Нормальный физиологический раствор Vrs Сбалансированный i.v. Жидкости в нейрохирургии
16 апреля 2019 г. обновлено: Natasa Kovac, Clinical Hospital Centre Zagreb
Сравнение физиологического раствора и внутривенной терапии сбалансированными кристаллоидами во время нейрохирургии
Целью данного исследования было выяснить, изменяет ли сбалансированная инфузионная терапия осмоляльность плазмы при нейрохирургических вмешательствах, связанных с опухолями головного мозга, менингеомами и артериовенозными мальформациями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычный физиологический раствор или 0,9% раствор хлорида натрия является наиболее часто используемой внутривенной жидкостью во всем мире, и его состав составляет 154 ммоль Na+ и 154 ммоль Cl- на помет при осмоляльности 308 мОсмоль/л.
Этот состав не является «нормальным», поскольку плазма содержит калий в диапазоне 137–146 ммоль/л и хлорид в диапазоне 98–106 ммоль/л при осмоляльности плазмы 280–295 мОсмоль/кг.
Недавно опубликованные данные свидетельствуют о пагубном влиянии жидкостей, богатых хлоридами, на почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, диурез и острое повреждение почек.
Одной из альтернатив физиологическим растворам является забуференный, сбалансированный кристаллоидный раствор с электролитным составом, подобным плазме, и осмоляльностью в пределах 286-295 мОсмоль/л.
Кто-то может указать, что такие сбалансированные растворы не подходят для нейрохирургических больных из-за возможного влияния на развитие отека мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Natasa Kovac, M.D.
- Номер телефона: +38598296686
- Электронная почта: natasakovac787@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Inga Mladic Batinica, M.D.
- Номер телефона: +385917811015
- Электронная почта: ingamblue@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- UHC Zgagreb
-
Контакт:
- Natasa Kovac, M.D.
- Номер телефона: +38598296686
- Электронная почта: natasakovac787@gmail.com
-
Контакт:
- Inga Mladic Batinica, M.D.
- Номер телефона: +385917811015
- Электронная почта: ingamblue@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие нейрохирургическое вмешательство по поводу опухоли головного мозга, менингеомы и сосудистой мальформации.
И без признаков повышенного внутричерепного давления и каких-либо болезней почек или сердца в анамнезе.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с опухолью головного мозга, менингеомами и сосудистыми мальформациями.
Критерий исключения:
- Больные с признаками повышенного внутричерепного давления; История болезни почек, История болезни сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа нормальной физиологической жидкости
Пациенты этой группы во время нейрохирургической операции получают до 2000 мл физиологического раствора.
|
Осмоляльность плазмы, кислотно-основное состояние и электролиты после аппликации до 2000 мл физиологического раствора во время нейрохирургической операции
Другие имена:
|
|
Группа сбалансированной жидкости
Пациенты этой группы получат до 2000 мл сбалансированной жидкости во время нейрохирургической операции.
|
Осмоляльность плазмы, кислотно-основное состояние и электролиты после введения до 2000 мл сбалансированных растворов во время нейрохирургической операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кислотно-щелочного pH-статуса
Временное ограничение: Во время работы и сразу после операции
|
Изменения кислотно-щелочного состояния pH после каждых 500 мл физиологического раствора по сравнению с
сбалансированная жидкость
|
Во время работы и сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения электролитов (натрия и хлорида)
Временное ограничение: Во время работы и сразу после операции
|
Изменения электролитов (натрий и хлорид) после каждых 500 мл физиологического раствора ср.
сбалансированная жидкость
|
Во время работы и сразу после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осмоляльность плазмы
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Влияют ли применяемые жидкости на осмоляльность плазмы
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Natasa Kovac, M.D., UHC Zagreb
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02/21 AG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиологический раствор
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный