Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to fællesskabsbaserede træningsprotokoller hos mennesker med multipel sklerose

12. september 2019 opdateret af: Texas Woman's University

Sammenligningen af ​​samfundsbaseret personlig træning med helkropsvibrationer på balance- og gangparametre hos mennesker med multipel sklerose

Denne undersøgelse vil sammenligne fordelene ved to fællesskabsbaserede træningsprogrammer, personlig træning og helkropsvibrationer på balance og gang hos mennesker med multipel sklerose. Alle med en MS-diagnose kan deltage i den personlige træning. Kun personer, der kan gå med eller uden hjælpemiddel med en MS-diagnose, kan deltage i Helkropsvibrationen. For- og eftertestning vil blive gennemført ved hjælp af balance- og gangmål og selvrapporterende mål for balancesikkerhed og indvirkning af MS. Programmet kører to gange om ugen i seks uger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet (CNS), der rammer cirka 400.000 personer i USA og 1.200.000 personer mellem 16 og 65 år på verdensplan. Det er en neurodegenerativ patologi, som kan karakteriseres ved et forløb af demyeliniseringsmedierede tilbagefald og remissioner, overlejret på gradvis neurologisk forringelse, hvilket resulterer i et klinisk forløb, der er uforudsigeligt i dets progression og sværhedsgrad. Den patofysiologi, der er forbundet med MS, er sænkning eller standsning af saltende ledning af aktionspotentialer langs myeliniserede axoner i CNS. Dette resulterer i en klinisk præsentation, der er varieret og uforudsigelig med hensyn til debutalder, sygdomsprogression og de tegn og symptomer, som hver person med MS (PWMS) oplever.

Personer med multipel sklerose har en række forskellige symptomer før og efter diagnosen. Almindelige symptomer omfatter dobbeltsyn, delvist tab af syn, følelsesløshed eller svaghed i lemmerne, træthed, depression, kognitiv dysfunktion, svimmelhed, tremor, nedsat koordination og ustabil gang. Mange symptomer på MS er forbundet med øget faldrisiko svarende til den, der findes hos ældre personer.

Formålet med denne undersøgelse er at bruge og sammenligne to forskellige interventioner hos mennesker med MS i et samfundsmiljø. Den første intervention er et assisteret personligt træningsprogram, der tilbydes i et samfundsmiljø for at forbedre funktionelle begrænsninger og reducere risikoen for fald hos mennesker med MS. Dette træningsprogram vil blive leveret af personlige trænere, der er uddannet i træningstræning hos mennesker med MS. Det personlige træningsprogram er et løbende program støttet af National MS Society. Den anden intervention er brugen af ​​Whole Body Vibration (WBV) platforme til at forbedre gangevnen og forbedre balancen hos mennesker med MS.

Assisteret personlig træning, kredsløbstræning har begrænset forskning i mennesker med MS. Denne træningsmetode svarer til træning, som raske personer ville gennemføre i et fitnesscenter med vejledning fra en personlig træner. I denne undersøgelse vil det personlige træningsprogram blive leveret af uddannede personlige trænere. Disse personlige trænere gennemførte et 24 timers efteruddannelseskursus om træning hos mennesker med neurodegenerative sygdomme. Faciliteten, MindSet Charities, har et stærkt løbende personligt træningsprogram for mennesker med MS, og dette program er støttet af National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Personerne med MS deltager i 2 personlige træningssessioner hver uge. Effektiviteten af ​​denne type programmer er ikke blevet undersøgt til dato.

Der er et ønske om at forbedre træningsmulighederne for at øge udholdenhed, gangevne og balance hos mennesker med MS. I det sidste årti er helkropsvibrationer blevet undersøgt hos atleter, ældre individer, mennesker med kronisk slagtilfælde, mennesker med Parkinsons sygdom, og der er nogle få undersøgelser af mennesker med MS. Under WBV-træning står individer på platformen og gennemfører en række øvelser designet til at forbedre gangevne og balance. De vertikale vibrationer under sessionen menes at forårsage muskelsammentrækninger initieret af sensoriske receptorer og reducere rekrutteringstærsklen for motoriske enheder, hvilket muligvis resulterer i øget aktivering af hurtige muskelfibre med høj tærskel.

