Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee op de gemeenschap gebaseerde trainingsprotocollen bij mensen met multiple sclerose

12 september 2019 bijgewerkt door: Texas Woman's University

De vergelijking van op de gemeenschap gebaseerde persoonlijke training met lichaamstrillingen op balans- en loopparameters bij mensen met multiple sclerose

Deze studie vergelijkt de voordelen van twee op de gemeenschap gebaseerde oefenprogramma's, persoonlijke training en lichaamstrillingen op het evenwicht en het lopen bij mensen met multiple sclerose. Iedereen met een diagnose MS kan deelnemen aan de personal training. Alleen mensen die kunnen lopen met of zonder hulpmiddel met een diagnose MS kunnen deelnemen aan de Whole Body Vibration. Pre-testen en post-testen zullen worden uitgevoerd met behulp van evenwichts- en loopmetingen en zelfrapportagemaatregelen voor evenwichtsvertrouwen en impact van MS. Het programma wordt zes weken lang twee keer per week uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) die ongeveer 400.000 personen treft in de Verenigde Staten en 1.200.000 personen tussen 16 en 65 jaar wereldwijd. Het is een neurodegeneratieve pathologie die gekenmerkt kan worden door een verloop van door demyelinisatie gemedieerde recidieven en remissies, bovenop een geleidelijke neurologische achteruitgang, resulterend in een klinisch beloop dat onvoorspelbaar is in zijn progressie en ernst. De pathofysiologie geassocieerd met MS is het vertragen of stoppen van de saltatoire geleiding van actiepotentialen langs gemyeliniseerde axonen in het CZS. Dit resulteert in een klinisch beeld dat gevarieerd en onvoorspelbaar is wat betreft de aanvangsleeftijd, de progressie van de ziekte en de tekenen en symptomen die elke persoon met MS (PWMS) ervaart.

Personen met multiple sclerose hebben een verscheidenheid aan symptomen voor en na de diagnose. Veel voorkomende symptomen zijn dubbel zien, gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen, gevoelloosheid of zwakte van de ledematen, vermoeidheid, depressie, cognitieve disfunctie, duizeligheid, tremor, verminderde coördinatie en wankele gang. Veel symptomen van MS gaan gepaard met een verhoogd valrisico, vergelijkbaar met dat bij oudere personen.

Het doel van deze studie is om twee verschillende interventies bij mensen met MS in een gemeenschapssetting te gebruiken en te vergelijken. De eerste interventie is een begeleid persoonlijk trainingsprogramma dat wordt aangeboden in een gemeenschapsomgeving om functionele beperkingen te verbeteren en het risico op vallen bij mensen met MS te verminderen. Dit oefenprogramma wordt verzorgd door personal trainers die opgeleid zijn in het trainen van mensen met MS. Het persoonlijke trainingsprogramma is een doorlopend programma dat wordt ondersteund door de National MS Society. De tweede interventie is het gebruik van Whole Body Vibration (WBV)-platforms om het loopvermogen en de balans bij mensen met MS te verbeteren.

Geassisteerde persoonlijke training, circuittraining is beperkt onderzocht bij mensen met MS. Deze trainingsmethode is vergelijkbaar met oefeningen die gezonde personen zouden doen in een fitnesscentrum onder begeleiding van een personal trainer. In dit onderzoek wordt het personal trainingsprogramma verzorgd door opgeleide personal trainers. Deze personal trainers volgden een 24-uurs permanente educatiecursus over lichaamsbeweging bij mensen met neurodegeneratieve aandoeningen. De faciliteit, MindSet Charities, heeft een sterk doorlopend persoonlijk trainingsprogramma voor mensen met MS, en dit programma wordt ondersteund door de National Multiple Sclerosis Society (NMSS). De personen met MS volgen elke week 2 persoonlijke trainingssessies. De effectiviteit van dit type programma is tot op heden niet onderzocht.

Er is een wens om de trainingsopties te verbeteren om het uithoudingsvermogen, het loopvermogen en het evenwicht bij mensen met MS te vergroten. In het afgelopen decennium is lichaamstrillingen bestudeerd bij atleten, oudere personen, mensen met een chronische beroerte, mensen met de ziekte van Parkinson, en er zijn enkele onderzoeken bij mensen met MS. Tijdens WBV-training staan ​​individuen op het platform en voltooien ze een reeks oefeningen die zijn ontworpen om het loopvermogen en de balans te verbeteren. Aangenomen wordt dat de verticale trillingen tijdens de sessie spiercontracties veroorzaken die worden geïnitieerd door sensorische receptoren en de rekruteringsdrempel van motorunits verlagen, mogelijk resulterend in een verhoogde activering van snelle spiervezels met een hoge drempel.

