Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaali suolaliuos Vrs Balanced i.v. Nesteet neurokirurgiassa

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Natasa Kovac, Clinical Hospital Centre Zagreb

Normaalin suolaliuoksen ja tasapainotetun kristalloidin laskimonsisäisen hoidon vertailu neurokirurgian aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, muuttaako tasapainoinen nestehoito plasman osmolaliteettia neurokirurgisissa toimenpiteissä aivokasvainten, aivokalvonkasvun ja valtimo-laskimo-epämuodostumien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaali suolaliuos tai 0,9-prosenttinen natriumkloridiliuos on yleisimmin käytetty suonensisäinen neste maailmanlaajuisesti ja sen koostumus on 154 mmol Na+ ja 154 mmol Cl- per pentue, jonka osmolaliteetti on 308 mOsmol/L. Tämä koostumus ei ole "normaali", koska plasma sisältää kaliumia välillä 137-146 mmol/l ja kloridia välillä 98-106 mmol/l plasman osmolaliteetin ollessa 280-295 mOsmol/kg. Äskettäin julkaistut tiedot viittaavat kloridipitoisten nesteiden haitallisiin vaikutuksiin munuaisten verenkiertoon ja glomerulusten suodatusnopeuteen, virtsaneritykseen ja akuuttiin munuaisvaurioon. Yksi vaihtoehto suolaliuokselle on puskuroitu, tasapainotettu kristalloidiliuos, jonka elektrolyyttikoostumus on samanlainen kuin plasma ja osmolaliteetti on välillä 286-295 mOsmol/L. Joku voisi osoittaa, että tällaiset tasapainotetut ratkaisut eivät sovellu neurokirurgisille potilaille, koska ne voivat vaikuttaa aivoturvotuksen kehittymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Inga Mladic Batinica, M.D.
  • Puhelinnumero: +385917811015
  • Sähköposti: ingamblue@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • UHC Zgagreb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin neurokirurginen toimenpide aivokasvaimen, meningeooman ja verisuonten epämuodostuman vuoksi. Ja ilman merkkejä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta ja aiemmista munuais- tai sydänsairauksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivokasvain, meningeoomia ja verisuonten epämuodostumia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkkejä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta; Aiempi munuaissairaus, sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali suolaliuosryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat jopa 2000 ml normaalia suolaliuosta neurokirurgisen leikkauksen aikana.
Plasman osmolaalisuus, happoemästila ja elektrolyytit 2000 ml:n normaalin suolaliuoksen levittämisen jälkeen neurokirurgisen leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia
Tasapainoinen nesteryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat neurokirurgisen leikkauksen aikana jopa 2000 ml tasapainotettua nestettä.
Plasman osmolaliteetti, happoemästila ja elektrolyytit jopa 2000 ml:n tasapainotetun nesteen levityksen jälkeen neurokirurgisen leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Plasma-Lyte 148

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset happaman emäksen pH-tilassa
Aikaikkuna: Käytön aikana ja heti käytön jälkeen
Muutokset happoemäksen pH-tilassa jokaisen 500 ml:n normaalin suolaliuoksen vrs jälkeen. tasapainoinen neste
Käytön aikana ja heti käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset elektrolyytteissä (natrium ja kloridi)
Aikaikkuna: Käytön aikana ja heti käytön jälkeen
Elektrolyytit muuttuvat (natrium ja kloridi) jokaisen 500 ml:n normaalin suolaliuoksen vrs jälkeen. tasapainoinen neste
Käytön aikana ja heti käytön jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Vaikuttavatko käytetyt nesteet plasman osmolaliteettiin
Välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natasa Kovac, M.D., UHC Zagreb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

3
Tilaa