腹腔镜减肥手术期间外部加温的功效
2023年4月14日 更新者：David Goitein MD、Sheba Medical Center
普通手术中通常使用外部加温来抵消体温过低的有害影响。 它需要部署一个连接到受控热空气泵的一次性外部加热毯。
接受短期腹腔镜手术的病态肥胖人群是否需要外部加温尚不清楚。 如果被证明是不必要的，则可以降低时间和瞬时成本。
该研究将比较预计持续 <2 小时的腹腔镜减肥手术期间的核心温度动态。 研究组将没有保暖毯，而对照组将接受常规的外部保暖。 还将记录麻醉后监护室 (PACU) 到达温度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ramat Gan、以色列、56261
- Sheba Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有资格进行减肥手术
- 预计手术时间 < 2 小时
排除标准：
- 既往腹部手术（腹腔镜胆囊切除术、阑尾切除术和子宫切除术+/-卵巢切除术除外）。
- 手术时间估计超过2小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：没有暖气 - 学习小组
患者将在不使用外部加热设备的情况下进行减肥手术。
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偏离所有手术标准的外部加热
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其他：加热 - 对照组
患者将使用外部加热装置进行减肥手术。
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用于所有手术类型的标准外部加热计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中核心温度下降
大体时间：手术持续时间，从手术开始时间最多 2 小时
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核心温度将在整个手术过程中持续测量
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手术持续时间，从手术开始时间最多 2 小时
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麻醉后监护室 (PACU) 的到达温度
大体时间：到达恢复室，从手术开始时间最多 2 小时
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到达恢复室时的核心温度
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到达恢复室，从手术开始时间最多 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体温过低事件
大体时间：手术开始后 3 小时
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核心温度测量 <35 C
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手术开始后 3 小时
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术中失血
大体时间：手术持续时间，从手术开始时间最多 2 小时
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将使用术中出血评分
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手术持续时间，从手术开始时间最多 2 小时
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术后并发症
大体时间：术后30天
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手术后并发症（30 天），根据 Clavien-Dindo 分类分级
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年11月21日
研究完成 (实际的)
2022年11月21日
研究注册日期
首次提交
2018年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月9日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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