- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03429062
Jämförelse av två gemenskapsbaserade träningsprotokoll hos personer med multipel skleros
Jämförelsen av samhällsbaserad personlig träning med helkroppsvibrationer på balans- och gångparametrar hos personer med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS) är en demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet (CNS) som drabbar cirka 400 000 personer i USA och 1 200 000 personer mellan 16 och 65 år världen över. Det är en neurodegenerativ patologi som kan kännetecknas av ett förlopp av demyeliniseringsmedierade återfall och remissioner, överlagrade på gradvis neurologisk försämring, vilket resulterar i ett kliniskt förlopp som är oförutsägbart i dess progression och svårighetsgrad. Patofysiologin associerad med MS är att bromsa eller stoppa saltande ledning av aktionspotentialer längs myeliniserade axoner i CNS. Detta resulterar i en klinisk presentation som är varierande och oförutsägbar vad gäller debutålder, sjukdomsprogression och de tecken och symtom som upplevs av varje person med MS (PWMS).
Individer med multipel skleros har en mängd olika symtom före och efter diagnosen. Vanliga symtom inkluderar dubbelseende, partiell synförlust, domningar eller svaghet i armar och ben, trötthet, depression, kognitiv dysfunktion, yrsel, tremor, nedsatt koordination och ostadig gång. Många symtom på MS är förknippade med ökad fallrisk liknande den som finns hos äldre individer.
Syftet med denna studie är att använda och jämföra två olika interventioner hos personer med MS i en samhällelig miljö. Den första interventionen är ett assisterat personligt träningsprogram som erbjuds i en gemenskapsmiljö för att förbättra funktionella begränsningar och minska risken för fall hos personer med MS. Detta träningsprogram kommer att tillhandahållas av personliga tränare som är utbildade i träning för personer med MS. Det personliga träningsprogrammet är ett pågående program som stöds av National MS Society. Den andra interventionen är användningen av Whole Body Vibration (WBV)-plattformar för att förbättra gångförmågan och förbättra balansen hos personer med MS.
Assisterad personlig träning, cirkelträning har begränsad forskning på personer med MS. Denna träningsmetod liknar träning som friska individer skulle genomföra i ett fitnesscenter med vägledning från en personlig tränare. I denna studie kommer det personliga träningsprogrammet att tillhandahållas av utbildade personliga tränare. Dessa personliga tränare genomförde en 24-timmars fortbildningskurs om träning hos personer med neurodegenerativa sjukdomar. Anläggningen, MindSet Charities, har ett starkt pågående personligt träningsprogram för personer med MS, och detta program stöds av National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Individerna med MS deltar i 2 personliga träningspass varje vecka. Effektiviteten av denna typ av program har inte studerats hittills.
Det finns en önskan att förbättra träningsalternativen för att öka uthållighet, gångförmåga och balans hos personer med MS. Under det senaste decenniet har helkroppsvibrationer studerats hos idrottare, äldre individer, personer med kronisk stroke, personer med Parkinsons sjukdom, och det finns några studier på personer med MS. Under WBV-träning står individer på plattformen och genomför en serie övningar utformade för att förbättra gångförmåga och balans. De vertikala vibrationerna under sessionen tros orsaka muskelsammandragningar initierade av sensoriska receptorer och minska rekryteringströskeln för motoriska enheter, vilket möjligen resulterar i ökad aktivering av snabba muskelfibrer med hög tröskel.
Hypotes:1. Individer med MS som deltar i antingen en personlig träningsklass eller ett WBV-träningsprotokoll kommer att få förbättringar i gång, balans, uthållighet, trötthet och livskvalitet (QOL). 2. Individer i WBV-träningsgruppen kommer att få en större förbättring i styrka.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76117
- MINDSET Fitness and Yoga
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Säker diagnos av MS,
- kunna läsa, förstå och underteckna formuläret för samtycke att delta,
- vuxna mellan 18 och 85 år,
- delta i ett för- och eftertestsession på 60-120 minuter
Exklusions kriterier:
- inte kan läsa, förstå formuläret för samtycke att delta,
- inte kan delta i någon övning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personlig träning
Individer med diagnosen MS och vilken funktionsnivå som helst kommer att rekryteras för att delta i träning två gånger i veckan med utbildade personliga tränare.
Träning består av förstärkning, stretching, balans, uthållighet och gång när du kan.
Utrustning som ska användas inkluderar löpband, stationär cykel, viktutrustning.
|
Personlig träning: förstärkning, stretching, uthållighet, balans Helkroppsvibrationer: förstärkning, balans, stretching, uthållighet, balans
Andra namn:
|
|
Helkroppsplattform
Individer med diagnosen MS och som kan gå med eller utan hjälpmedel kommer att rekryteras för att delta i helkroppsträning två gånger i veckan med en sjukgymnast.
Övningen på hela kroppens plattform inkluderar förstärkning, balans, stretching och uthållighet under 30 sekunders anfall.
Hela kroppsplattformen är på i 30 sekunder och sedan av.
Varje övning kommer att använda de 30 sekunderna för att slutföra.
|
Personlig träning: förstärkning, stretching, uthållighet, balans Helkroppsvibrationer: förstärkning, balans, stretching, uthållighet, balans
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Balance Evaluations Systems Test (MiniBEST Test)
Tidsram: 20 minuter
|
Mått på dynamisk balans, poäng varierar från 0 (ingen balans) till 28 bra dynamisk balans.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspecifik balansskala
Tidsram: 15 minuter
|
självrapportera balansförtroende, poäng från 0% (utan tilltro till balans) till 100% (full förtroende för balans)
|
15 minuter
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: 10 minuter
|
självrapportera trötthetsmått, skalan går från 1 (stämmer med påståendet om trötthet) till 7 (håller inte med påståendet om trötthet) högre poäng indikerar mindre MS-trötthet.
|
10 minuter
|
|
Effektskala för multipel skleros
Tidsram: 15 minuter
|
Livskvalitetsmått som mäter effekten MS har på personens vardag.
Skalan sträcker sig från 1 (inte alls slagkraftig) till 5 (extremt slagkraftig), poängen varierar från 29 till 145.
Ju högre poäng desto mer påverkas de av MS i det dagliga livet.
|
15 minuter
|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: 15 minuter
|
Mått på gång, skalan går från 3 (normal) till 0 (oförmögen) och intervallet är 24 indikerar normal gång, 0 indikerar oförmögen att gå, risken för fall är mindre än eller lika med 19/24.
|
15 minuter
|
|
5 gånger sitta för att stå test
Tidsram: 1 minut
|
Mått på styrka och kraft, tidsbestämt test, hur lång tid tar det att gå från sittande till stående, mindre än 15 sekunder är risk för fall.
|
1 minut
|
|
2 minuters promenadtest
Tidsram: 2 minuter
|
mått på gånguthållighet, hur långt kan personen gå på 2 minuter.
Normalvärden 176-189 meter
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19517 (Annan identifierare: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Personliga träningsövningar
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAvslutadPåfrestning | Välbefinnande, psykologiskt | Ekonomisk svårighetUganda
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)RekryteringParodontala sjukdomar | Karies | Torr mun | Blödande tandköttFörenta staterna
-
ReWalk Robotics, Inc.Okänd
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelOkänd
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsdiabetes | Graviditetsdiabetes mellitus under graviditetFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad
-
Salisbury UniversityRekryteringHälsosam livsstil | Arteriell stelhetFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Salisbury UniversityAvslutadHälsosam livsstil | Arteriell stelhetFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutadHälsobeteende | BeteendeIsrael