Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwykła sól fizjologiczna Vrs Zrównoważona i.v. Płyny w neurochirurgii

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Natasa Kovac, Clinical Hospital Centre Zagreb

Porównanie normalnej soli fizjologicznej i zrównoważonej terapii dożylnej krystaloidów podczas neurochirurgii

Celem pracy było zbadanie, czy terapia płynami zbilansowanymi zmienia osmolalność osocza w zabiegach neurochirurgicznych z powodu guzów mózgu, oponiaków i malformacji tętniczo-żylnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sól fizjologiczna lub 0,9% roztwór chlorku sodu jest najczęściej stosowanym płynem dożylnym na świecie, a jego skład wynosi 154 mmol Na+ i 154 mmol Cl- na ściółkę przy osmolalności 308 mOsmol/l. Skład ten nie jest „normalny”, ponieważ osocze zawiera potas w zakresie 137-146 mmol/L, a chlor w zakresie 98-106 mmol/L, przy osmolalności osocza 280-295 mOsmol/kg. Ostatnio opublikowane dane wskazują na szkodliwy wpływ płynów bogatych w chlorki na nerkowy przepływ krwi i filtrację kłębuszkową, wydalanie moczu i ostre uszkodzenie nerek. Alternatywą dla roztworu soli fizjologicznej jest buforowany, zrównoważony roztwór krystaloidów o składzie elektrolitów podobnym do osocza i osmolalności między 286-295 mOsmol/L. Ktoś mógłby wskazać, że takie zrównoważone rozwiązania nie są odpowiednie dla pacjentów neurochirurgicznych ze względu na możliwy wpływ na rozwój obrzęku mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani zabiegowi neurochirurgicznemu z powodu guza mózgu, oponiaka i malformacji naczyniowej. I bez oznak podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i jakiejkolwiek historii chorób nerek lub serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzem mózgu, oponiakami i malformacją naczyniową.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego; Historia chorób nerek, Historia chorób serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna grupa płynów fizjologicznych
Pacjenci z tej grupy otrzymają do 2000 ml soli fizjologicznej podczas operacji neurochirurgicznej.
Inny: Normalna sól fizjologiczna
Osmolalność osocza, stan kwasowo-zasadowy i elektrolity po podaniu do 2000 ml soli fizjologicznej podczas operacji neurochirurgicznej
Inne nazwy:
  • 0,9% chlorek sodu
Zrównoważona grupa płynów
Pacjenci z tej grupy otrzymają do 2000 ml płynów zbilansowanych podczas operacji neurochirurgicznej.
Inny: Płyn zrównoważony
Osmolalność osocza, stan kwasowo-zasadowy i elektrolity po podaniu do 2000 ml płynów zbilansowanych podczas operacji neurochirurgicznej
Inne nazwy:
  • Plasma-Lyte 148

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stanu kwasowo-zasadowego pH
Ramy czasowe: Podczas pracy i bezpośrednio po pracy
Zmiany stanu kwasowo-zasadowego pH po każdych 500 ml normalnej soli fizjologicznej vrs. zrównoważony płyn
Podczas pracy i bezpośrednio po pracy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany elektrolitów (sodu i chlorków)
Ramy czasowe: Podczas pracy i bezpośrednio po pracy
Zmiany elektrolitów (sodu i chlorków) po każdych 500 ml normalnej soli fizjologicznej vrs. zrównoważony płyn
Podczas pracy i bezpośrednio po pracy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Czy stosowane płyny wpływają na osmolalność osocza
Natychmiast po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Współpracownicy

Sisters of Mercy University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Natasa Kovac, M.D., UHC Zagreb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02/21 AG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj