生理盐水与平衡静脉注射神经外科中的液体
2019年4月16日 更新者：Natasa Kovac、Clinical Hospital Centre Zagreb
神经外科生理盐水与平衡晶体静脉内治疗的比较
本研究的目的是调查平衡液体疗法是否会改变脑肿瘤、脑膜瘤和动静脉畸形引起的神经外科手术中的血浆渗透压。
研究概览
详细说明
生理盐水或 0.9% 氯化钠溶液是世界上最常用的静脉输液，其成分为每升 154 mmol Na+ 和 154 mmol Cl-，渗透压为 308 mOsmol/L。
该成分不“正常”，因为血浆中钾含量在 137-146 mmol/L 之间，氯含量在 98-106 mmol/L 范围内，血浆渗透压为 280-295 mOsmol/kg。
最近公布的数据表明，富含氯化物的液体对肾血流量和肾小球滤过率、尿量和急性肾损伤有不利影响。
盐水溶液的一种替代品是缓冲的平衡晶体溶液，其电解质组成与血浆相似，重量克分子渗透压浓度在 286-295 mOsmol/L 之间。
有人可能会指出这种平衡的解决方案不适合神经外科患者，因为它可能会影响脑水肿的发展。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagreb、克罗地亚、10000
- 招聘中
- UHC Zgagreb
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接触：
- Natasa Kovac, M.D.
- 电话号码：+38598296686
- 邮箱：natasakovac787@gmail.com
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接触：
- Inga Mladic Batinica, M.D.
- 电话号码：+385917811015
- 邮箱：ingamblue@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因脑肿瘤、脑膜瘤和血管畸形而接受神经外科手术的患者。
并且没有颅内压升高的迹象和任何肾脏或心脏病史。
描述
纳入标准：
- 脑肿瘤、脑膜瘤和血管畸形患者。
排除标准：
- 有颅内压升高体征的患者；肾病史、心脏病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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生理盐水组
本组患者在神经外科手术期间将接受多达2000毫升的生理盐水。
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神经外科手术期间应用多达 2000 毫升生理盐水后的血浆渗透压、酸碱状态和电解质
其他名称：
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平衡液组
该组患者在神经外科手术期间将接受多达 2000 毫升的平衡液体。
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神经外科手术期间应用多达 2000 毫升平衡液体后的血浆渗透压、酸碱状态和电解质
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酸碱pH状态的变化
大体时间：手术期间和手术后
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每注入 500 毫升生理盐水后酸碱 pH 状态的变化。
平衡液
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手术期间和手术后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电解质（钠和氯）的变化
大体时间：手术期间和手术后
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每 500 毫升生理盐水后，电解质会发生变化（钠和氯化物）。
平衡液
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手术期间和手术后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆渗透压
大体时间：手术后立即
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应用的液体是否影响血浆渗透压
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natasa Kovac, M.D.、UHC Zagreb
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月23日
初级完成 (预期的)
2019年10月23日
研究完成 (预期的)
2020年2月23日
研究注册日期
首次提交
2018年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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