多発性硬化症患者における 2 つの地域ベースの運動プロトコルの比較
多発性硬化症患者のバランスと歩行パラメーターに関する全身振動に対するコミュニティ ベースのパーソナル トレーニングの比較
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は中枢神経系 (CNS) の脱髄疾患であり、米国では約 400,000 人、世界では 16 ～ 65 歳の 1,200,000 人が罹患しています。 これは、脱髄を介した再発と寛解の過程を特徴とする神経変性疾患であり、段階的な神経学的悪化が重なり、その進行と重症度が予測できない臨床経過をもたらします。 MS に関連する病態生理は、CNS の有髄軸索に沿った活動電位の波動伝導の減速または停止です。 これにより、発症年齢、疾患の進行、および各 MS 患者が経験する徴候と症状 (PWMS) が多様で予測不可能な臨床症状がもたらされます。
多発性硬化症の患者は、診断の前後にさまざまな症状を呈します。 一般的な症状には、複視、部分的な視力喪失、四肢のしびれまたは衰弱、疲労、抑うつ、認知機能障害、めまい、振戦、協調運動の低下、不安定な歩行などがあります。 MS の多くの症状は、高齢者に見られるのと同様の転倒リスクの増加と関連しています。
この研究の目的は、コミュニティ設定で MS を持つ人々 の 2 つの異なる介入を使用して比較することです。 最初の介入は、多発性硬化症患者の機能制限を改善し、転倒のリスクを軽減するために、地域社会で提供される支援付きのパーソナル トレーニング プログラムです。 この運動プログラムは、多発性硬化症患者の運動トレーニングの教育を受けたパーソナル トレーナーによって提供されます。 パーソナル トレーニング プログラムは、National MS Society によってサポートされている継続的なプログラムです。 2 番目の介入は、多発性硬化症患者の歩行能力を改善し、バランスを改善するための全身振動 (WBV) プラットフォームの使用です。
補助パーソナルトレーニング、サーキットトレーニングは、MSを持つ人々の研究が限られています. この運動方法は、健康な個人がパーソナル トレーナーの指導を受けてフィットネスセンターで行う運動に似ています。 この調査では、教育を受けたパーソナル トレーナーがパーソナル トレーニング プログラムを提供します。 これらのパーソナル トレーナーは、神経変性疾患を持つ人々の運動に関する 24 時間の継続教育コースを修了しました。 施設である MindSet Charities には、MS を持つ人々のための継続的な強力なパーソナル トレーニング プログラムがあり、このプログラムは全米多発性硬化症協会 (NMSS) によってサポートされています。 多発性硬化症の個人は、毎週 2 回のパーソナル トレーニング セッションに参加します。 このタイプのプログラムの有効性は、これまで研究されていません。
多発性硬化症患者の持久力、歩行能力、およびバランスを向上させるためのトレーニング オプションを改善したいという要望があります。 過去 10 年間、アスリート、高齢者、慢性脳卒中患者、パーキンソン病患者を対象に全身振動が研究されてきましたが、MS 患者を対象とした研究もいくつかあります。 WBVトレーニング中、個人はプラットフォームに立ち、歩行能力とバランスを改善するために設計された一連のエクササイズを完了します. セッション中の垂直方向の振動は、感覚受容器によって開始される筋肉収縮を引き起こし、運動単位の動員閾値を低下させ、高閾値の速筋繊維の活性化を増加させる可能性があると考えられています。
仮説：1。 パーソナル トレーニング クラスまたは WBV エクササイズ プロトコルのいずれかに参加する MS 患者は、歩行、バランス、持久力、疲労、生活の質 (QOL) が向上します。 2. WBV トレーニング グループの個人は、筋力が大幅に向上します。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76117
- MINDSET Fitness and Yoga
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MSの確定診断、
- 参加同意書を読み、理解し、署名することができ、
- 18歳から85歳までの成人、
- 60〜120分の前後のテストセッションに参加する
除外基準:
- 参加同意書が読めない、理解できない、
- どの練習にも参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーソナルトレーニング
MS と診断され、あらゆるレベルの機能を持つ個人は、訓練を受けたパーソナル トレーナーと一緒に週 2 回の運動に参加するように募集されます。
エクササイズは、強化、ストレッチ、バランス、持久力、可能な場合の歩行で構成されます。
使用する機器には、トレッドミル、エアロバイク、ウェイト機器が含まれます。
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パーソナルトレーニング：強化、ストレッチ、持久力、バランス全身振動：強化、バランス、ストレッチ、持久力、バランス
他の名前：
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全身プラットフォーム
MS と診断され、補助具の有無にかかわらず歩行できる個人は、理学療法士による週 2 回の全身プラットフォーム トレーニングに参加するよう募集されます。
全身プラットフォームでのエクササイズには、30 秒間の強化、バランス、ストレッチ、持久力が含まれます。
全身プラットフォームが 30 秒間オンになり、オフになります。
各エクササイズは 30 秒で完了します。
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パーソナルトレーニング：強化、ストレッチ、持久力、バランス全身振動：強化、バランス、ストレッチ、持久力、バランス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニバランス評価システム試験（MiniBEST試験）
時間枠：20分
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ダイナミック バランスの尺度。スコアの範囲は 0 (バランスなし) から 28 良好なダイナミック バランスです。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティビティ固有のバランス スケール
時間枠：15分
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バランスの信頼度を自己報告し、0% (バランスに自信がない) から 100% (バランスに完全に信頼できる) までのスコア
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15分
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疲労重症度尺度
時間枠：10分
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自己報告による疲労測定。尺度は 1 (疲労に関する記述に強く同意する) から 7 (疲労に関する記述に強く同意しない) まであり、スコアが高いほど MS の疲労が少ないことを示します。
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10分
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多発性硬化症影響スケール
時間枠：15分
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MS が人の日常生活に与える影響を測定する生活の質の尺度。
スケールは 1 (まったく影響がない) から 5 (非常に影響がある) の範囲で、スコアは 29 から 145 の範囲です。
スコアが高いほど、日常生活で MS の影響を受けています。
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15分
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動的歩行指数
時間枠：15分
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歩行の尺度。スケールは 3 (正常) から 0 (歩行不能) まであり、範囲は 24 で正常な歩行を示し、0 は歩行不能を示し、転倒のリスクは 19/24 以下です。
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15分
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5回の立ち座りテスト
時間枠：1分
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強度とパワーの測定、タイムテスト、座ってから立ち上がるまでにかかる時間、15 秒未満は転倒の危険性があります。
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1分
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2分間歩行テスト
時間枠：2分
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歩行持久力の指標であり、2 分間でどれだけの距離を歩くことができるかを示します。
正常値 176 ～ 189 メートル
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2分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Linda A Csiza, PT, DSc、Texas Woman's University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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