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Confronto di due protocolli di esercizi basati sulla comunità nelle persone con sclerosi multipla

12 settembre 2019 aggiornato da: Texas Woman's University

Il confronto tra l'allenamento personale basato sulla comunità e le vibrazioni di tutto il corpo sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura nelle persone con sclerosi multipla

Questo studio confronterà i benefici di due programmi di esercizi basati sulla comunità, l'allenamento personale e le vibrazioni di tutto il corpo sull'equilibrio e sull'andatura nelle persone con sclerosi multipla. Chiunque abbia una diagnosi di SM può partecipare alla formazione personale. Solo le persone che possono camminare con o senza un dispositivo di assistenza con una diagnosi di SM possono partecipare a Whole Body Vibration. Il pre test e il post test saranno completati utilizzando misure di equilibrio e andatura e misure di autosegnalazione per la fiducia dell'equilibrio e l'impatto della SM. Il programma si svolgerà due volte a settimana per sei settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale (SNC) che colpisce circa 400.000 persone negli Stati Uniti e 1.200.000 persone tra i 16 ei 65 anni in tutto il mondo. È una patologia neurodegenerativa che può essere caratterizzata da un decorso di ricadute e remissioni mediate dalla demielinizzazione, sovrapposte a un graduale deterioramento neurologico, con conseguente decorso clinico imprevedibile nella sua progressione e gravità. La fisiopatologia associata alla SM è il rallentamento o l'arresto della conduzione saltatoria dei potenziali d'azione lungo gli assoni mielinizzati nel SNC. Ciò si traduce in una presentazione clinica varia e imprevedibile in termini di età di insorgenza, progressione della malattia e segni e sintomi sperimentati da ogni persona con SM (PWMS).

Gli individui con sclerosi multipla hanno una varietà di sintomi prima e dopo la diagnosi. I sintomi comuni includono visione doppia, perdita parziale della vista, intorpidimento o debolezza degli arti, affaticamento, depressione, disfunzione cognitiva, vertigini, tremori, diminuzione della coordinazione e andatura instabile. Molti sintomi della SM sono associati a un aumento del rischio di caduta simile a quello riscontrato negli individui più anziani.

Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare e confrontare due diversi interventi nelle persone con SM in un contesto comunitario. Il primo intervento è un programma di formazione personale assistito offerto in un contesto comunitario per migliorare i limiti funzionali e ridurre il rischio di cadute nelle persone con SM. Questo programma di esercizi sarà fornito da personal trainer addestrati all'esercizio fisico nelle persone con SM. Il programma di formazione personale è un programma continuo sostenuto dalla National MS Society. Il secondo intervento è l'uso di piattaforme Whole Body Vibration (WBV) per migliorare la capacità di deambulazione e migliorare l'equilibrio nelle persone con SM.

L'allenamento personale assistito, l'allenamento a circuito ha una ricerca limitata nelle persone con SM. Questo metodo di esercizio è simile all'esercizio che individui sani completerebbero in un centro fitness con la guida di un personal trainer. In questo studio, il programma di formazione personale sarà fornito da personal trainer istruiti. Questi personal trainer hanno completato un corso di formazione continua di 24 ore sull'esercizio fisico nelle persone con malattie neurodegenerative. La struttura, MindSet Charities, ha un forte programma di formazione personale in corso per le persone con SM, e questo programma è supportato dalla National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Le persone con SM partecipano a 2 sessioni di formazione personale ogni settimana. L'efficacia di questo tipo di programma non è stata studiata fino ad oggi.

C'è il desiderio di migliorare le opzioni di allenamento per aumentare la resistenza, la capacità di deambulazione e l'equilibrio nelle persone con SM. Nell'ultimo decennio la vibrazione del corpo intero è stata studiata in atleti, persone anziane, persone con ictus cronico, persone con malattia di Parkinson e ci sono alcuni studi su persone con SM. Durante l'allenamento WBV, le persone stanno in piedi sulla piattaforma e completano una serie di esercizi progettati per migliorare la capacità di deambulazione e l'equilibrio. Si ritiene che le vibrazioni verticali durante la sessione causino contrazioni muscolari avviate dai recettori sensoriali e riducano la soglia di reclutamento delle unità motorie, con possibile conseguente aumento dell'attivazione delle fibre muscolari a contrazione rapida ad alta soglia.

