Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Normale Kochsalzlösung Vrs Balanced i.v. Flüssigkeiten in der Neurochirurgie

16. April 2019 aktualisiert von: Natasa Kovac, Clinical Hospital Centre Zagreb

Vergleich von normaler Kochsalzlösung und ausgewogener kristalloider intravenöser Therapie während der Neurochirurgie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob die Therapie mit ausgewogenen Flüssigkeiten die Plasmaosmolalität bei neurochirurgischen Eingriffen aufgrund von Hirntumoren, Meningeomen und arteriovenösen Malformationen verändert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Normale Kochsalzlösung oder 0,9 %ige Natriumchloridlösung ist die weltweit am häufigsten verwendete intravenöse Flüssigkeit und hat eine Zusammensetzung von 154 mmol Na+ und 154 mmol Cl- pro Wurf mit einer Osmolalität von 308 mOsmol/L. Diese Zusammensetzung ist nicht „normal“, da das Plasma Kalium im Bereich von 137–146 mmol/L und Chlorid im Bereich von 98–106 mmol/L enthält, mit einer Plasmaosmolalität von 280–295 mOsmol/kg. Kürzlich veröffentlichte Daten deuten auf schädliche Auswirkungen chloridreicher Flüssigkeiten auf den Nierenblutfluss und die glomeruläre Filtrationsrate, die Urinausscheidung und akute Nierenschäden hin. Eine Alternative zur Kochsalzlösung ist eine gepufferte, ausgewogene, kristalloide Lösung mit einer plasmaähnlichen Elektrolytzusammensetzung und einer Osmolalität zwischen 286 und 295 mOsmol/L. Jemand könnte darauf hinweisen, dass solche ausgewogenen Lösungen wegen einer möglichen Auswirkung auf die Entwicklung von Hirnödemen nicht für neurochirurgische Patienten geeignet sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aufgrund eines Hirntumors, eines Meningeoms oder einer Gefäßmissbildung einem neurochirurgischen Eingriff unterzogen haben. Und ohne Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks und ohne jegliche Vorgeschichte von Nieren- oder Herzerkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirntumor, Meningeomen und Gefäßmissbildungen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks; Vorgeschichte einer Nierenerkrankung, Vorgeschichte einer Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit normaler Kochsalzlösung
Die Patienten dieser Gruppe erhalten während der neurochirurgischen Operation bis zu 2000 ml physiologische Kochsalzlösung.
Sonstiges: Normale Kochsalzlösung
Plasmaosmolalität, Säure-Basen-Status und Elektrolyte nach Anwendung von bis zu 2000 ml normaler Kochsalzlösung während einer neurochirurgischen Operation
Andere Namen:
  • 0,9 % Natriumchlorid
Ausgewogene Flüssigkeitsgruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhalten während der neurochirurgischen Operation bis zu 2000 ml ausgewogene Flüssigkeit.
Sonstiges: Ausgewogene Flüssigkeit
Plasmaosmolalität, Säure-Basen-Status und Elektrolyte nach Applikation von bis zu 2000 ml ausgewogener Flüssigkeit während neurochirurgischer Eingriffe
Andere Namen:
  • Plasma-Lyte 148

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Säure-Basen-pH-Status
Zeitfenster: Während des Betriebs und unmittelbar nach dem Betrieb
Änderungen des Säure-Basen-pH-Status nach jeweils 500 ml normaler Kochsalzlösung vrs. ausgewogene Flüssigkeit
Während des Betriebs und unmittelbar nach dem Betrieb

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Elektrolyte (Natrium und Chlorid)
Zeitfenster: Während des Betriebs und unmittelbar nach dem Betrieb
Elektrolytwechsel (Natrium und Chlorid) nach jeweils 500 ml normaler Kochsalzlösung vrs. ausgewogene Flüssigkeit
Während des Betriebs und unmittelbar nach dem Betrieb

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaosmolalität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Ob die angewendeten Flüssigkeiten die Plasmaosmolalität beeinflussen
Unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Mitarbeiter

Sisters of Mercy University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Natasa Kovac, M.D., UHC Zagreb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02/21 AG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gutartige Neubildungen

Klinische Studien zur Normale Kochsalzlösung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren