Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två gemenskapsbaserade träningsprotokoll hos personer med multipel skleros

12 september 2019 uppdaterad av: Texas Woman's University

Jämförelsen av samhällsbaserad personlig träning med helkroppsvibrationer på balans- och gångparametrar hos personer med multipel skleros

Denna studie kommer att jämföra fördelarna med två samhällsbaserade träningsprogram, personlig träning och helkroppsvibrationer på balans och gång hos personer med multipel skleros. Alla med en MS-diagnos kan delta i den personliga träningen. Endast personer som kan gå med eller utan hjälpmedel med diagnosen MS kan delta i Helkroppsvibrationen. För- och eftertestning kommer att slutföras med hjälp av balans- och gångmått och självrapporteringsmått för balansförtroende och påverkan av MS. Programmet kommer att pågå två gånger i veckan i sex veckor.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet (CNS) som drabbar cirka 400 000 personer i USA och 1 200 000 personer mellan 16 och 65 år världen över. Det är en neurodegenerativ patologi som kan kännetecknas av ett förlopp av demyeliniseringsmedierade återfall och remissioner, överlagrade på gradvis neurologisk försämring, vilket resulterar i ett kliniskt förlopp som är oförutsägbart i dess progression och svårighetsgrad. Patofysiologin associerad med MS är att bromsa eller stoppa saltande ledning av aktionspotentialer längs myeliniserade axoner i CNS. Detta resulterar i en klinisk presentation som är varierande och oförutsägbar vad gäller debutålder, sjukdomsprogression och de tecken och symtom som upplevs av varje person med MS (PWMS).

Individer med multipel skleros har en mängd olika symtom före och efter diagnosen. Vanliga symtom inkluderar dubbelseende, partiell synförlust, domningar eller svaghet i armar och ben, trötthet, depression, kognitiv dysfunktion, yrsel, tremor, nedsatt koordination och ostadig gång. Många symtom på MS är förknippade med ökad fallrisk liknande den som finns hos äldre individer.

Syftet med denna studie är att använda och jämföra två olika interventioner hos personer med MS i en samhällelig miljö. Den första interventionen är ett assisterat personligt träningsprogram som erbjuds i en gemenskapsmiljö för att förbättra funktionella begränsningar och minska risken för fall hos personer med MS. Detta träningsprogram kommer att tillhandahållas av personliga tränare som är utbildade i träning för personer med MS. Det personliga träningsprogrammet är ett pågående program som stöds av National MS Society. Den andra interventionen är användningen av Whole Body Vibration (WBV)-plattformar för att förbättra gångförmågan och förbättra balansen hos personer med MS.

Assisterad personlig träning, cirkelträning har begränsad forskning på personer med MS. Denna träningsmetod liknar träning som friska individer skulle genomföra i ett fitnesscenter med vägledning från en personlig tränare. I denna studie kommer det personliga träningsprogrammet att tillhandahållas av utbildade personliga tränare. Dessa personliga tränare genomförde en 24-timmars fortbildningskurs om träning hos personer med neurodegenerativa sjukdomar. Anläggningen, MindSet Charities, har ett starkt pågående personligt träningsprogram för personer med MS, och detta program stöds av National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Individerna med MS deltar i 2 personliga träningspass varje vecka. Effektiviteten av denna typ av program har inte studerats hittills.

Det finns en önskan att förbättra träningsalternativen för att öka uthållighet, gångförmåga och balans hos personer med MS. Under det senaste decenniet har helkroppsvibrationer studerats hos idrottare, äldre individer, personer med kronisk stroke, personer med Parkinsons sjukdom, och det finns några studier på personer med MS. Under WBV-träning står individer på plattformen och genomför en serie övningar utformade för att förbättra gångförmåga och balans. De vertikala vibrationerna under sessionen tros orsaka muskelsammandragningar initierade av sensoriska receptorer och minska rekryteringströskeln för motoriska enheter, vilket möjligen resulterar i ökad aktivering av snabba muskelfibrer med hög tröskel.

