Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to fellesskapsbaserte treningsprotokoller hos personer med multippel sklerose

12. september 2019 oppdatert av: Texas Woman's University

Sammenligningen av fellesskapsbasert personlig trening med helkroppsvibrasjoner på balanse- og gangparametere hos personer med multippel sklerose

Denne studien vil sammenligne fordelene med to fellesskapsbaserte treningsprogrammer, personlig trening og helkroppsvibrasjon på balanse og gang hos personer med multippel sklerose. Alle med en MS-diagnose kan delta på den personlige treningen. Kun personer som kan gå med eller uten hjelpemiddel med diagnosen MS kan delta i Helkroppsvibrasjonen. Pre-testing og post-testing vil bli fullført ved å bruke balanse- og gangmål og selvrapporterende mål for balansesikkerhet og effekt av MS. Programmet vil gå to ganger i uken i seks uker.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet (CNS) som rammer omtrent 400 000 personer i USA, og 1 200 000 personer mellom 16 og 65 år over hele verden. Det er en nevrodegenerativ patologi som kan karakteriseres av et forløp av demyeliniseringsmedierte tilbakefall og remisjoner, lagt over gradvis nevrologisk forverring, noe som resulterer i et klinisk forløp som er uforutsigbart i progresjon og alvorlighetsgrad. Patofysiologien assosiert med MS er bremsing eller stopping av saltholdig ledning av aksjonspotensialer langs myeliniserte aksoner i CNS. Dette resulterer i en klinisk presentasjon som er variert og uforutsigbar når det gjelder debutalder, sykdomsprogresjon og tegn og symptomer som oppleves av hver person med MS (PWMS).

Personer med multippel sklerose har en rekke symptomer før og etter diagnosen. Vanlige symptomer inkluderer dobbeltsyn, delvis tap av syn, nummenhet eller svakhet i lemmer, tretthet, depresjon, kognitiv dysfunksjon, svimmelhet, skjelving, nedsatt koordinasjon og ustø gange. Mange symptomer på MS er assosiert med økt fallrisiko lik den man finner hos eldre individer.

Hensikten med denne studien er å bruke og sammenligne to ulike intervensjoner hos personer med MS i en fellesskapssetting. Den første intervensjonen er et assistert personlig treningsprogram som tilbys i et fellesskap for å forbedre funksjonelle begrensninger og redusere risikoen for fall hos personer med MS. Dette treningsprogrammet vil bli gitt av personlige trenere som er utdannet i trening hos personer med MS. Det personlige treningsprogrammet er et pågående program støttet av National MS Society. Den andre intervensjonen er bruk av Whole Body Vibration (WBV)-plattformer for å forbedre gangevnen og forbedre balansen hos personer med MS.

Assistert personlig trening, sirkeltrening har begrenset forskning på personer med MS. Denne treningsmetoden ligner på trening friske individer ville fullført i et treningssenter med veiledning fra en personlig trener. I denne studien vil det personlige treningsprogrammet bli gitt av utdannede personlige trenere. Disse personlige trenerne gjennomførte et 24 timers videreutdanningskurs om trening hos personer med nevrodegenerative sykdommer. Anlegget, MindSet Charities, har et sterkt pågående personlig treningsprogram for personer med MS, og dette programmet er støttet av National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Personene med MS deltar på 2 personlige treningsøkter hver uke. Effektiviteten til denne typen programmer har ikke blitt studert til dags dato.

Det er et ønske om å forbedre treningsalternativene for å øke utholdenhet, gangevne og balanse hos personer med MS. I det siste tiåret har helkroppsvibrasjoner blitt studert hos idrettsutøvere, eldre individer, personer med kronisk hjerneslag, personer med Parkinsons sykdom, og det er noen få studier på personer med MS. Under WBV-trening står enkeltpersoner på plattformen og fullfører en serie øvelser designet for å forbedre gangevne og balanse. De vertikale vibrasjonene under økten antas å forårsake muskelsammentrekninger initiert av sensoriske reseptorer og redusere rekrutteringsterskelen til motoriske enheter, noe som muligens resulterer i økt aktivering av høyterskel raske rykkmuskelfibre.

