정상 식염수 Vrs 균형 i.v. 신경외과의 수액
2019년 4월 16일 업데이트: Natasa Kovac, Clinical Hospital Centre Zagreb
신경외과 수술 시 생리식염수와 균형 결정질 정맥주사 요법의 비교
본 연구의 목적은 뇌종양, 수막종 및 동정맥 기형으로 인한 신경외과적 시술에서 균형 수액 요법이 혈장 삼투질농도를 변화시키는지 조사하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
생리 식염수 또는 0.9% 염화나트륨 용액은 전 세계적으로 가장 일반적으로 사용되는 정맥 수액이며 그 조성은 308mOsmol/L의 삼투질농도로 한배당 154mmol Na+ 및 154mmol Cl-입니다.
혈장 삼투압은 280-295 mOsmol/kg이고 혈장에는 137-146 mmol/L 범위의 칼륨과 98-106 mmol/L 범위의 염화물이 포함되어 있기 때문에 그 조성은 "정상"이 아닙니다.
최근 발표된 데이터는 염화물이 풍부한 체액이 신장 혈류 및 사구체 여과율, 소변 배출량 및 급성 신장 손상에 해로운 영향을 미친다고 제안했습니다.
식염수에 대한 대안 중 하나는 전해질 조성이 플라즈마와 유사하고 삼투질농도가 286-295 mOsmol/L인 완충되고 균형 잡힌 결정질 용액입니다.
누군가는 이러한 균형 잡힌 솔루션이 뇌부종 발달에 영향을 미칠 수 있기 때문에 신경외과 환자에게 적합하지 않다고 지적할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- UHC Zgagreb
-
연락하다:
- Natasa Kovac, M.D.
- 전화번호: +38598296686
- 이메일: natasakovac787@gmail.com
-
연락하다:
- Inga Mladic Batinica, M.D.
- 전화번호: +385917811015
- 이메일: ingamblue@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌종양, 수막종 및 혈관 기형으로 인해 신경외과적 시술을 받은 환자.
그리고 두개 내압 상승의 징후와 신장 또는 심장 질환의 병력이 없습니다.
설명
포함 기준:
- 뇌종양, 수막종 및 혈관 기형 환자.
제외 기준:
- 두개내압 상승의 징후가 있는 환자; 신장병 병력, 심장병 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 식염수 그룹
이 그룹의 환자는 신경외과 수술 중에 최대 2000ml의 생리 식염수를 받습니다.
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신경외과 수술 중 최대 2000ml의 생리식염수를 적용한 후 혈장 삼투압, 산 염기 상태 및 전해질
다른 이름들:
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균형 잡힌 유체 그룹
이 그룹의 환자들은 신경외과 수술 동안 최대 2000ml의 균형 잡힌 체액을 받게 됩니다.
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신경외과 수술 중 최대 2000ml의 균형 유체를 적용한 후 혈장 삼투압, 산 염기 상태 및 전해질
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산 염기 pH 상태의 변화
기간: 작동 중 및 작동 직후
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생리식염수 500ml 마다 vrs를 주입한 후 산 염기 pH 상태의 변화.
균형 잡힌 유체
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작동 중 및 작동 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전해질(나트륨 및 염화물)의 변화
기간: 작동 중 및 작동 직후
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생리 식염수 vrs 500ml마다 전해질 변화(나트륨 및 염화물).
균형 잡힌 유체
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작동 중 및 작동 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 삼투압
기간: 수술 직후
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적용된 유체가 혈장 삼투압에 영향을 미치는지 여부
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natasa Kovac, M.D., UHC Zagreb
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 23일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 23일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02/21 AG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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