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Vergleich zweier gemeinschaftsbasierter Übungsprotokolle bei Menschen mit Multipler Sklerose

12. September 2019 aktualisiert von: Texas Woman's University

Der Vergleich von gemeinschaftsbasiertem Personal Training mit Ganzkörpervibration auf Gleichgewichts- und Gangparameter bei Menschen mit Multipler Sklerose

In dieser Studie werden die Vorteile von zwei gemeinschaftsbasierten Trainingsprogrammen, Personal Training und Ganzkörpervibration, auf das Gleichgewicht und den Gang bei Menschen mit Multipler Sklerose verglichen. Jeder mit einer MS-Diagnose kann am Personal Training teilnehmen. Nur Personen, die mit oder ohne Hilfsmittel gehen können und bei denen MS diagnostiziert wurde, können an der Ganzkörpervibration teilnehmen. Pre-Tests und Post-Tests werden mit Gleichgewichts- und Gangmessungen und Selbstberichtsmessungen für das Gleichgewichtsvertrauen und die Auswirkungen von MS durchgeführt. Das Programm wird sechs Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine demyelinisierende Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), an der etwa 400.000 Personen in den Vereinigten Staaten und 1.200.000 Personen zwischen 16 und 65 Jahren weltweit leiden. Es handelt sich um eine neurodegenerative Pathologie, die durch einen Verlauf von Demyelinisierungs-vermittelten Schüben und Remissionen gekennzeichnet sein kann, überlagert von einer allmählichen neurologischen Verschlechterung, was zu einem klinischen Verlauf führt, der in seinem Fortschreiten und Schweregrad unvorhersehbar ist. Die mit MS verbundene Pathophysiologie ist die Verlangsamung oder Unterbrechung der sprunghaften Weiterleitung von Aktionspotentialen entlang myelinisierter Axone im ZNS. Dies führt zu einem unterschiedlichen und unvorhersehbaren klinischen Erscheinungsbild im Hinblick auf das Alter des Ausbruchs, das Fortschreiten der Krankheit und die Anzeichen und Symptome, die von jeder Person mit MS (PWMS) erfahren werden.

Personen mit Multipler Sklerose haben vor und nach der Diagnose eine Vielzahl von Symptomen. Häufige Symptome sind Doppeltsehen, teilweiser Verlust des Sehvermögens, Taubheitsgefühl oder Schwäche der Gliedmaßen, Müdigkeit, Depression, kognitive Dysfunktion, Schwindel, Zittern, verminderte Koordination und unsicherer Gang. Viele MS-Symptome sind mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden, ähnlich dem bei älteren Menschen.

Der Zweck dieser Studie ist es, zwei unterschiedliche Interventionen bei Menschen mit MS in einem Gemeinschaftsumfeld zu verwenden und zu vergleichen. Die erste Intervention ist ein unterstütztes persönliches Trainingsprogramm, das in einem Gemeinschaftsumfeld angeboten wird, um funktionelle Einschränkungen zu verbessern und das Sturzrisiko bei Menschen mit MS zu verringern. Dieses Trainingsprogramm wird von Personal Trainern angeboten, die in Bewegungstraining für Menschen mit MS ausgebildet sind. Das persönliche Trainingsprogramm ist ein fortlaufendes Programm, das von der National MS Society unterstützt wird. Die zweite Intervention ist die Verwendung von Whole Body Vibration (WBV)-Plattformen zur Verbesserung der Gangfähigkeit und Verbesserung des Gleichgewichts bei Menschen mit MS.

Unterstütztes persönliches Training, Zirkeltraining hat nur begrenzte Forschung bei Menschen mit MS. Diese Übungsmethode ähnelt der Übung, die gesunde Personen in einem Fitnessstudio unter Anleitung eines Personal Trainers absolvieren würden. In dieser Studie wird das Personal Training Programm von ausgebildeten Personal Trainern durchgeführt. Diese Personal Trainer absolvierten einen 24-stündigen Weiterbildungskurs zum Thema Bewegung bei Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen. Die Einrichtung MindSet Charities verfügt über ein starkes fortlaufendes persönliches Trainingsprogramm für Menschen mit MS, und dieses Programm wird von der National Multiple Sclerosis Society (NMSS) unterstützt. Die Personen mit MS nehmen jede Woche an 2 persönlichen Trainingseinheiten teil. Die Wirksamkeit dieser Art von Programm wurde bisher nicht untersucht.

Es besteht der Wunsch, die Trainingsmöglichkeiten zu verbessern, um die Ausdauer, die Gangfähigkeit und das Gleichgewicht bei Menschen mit MS zu verbessern. In den letzten zehn Jahren wurden Ganzkörpervibrationen bei Sportlern, älteren Menschen, Menschen mit chronischem Schlaganfall, Menschen mit Parkinson-Krankheit untersucht, und es gibt einige Studien bei Menschen mit MS. Während des WBV-Trainings stehen Einzelpersonen auf der Plattform und führen eine Reihe von Übungen durch, die darauf abzielen, die Gangfähigkeit und das Gleichgewicht zu verbessern. Es wird angenommen, dass die vertikalen Vibrationen während der Sitzung Muskelkontraktionen verursachen, die von sensorischen Rezeptoren initiiert werden, und die Rekrutierungsschwelle motorischer Einheiten verringern, was möglicherweise zu einer erhöhten Aktivierung von schnell zuckenden Muskelfasern mit hoher Schwelle führt.