Hypotese: 1. Personer med MS som deltar i enten en personlig treningstime eller en WBV treningsprotokoll vil ha forbedringer i gang, balanse, utholdenhet, tretthet og livskvalitet (QOL). 2. Individer i WBV-treningsgruppen vil ha en større forbedring i styrke.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer voksne (18-85 år) med diagnosen multippel sklerose. Dette er et utvalg av bekvemmelighet, med rekruttering til MindSet Fitness og Yoga hvor treningstimer for personer med MS finner sted hver tirsdag og torsdag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sikker diagnose av MS,
  • kunne lese, forstå og signere samtykkeskjemaet,
  • voksne mellom 18 og 85 år,
  • delta på en før- og etterprøveøkt på 60-120 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å lese, forstå skjemaet for samtykke til å delta,
  • ikke kan delta i noen øvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
personlig trening
Personer med en MS-diagnose og alle funksjonsnivåer vil bli rekruttert til å delta i trening to ganger i uken med trente personlige trenere. Trening består av styrking, tøying, balanse, utholdenhet og gange når du kan. Utstyr som skal brukes inkluderer tredemølle, stasjonær sykkel, vektutstyr.
Personlig trening: styrking, tøying, utholdenhet, balanse Helkroppsvibrasjon: styrking, balanse, tøying, utholdenhet, balanse
Andre navn:
  • helkroppsvibrasjonsplattformøvelse
Plattform for hele kroppen
Personer med en MS-diagnose og som kan gå med eller uten hjelpemiddel vil bli rekruttert til å delta i helkroppstrening to ganger i uken med en fysioterapeut. Øvelsen på hele kroppsplattformen inkluderer styrking, balanse, tøying og utholdenhet i 30 sekunders anfall. Hele kroppsplattformen er på i 30 sekunder og deretter av. Hver øvelse vil bruke de 30 sekundene på å fullføre.
Personlig trening: styrking, tøying, utholdenhet, balanse Helkroppsvibrasjon: styrking, balanse, tøying, utholdenhet, balanse
Andre navn:
  • helkroppsvibrasjonsplattformøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Balance Evaluations Systems Test (MiniBEST Test)
Tidsramme: 20 minutter
Mål for dynamisk balanse, score varierer fra 0 (ingen balanse) til 28 god dynamisk balanse.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsspesifikk balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
selvrapporter balansetillit, score fra 0 % (ingen tillit til balanse) til 100 % (full tillit til balanse)
15 minutter
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 10 minutter
selvrapport tretthetsmål, skala går fra 1 (helt enig i påstanden om tretthet) til 7 (helt uenig i påstanden om tretthet) høyere skår indikerer mindre MS-tretthet.
10 minutter
Multippel sklerose påvirkningsskala
Tidsramme: 15 minutter
Livskvalitetsmål som måler påvirkningen MS har på personens daglige liv. Skalaen varierer fra 1 (ikke i det hele tatt virkningsfull) til 5 (ekstremt virkningsfull), poeng varierer fra 29 til 145. Jo høyere poengsum desto mer påvirkes de av MS i hverdagen.
15 minutter
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 15 minutter
Mål på gangart, skala går fra 3 (normal) til 0 (ikke i stand) og området er 24 indikerer normal gangart, 0 indikerer manglende evne til å gå, risiko for fall er mindre enn eller lik 19/24.
15 minutter
5 ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 1 minutt
Mål for styrke og kraft, tidsbestemt test, hvor lang tid tar det å gå fra sitte til stå, mindre enn 15 sekunder er risiko for fall.
1 minutt
2 minutters gangetest
Tidsramme: 2 minutter
mål på gangutholdenhet, hvor langt kan personen gå på 2 minutter. Normalverdier 176-189 meter
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Personlige treningsøvelser

Abonnere