Ipotesi: 1. Gli individui con SM che partecipano a un corso di allenamento personale o a un protocollo di esercizi WBV avranno miglioramenti nell'andatura, nell'equilibrio, nella resistenza, nell'affaticamento e nella qualità della vita (QOL). 2. Gli individui nel gruppo di allenamento WBV avranno un maggiore miglioramento della forza.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include adulti (18-85 anni) con una diagnosi di sclerosi multipla. Questo è un esempio di convenienza, con il reclutamento in corso presso MindSet Fitness e Yoga, dove ogni martedì e giovedì si tengono corsi di ginnastica per persone con SM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi certa di SM,
  • in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso alla partecipazione,
  • adulti tra i 18 e gli 85 anni,
  • partecipare a una sessione pre e post test di 60-120 minuti

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a leggere, comprendere il modulo di consenso alla partecipazione,
  • impossibilitato a partecipare ad alcun esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
allenamento personale
Gli individui con una diagnosi di SM e qualsiasi livello di funzione saranno reclutati per partecipare all'esercizio due volte alla settimana con personal trainer qualificati. L'esercizio consiste nel rafforzamento, allungamento, equilibrio, resistenza e andatura quando possibile. Le attrezzature da utilizzare includono tapis roulant, cyclette, attrezzature per pesi.
Altro: Esercizi di allenamento personale
Allenamento personale: potenziamento, allungamento, resistenza, equilibrio Vibrazione di tutto il corpo: potenziamento, equilibrio, allungamento, resistenza, equilibrio
Altri nomi:
  • esercizio della pedana vibrante per tutto il corpo
Piattaforma per tutto il corpo
Gli individui con una diagnosi di SM e in grado di camminare con o senza un dispositivo di assistenza saranno reclutati per partecipare all'allenamento su piattaforma per tutto il corpo due volte a settimana con un fisioterapista. L'esercizio su tutta la piattaforma del corpo include rafforzamento, equilibrio, stretching e resistenza per periodi di 30 secondi. La piattaforma per tutto il corpo è accesa per 30 secondi e poi spenta. Ogni esercizio utilizzerà i 30 secondi per completare.
Altro: Esercizi di allenamento personale
Allenamento personale: potenziamento, allungamento, resistenza, equilibrio Vibrazione di tutto il corpo: potenziamento, equilibrio, allungamento, resistenza, equilibrio
Altri nomi:
  • esercizio della pedana vibrante per tutto il corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei sistemi di valutazione delle mini bilance (test MiniBEST)
Lasso di tempo: 20 minuti
Misura dell'equilibrio dinamico, i punteggi vanno da 0 (nessun equilibrio) a 28 buon equilibrio dinamico.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 15 minuti
self report fiducia nel bilanciamento, punteggio da 0% (nessuna fiducia nel bilanciamento) a 100% (piena fiducia nel bilanciamento)
15 minuti
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 10 minuti
self report misura della fatica, la scala va da 1 (fortemente d'accordo con l'affermazione sulla fatica) a 7 (fortemente in disaccordo con l'affermazione sulla fatica) un punteggio più alto indica meno fatica da SM.
10 minuti
Scala dell'impatto della sclerosi multipla
Lasso di tempo: 15 minuti
Misura della qualità della vita che misura l'impatto che la SM ha sulla vita quotidiana delle persone. La scala va da 1 (per niente impattante) a 5 (estremamente impattante), i punteggi vanno da 29 a 145. Più alto è il punteggio, più sono influenzati dalla SM nella vita di tutti i giorni.
15 minuti
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 15 minuti
Misura dell'andatura, la scala va da 3 (normale) a 0 (impossibile) e l'intervallo è 24 indica un'andatura normale, 0 indica incapace di camminare, il rischio di cadute è inferiore o uguale a 19/24.
15 minuti
5 volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 1 minuto
Misura di forza e potenza, test a tempo, quanto tempo ci vuole per passare da seduto a in piedi, meno di 15 secondi è il rischio di cadute.
1 minuto
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: 2 minuti
misura della resistenza all'andatura, fino a che punto la persona può camminare in 2 minuti. Valori normali 176-189 metri
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Woman's University

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19517 (Altro identificatore: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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