Hypotes:1. Individer med MS som deltar i antingen en personlig träningsklass eller ett WBV-träningsprotokoll kommer att få förbättringar i gång, balans, uthållighet, trötthet och livskvalitet (QOL). 2. Individer i WBV-träningsgruppen kommer att få en större förbättring i styrka.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar vuxna (18-85 år) med diagnosen multipel skleros. Detta är ett exempel på bekvämlighet, med rekrytering på MindSet Fitness och Yoga där träningslektioner för personer med MS äger rum varje tisdag och torsdag.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Säker diagnos av MS,
  • kunna läsa, förstå och underteckna formuläret för samtycke att delta,
  • vuxna mellan 18 och 85 år,
  • delta i ett för- och eftertestsession på 60-120 minuter

Exklusions kriterier:

  • inte kan läsa, förstå formuläret för samtycke att delta,
  • inte kan delta i någon övning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personlig träning
Individer med diagnosen MS och vilken funktionsnivå som helst kommer att rekryteras för att delta i träning två gånger i veckan med utbildade personliga tränare. Träning består av förstärkning, stretching, balans, uthållighet och gång när du kan. Utrustning som ska användas inkluderar löpband, stationär cykel, viktutrustning.
Personlig träning: förstärkning, stretching, uthållighet, balans Helkroppsvibrationer: förstärkning, balans, stretching, uthållighet, balans
Andra namn:
  • helkroppsvibrationsplattformsövning
Helkroppsplattform
Individer med diagnosen MS och som kan gå med eller utan hjälpmedel kommer att rekryteras för att delta i helkroppsträning två gånger i veckan med en sjukgymnast. Övningen på hela kroppens plattform inkluderar förstärkning, balans, stretching och uthållighet under 30 sekunders anfall. Hela kroppsplattformen är på i 30 sekunder och sedan av. Varje övning kommer att använda de 30 sekunderna för att slutföra.
Personlig träning: förstärkning, stretching, uthållighet, balans Helkroppsvibrationer: förstärkning, balans, stretching, uthållighet, balans
Andra namn:
  • helkroppsvibrationsplattformsövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Balance Evaluations Systems Test (MiniBEST Test)
Tidsram: 20 minuter
Mått på dynamisk balans, poäng varierar från 0 (ingen balans) till 28 bra dynamisk balans.
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsspecifik balansskala
Tidsram: 15 minuter
självrapportera balansförtroende, poäng från 0% (utan tilltro till balans) till 100% (full förtroende för balans)
15 minuter
Skala för trötthet
Tidsram: 10 minuter
självrapportera trötthetsmått, skalan går från 1 (stämmer med påståendet om trötthet) till 7 (håller inte med påståendet om trötthet) högre poäng indikerar mindre MS-trötthet.
10 minuter
Effektskala för multipel skleros
Tidsram: 15 minuter
Livskvalitetsmått som mäter effekten MS har på personens vardag. Skalan sträcker sig från 1 (inte alls slagkraftig) till 5 (extremt slagkraftig), poängen varierar från 29 till 145. Ju högre poäng desto mer påverkas de av MS i det dagliga livet.
15 minuter
Dynamiskt gångindex
Tidsram: 15 minuter
Mått på gång, skalan går från 3 (normal) till 0 (oförmögen) och intervallet är 24 indikerar normal gång, 0 indikerar oförmögen att gå, risken för fall är mindre än eller lika med 19/24.
15 minuter
5 gånger sitta för att stå test
Tidsram: 1 minut
Mått på styrka och kraft, tidsbestämt test, hur lång tid tar det att gå från sittande till stående, mindre än 15 sekunder är risk för fall.
1 minut
2 minuters promenadtest
Tidsram: 2 minuter
mått på gånguthållighet, hur långt kan personen gå på 2 minuter. Normalvärden 176-189 meter
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Personliga träningsövningar

Prenumerera