Hypotese: 1. Personer med MS, som deltager i enten en personlig træningstime eller en WBV træningsprotokol, vil have forbedringer i gang, balance, udholdenhed, træthed og livskvalitet (QOL). 2. Individer i WBV træningsgruppen vil have en større forbedring i styrke.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter voksne (18-85 år) med diagnosen multipel sklerose. Dette er et eksempel på bekvemmelighed, hvor rekruttering finder sted hos MindSet Fitness og Yoga, hvor træningstimer for mennesker med MS finder sted hver tirsdag og torsdag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sikker diagnose af MS,
  • i stand til at læse, forstå og underskrive samtykkeerklæringen,
  • voksne mellem 18 og 85 år,
  • deltage i en før- og eftertestsession på 60-120 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at læse, forstå samtykkeerklæringen,
  • ude af stand til at deltage i nogen øvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
personlig træning
Personer med en diagnose MS og ethvert funktionsniveau vil blive rekrutteret til at deltage i træning to gange om ugen med uddannede personlige trænere. Træning består af styrkelse, udstrækning, balance, udholdenhed og gang, når du kan. Udstyr, der skal bruges, omfatter løbebånd, stationær cykel, vægtudstyr.
Personlig træning: styrkelse, udstrækning, udholdenhed, balance Helkropsvibration: styrkelse, balance, udstrækning, udholdenhed, balance
Andre navne:
  • helkropsvibrationsplatformøvelse
Platform for hele kroppen
Personer med en MS-diagnose og i stand til at gå med eller uden hjælpemiddel vil blive rekrutteret til at deltage i helkropsplatformtræning to gange om ugen med en fysioterapeut. Øvelsen på hele kroppens platform inkluderer styrkelse, balance, udstrækning og udholdenhed i 30 sekunders kampe. Hele kropsplatformen er tændt i 30 sekunder og derefter slukket. Hver øvelse vil bruge de 30 sekunder til at gennemføre.
Personlig træning: styrkelse, udstrækning, udholdenhed, balance Helkropsvibration: styrkelse, balance, udstrækning, udholdenhed, balance
Andre navne:
  • helkropsvibrationsplatformøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Balance Evaluations Systems Test (MiniBEST Test)
Tidsramme: 20 minutter
Mål for dynamisk balance, score spænder fra 0 (ingen balance) til 28 god dynamisk balance.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsspecifik balanceskala
Tidsramme: 15 minutter
selvrapporter balance selvtillid, score fra 0% (ingen tillid i balance) til 100% (fuld tillid til balance)
15 minutter
Træthedsgradskala
Tidsramme: 10 minutter
selvrapporter træthedsmåling, skalaen går fra 1 (meget enig i udsagnet om træthed) til 7 (meget uenig i udsagnet om træthed) højere score indikerer mindre MS træthed.
10 minutter
Multipel sklerose effektskala
Tidsramme: 15 minutter
Livskvalitetsmål, der måler påvirkningen MS har på personens dagligdag. Skalaen spænder fra 1 (slet ikke virkningsfuld) til 5 (ekstremt virkningsfuld), score spænder fra 29 til 145. Jo højere score, jo mere påvirkes de af MS i det daglige liv.
15 minutter
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 15 minutter
Mål for gang, skala går fra 3 (normal) til 0 (ikke i stand) og rækkevidde er 24 indikerer normal gang, 0 indikerer ude af stand til at gå, risiko for fald er mindre end eller lig med 19/24.
15 minutter
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: 1 minut
Mål for styrke og kraft, tidsbestemt test, hvor lang tid tager det at gå fra siddende til stå, mindre end 15 sekunder er risiko for fald.
1 minut
2 minutters gangtest
Tidsramme: 2 minutter
mål for gangudholdenhed, hvor langt kan personen gå på 2 minutter. Normalværdier 176-189 meter
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Personlige træningsøvelser

Abonner