Hypothese: 1. Personen mit MS, die entweder an einem persönlichen Trainingskurs oder einem WBV-Übungsprotokoll teilnehmen, werden Verbesserungen in Gang, Gleichgewicht, Ausdauer, Müdigkeit und Lebensqualität (QOL) erfahren. 2. Personen in der WBV-Trainingsgruppe werden eine größere Kraftsteigerung erfahren.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst Erwachsene (18-85 Jahre) mit der Diagnose Multiple Sklerose. Dies ist ein praktisches Beispiel, wobei die Rekrutierung bei MindSet Fitness and Yoga erfolgt, wo jeden Dienstag und Donnerstag Übungskurse für Menschen mit MS stattfinden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eindeutige MS-Diagnose,
  • die Einverständniserklärung zur Teilnahme lesen, verstehen und unterschreiben können,
  • Erwachsene zwischen 18 und 85 Jahren,
  • Nehmen Sie an einer Vor- und Nachtestsitzung von 60-120 Minuten teil

Ausschlusskriterien:

  • die Einverständniserklärung zur Teilnahme nicht lesen, verstehen können,
  • an keiner Übung teilnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personal Training
Personen mit einer MS-Diagnose und jeder Funktionsstufe werden rekrutiert, um zweimal pro Woche mit ausgebildeten Personal Trainern an Übungen teilzunehmen. Übung besteht aus Kräftigung, Dehnung, Balance, Ausdauer und Gang, wenn möglich. Zu verwendende Ausrüstung sind Laufband, Ergometer, Kraftgeräte.
Personal Training: Kräftigung, Dehnung, Ausdauer, Balance Ganzkörpervibration: Kräftigung, Balance, Dehnung, Ausdauer, Balance
Andere Namen:
  • Ganzkörper-Vibrationsplattform-Übung
Ganzkörperplattform
Personen mit einer MS-Diagnose, die mit oder ohne Hilfsmittel gehen können, werden rekrutiert, um zweimal pro Woche mit einem Physiotherapeuten an einem Ganzkörper-Plattformtraining teilzunehmen. Die Übung auf der Ganzkörperplattform umfasst Kräftigung, Gleichgewicht, Dehnung und Ausdauer für 30-Sekunden-Kämpfe. Die Ganzkörperplattform ist 30 Sekunden lang eingeschaltet und dann ausgeschaltet. Jede Übung wird die 30 Sekunden verwenden, um sie abzuschließen.
Personal Training: Kräftigung, Dehnung, Ausdauer, Balance Ganzkörpervibration: Kräftigung, Balance, Dehnung, Ausdauer, Balance
Andere Namen:
  • Ganzkörper-Vibrationsplattform-Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini Balance Evaluations Systems Test (MiniBEST-Test)
Zeitfenster: 20 Minuten
Maß für dynamisches Gleichgewicht, Werte reichen von 0 (kein Gleichgewicht) bis 28, gutes dynamisches Gleichgewicht.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsspezifische Balance-Skala
Zeitfenster: 15 Minuten
Selbsteinschätzung Gleichgewichtssicherheit, Punktzahl von 0 % (kein Vertrauen in die Balance) bis 100 % (volles Vertrauen in die Balance)
15 Minuten
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Selbstbericht Ermüdungsmaß, Skala reicht von 1 (stimme der Aussage über Ermüdung voll und ganz zu) bis 7 (stimme der Aussage über Ermüdung überhaupt nicht zu). Ein höherer Wert zeigt weniger MS-Müdigkeit an.
10 Minuten
Multiple-Sklerose-Impact-Skala
Zeitfenster: 15 Minuten
Lebensqualitätsmaß, das die Auswirkungen misst, die MS auf das tägliche Leben der Person hat. Die Skala reicht von 1 (überhaupt nicht wirkungsvoll) bis 5 (sehr wirkungsvoll), die Werte reichen von 29 bis 145. Je höher die Punktzahl, desto mehr sind sie im Alltag von MS betroffen.
15 Minuten
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 15 Minuten
Gangmaß, Skala reicht von 3 (normal) bis 0 (nicht in der Lage) und Bereich ist 24 zeigt normalen Gang an, 0 zeigt an, dass man nicht gehen kann, Risiko für Stürze ist kleiner oder gleich 19/24.
15 Minuten
5 Mal Sitzen-auf-Steh-Test
Zeitfenster: 1 Minute
Messung von Kraft und Leistung, Zeittest, wie lange es dauert, um vom Sitzen zum Stehen zu gelangen, weniger als 15 Sekunden sind Sturzgefahr.
1 Minute
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 2 Minuten
Maß für die Gangausdauer, wie weit kann die Person in 2 Minuten gehen. Normalwerte 176-189 Meter
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Persönliche Trainingsübungen

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