Hypothese: 1. Personen met MS die deelnemen aan een persoonlijke trainingsles of een WBV-oefeningsprotocol zullen verbeteringen zien in het lopen, evenwicht, uithoudingsvermogen, vermoeidheid en kwaliteit van leven (QOL). 2. Individuen in de WBV-trainingsgroep zullen een grotere verbetering in kracht hebben.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat volwassenen (18-85 jaar) met de diagnose Multiple Sclerose. Dit is een voorbeeld van gemak, met rekrutering die plaatsvindt bij MindSet Fitness en Yoga, waar elke dinsdag en donderdag bewegingslessen voor mensen met MS plaatsvinden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Definitieve diagnose van MS,
  • in staat zijn om het toestemmingsformulier voor deelname te lezen, te begrijpen en te ondertekenen,
  • volwassenen tussen 18 en 85 jaar,
  • een pre- en posttestsessie van 60-120 minuten bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om het toestemmingsformulier voor deelname te lezen, te begrijpen,
  • niet in staat om deel te nemen aan een oefening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
persoonlijke training
Personen met een diagnose van MS en elk functieniveau zullen worden aangeworven om twee keer per week deel te nemen aan lichaamsbeweging met getrainde personal trainers. Oefening bestaat uit versterken, strekken, balans, uithoudingsvermogen en lopen indien mogelijk. Te gebruiken apparatuur omvat loopband, hometrainer, gewichtsapparatuur.
Personal training: versterken, strekken, uithoudingsvermogen, balans Whole body vibration: versterken, balans, strekken, uithoudingsvermogen, balans
Andere namen:
  • platformoefening voor het hele lichaam
Platform voor het hele lichaam
Personen met een diagnose van MS die in staat zijn om te lopen met of zonder een hulpmiddel, zullen worden aangeworven om twee keer per week deel te nemen aan een platformtraining voor het hele lichaam met een fysiotherapeut. De oefening op het hele lichaamsplatform omvat versterking, balans, stretching en uithoudingsvermogen gedurende periodes van 30 seconden. Het hele lichaamsplatform staat 30 seconden aan en daarna uit. Elke oefening zal de 30 seconden gebruiken om te voltooien.
Personal training: versterken, strekken, uithoudingsvermogen, balans Whole body vibration: versterken, balans, strekken, uithoudingsvermogen, balans
Andere namen:
  • platformoefening voor het hele lichaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test minibalansevaluatiesystemen (MiniBEST-test)
Tijdsspanne: 20 minuten
Maat voor dynamische balans, scores variëren van 0 (geen balans) tot 28 goede dynamische balans.
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten Specifieke Weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
zelfrapportage balansvertrouwen, score van 0% (geen vertrouwen in balans) tot 100% (volledig vertrouwen in balans)
15 minuten
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
zelfrapportage vermoeidheidsmeting, schaal gaat van 1 (helemaal eens met de stelling over vermoeidheid) tot 7 (zeer oneens met de stelling over vermoeidheid) hogere score geeft minder MS-vermoeidheid aan.
10 minuten
Impactschaal voor multiple sclerose
Tijdsspanne: 15 minuten
Kwaliteit van leven meet de impact die MS heeft op het dagelijks leven van de persoon. De schaal loopt van 1 (helemaal geen invloed) tot 5 (zeer veel invloed), de scores lopen van 29 tot 145. Hoe hoger de score, hoe meer ze in het dagelijks leven door MS worden beïnvloed.
15 minuten
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 15 minuten
Maat voor gang, schaal gaat van 3 (normaal) tot 0 (niet in staat) en bereik is 24 geeft normale gang aan, 0 betekent niet in staat om te lopen, risico op vallen is kleiner dan of gelijk aan 19/24.
15 minuten
5 keer zit-sta-test
Tijdsspanne: 1 minuut
Meten van kracht en vermogen, tijdtest, hoe lang duurt het om van zitten naar staan ​​te gaan, minder dan 15 seconden is risico op vallen.
1 minuut
2 Minuten Looptest
Tijdsspanne: 2 minuten
maat voor loopuithoudingsvermogen, hoe ver kan de persoon lopen in 2 minuten. Normale waarden 176-189 meter
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persoonlijke trainingsoefeningen

Abonneren