) do 5 (mimořádně působivé), skóre se pohybuje od 29 do 145. Čím vyšší skóre, tím více jsou RS ovlivněni v každodenním životě.
15 minut
Dynamický index chůze
Časové okno: 15 minut
Míra chůze, stupnice se pohybuje od 3 (normální) do 0 (neschopnost) a rozsah je 24 znamená normální chůzi, 0 znamená neschopnost chůze, riziko pádu je menší nebo rovno 19/24.
15 minut
5krát test sedět a stát
Časové okno: 1 minuta
Měření síly a síly, měřený test, jak dlouho trvá přechod ze sedu do stoje, méně než 15 sekund je riziko pádu.
1 minuta
Test 2 minuty chůze
Časové okno: 2 minuty
měřítko vytrvalosti chůze, jak daleko může člověk dojít za 2 minuty. Normální hodnoty 176-189 metrů
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osobní tréninková cvičení

Předplatit